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重要情報の要約
効能・効果
中等度及び重度の急性・慢性疼痛（癌、診断及び手術後の疼痛）の緩和
成人用量
塩酸トラマドールとして1回50-100mgを静脈注射または筋肉注射し、必要に応じて4-5時間ごとに繰り返し注射します。
1日の最大投与量は400mgまでです。
成分
トラマドール塩酸塩
医療用/一般用
医療用医薬品
外形
無色透明なアンプル内に無色の液体が入っている注射薬
効能・効果
この医薬品は中等度及び重度の急・慢性疼痛、例えば各種癌による疼痛や診断または手術後に発生する疼痛を緩和するために使用されます。
服用方法
塩酸トラマドールとして1回50-100mgを静脈注射または筋肉注射し、必要に応じて4-5時間ごとに繰り返し注射します。 1日の最大投与量は400mgまでです。
注意事項
この薬は推奨用量を超えて服用すると発作が発生する恐れがあるため、注意が必要です。 特に発作のリスクがある患者やてんかん患者には必要時に慎重に使用する必要があります。 この薬は長期間使用すると精神的、身体的依存症を引き起こす可能性があるため、薬物乱用のリスクがある患者には短期間厳重な監視下で投与する必要があります。 中枢神経系抑制薬やアルコールと一緒に服用すると重度の鎮静や呼吸抑制、昏睡状態が発生する可能性があるため、併用時には十分な注意が必要です。 特定の遺伝的特性により薬物がより早く代謝される患者は呼吸抑制のリスクが高く、用量調整とモニタリングが必要です。 特に12歳未満の小児や扁桃腺切除術及びアデノイド切除術を受けた18歳未満の青少年には投与を避けるべきであり、この年齢層での投与が必要な場合でも非常に慎重に行うべきです。 アンプル注射薬は容器を切断する際にガラスの破片が混入する可能性があるため、使用時には注意が必要であり、子供や高齢者に投与する際には特に注意が必要です。 この薬は急性アルコール中毒、中枢神経系作用薬の中毒、重度の呼吸抑制状態、頭部外傷患者、MAO阻害剤を服用中の患者、重度の腎臓または肝障害患者、妊娠中または授乳中の女性、特定の過敏症患者には投与してはいけません。 また、モルヒネとの併用患者、胆道疾患患者、肝障害患者、飲酒患者、腎障害患者、中枢神経抑制薬を服用している患者、けいれん歴のある患者には慎重に投与する必要があります。 服用中に眠気やめまいなどの症状が現れる可能性があるため、運転や危険な機械操作は避けるべきであり、急性の腹部疾患患者では状態の判断に注意が必要です。 過量服用時には重度の呼吸抑制や発作が現れるため、直ちに緊急処置を受ける必要があり、解毒剤としてナロキソンを使用することができます。 この薬はさまざまな薬物と相互作用があるため、他の薬物と併用時には必ず専門家と相談し、特に中枢神経抑制薬、MAO阻害剤、抗うつ薬などとの併用に注意が必要です。 妊娠中または授乳中の場合、この薬を使用しない方が安全であり、授乳中には母乳を通じて赤ちゃんに薬物が伝わる可能性があるため注意が必要です。 高齢者は血中濃度が高くなる可能性があるため、用量を制限する必要があり、75歳以上では1日300mg以上の投与を避けるのが望ましいです。 この薬を投与される患者は治療目標と中止計画について医療スタッフと十分に相談し、依存症及び乱用リスクに注意深く観察する必要があります。
副作用
発作、重度のアレルギー反応（ショック、アナフィラキシー、じんま疹、気管支けいれん、血管性浮腫）、呼吸抑制、呼吸困難、喘息の悪化、呼吸問題を伴う咳と発熱、肝臓の異常（肝酵素値の上昇、黄疸の症状を含む）、重度の皮膚の異常反応（スティーブンス・ジョンソン症候群）、重度の神経系症状（意識混乱、発作、重度の頭痛、視覚異常、麻痺、失神）、重度の浮腫及び排尿異常（全身のむくみ）
