薬情報

プルミクール噴霧用懸濁液(未分化ブデソニド)

医療用医薬品懸濁液
成分・含量
ブデソニド微粒子›0.5mg / 1瓶
製造・輸入元
ヨンジン製薬(株)
外形
1回使用のプラスチックボトルに充填された均一な白色 - 灰白色の粘膜噴霧用懸濁液
包装
2ミリリットル/瓶[((2mL×5瓶)×6/ ケース)]
承認状況
正常

品目基準コード 202600153 · 承認 2026.01.16

要約

主な用途
気管支喘息、乳幼児・小児の急性喉頭気管気管支炎(クループ)の治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
本剤は適切なネブライザーを用いて投与する。患者に到達する用量は表示用量の40~60%程度であり、使用するネブライザーによって異なる。 噴霧時間と用量は、流量、ネブライザーのチャンバー、充填量によって異なり、ほとんどのネブライザーに適した充填量は2~4ミリリットルである。 気管支喘息:吸入投与開始時、重症喘息期間の治療、または経口コルチコステロイドを減量・中止する場合:成人;1回1~2ミリグラム(2バイアル~4バイアル)を1日2回投与 気管支喘息:維持用量は患者ごとに異なり、可能な限り最小用量を投与する。推奨維持用量:成人;1回0.5~1ミリグラム(1バイアル~2バイアル)を1日2回投与 治療効果を高めたい患者では、経口コルチコステロイドとの併用療法よりも、一般に本剤の用量を増やす方が全身性副作用のリスクが低いため、より望ましい。特に気道の粘液分泌がない場合は、経口コルチコステロイドを投与する前に本剤を投与することが望ましい。
小児用量
気管支喘息:吸入投与開始時、重症喘息期間の治療、または経口コルチコステロイドを減量・中止する場合:小児;1回0.5~1ミリグラム(1バイアル~2バイアル)を1日2回投与 気管支喘息:推奨維持用量:小児;1回0.25~0.5ミリグラム(½バイアル~1バイアル)を1日2回投与 急性喉頭気管気管支炎:乳幼児に1日1回、1回2mgを投与する。

成分

製造会社
ヨンジン製薬(株)

効能・効果

気管支喘息、乳幼児・小児の急性喉頭気管気管支炎(クループ)の治療

  • 気管支喘息、急性喉頭気管気管支炎
承認事項の原文を見る

この医薬品は特にステロイド療法のみでは十分でない、または適切でない気管支喘息の患者に使用されます。また、幼児や小児に発生する急性喉頭気管気管支炎であるクループの治療にも効果的です。これにより呼吸器症状を緩和し、患者の呼吸状態を改善するのに役立ちます。

用法・用量

成人用量

本剤は適切なネブライザーを用いて投与する。患者に到達する用量は表示用量の40~60%程度であり、使用するネブライザーによって異なる。 噴霧時間と用量は、流量、ネブライザーのチャンバー、充填量によって異なり、ほとんどのネブライザーに適した充填量は2~4ミリリットルである。 気管支喘息:吸入投与開始時、重症喘息期間の治療、または経口コルチコステロイドを減量・中止する場合:成人;1回1~2ミリグラム(2バイアル~4バイアル)を1日2回投与 気管支喘息:維持用量は患者ごとに異なり、可能な限り最小用量を投与する。推奨維持用量:成人;1回0.5~1ミリグラム(1バイアル~2バイアル)を1日2回投与 治療効果を高めたい患者では、経口コルチコステロイドとの併用療法よりも、一般に本剤の用量を増やす方が全身性副作用のリスクが低いため、より望ましい。特に気道の粘液分泌がない場合は、経口コルチコステロイドを投与する前に本剤を投与することが望ましい。

小児用量

気管支喘息:吸入投与開始時、重症喘息期間の治療、または経口コルチコステロイドを減量・中止する場合:小児;1回0.5~1ミリグラム(1バイアル~2バイアル)を1日2回投与 気管支喘息:推奨維持用量:小児;1回0.25~0.5ミリグラム(½バイアル~1バイアル)を1日2回投与 急性喉頭気管気管支炎:乳幼児に1日1回、1回2mgを投与する。

注意事項

この薬はブデソニドという成分を含む吸入ステロイド薬で、主に喘息などの呼吸器疾患治療に使用されます。 まず、この薬に含まれるブデソニドや添加成分にアレルギー反応を示す患者は、この薬を使用しないでください。 肺結核や真菌、ウイルス感染がある患者はこの薬を使用する際に特に注意が必要であり、感染症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 また、経口ステロイドに依存していた患者がこの薬に切り替える場合は、副腎機能が徐々に回復するため、最初は経口ステロイドを併用しながら徐々に減量する必要があります。 この薬を使用すると、口腔や咽頭に炎症やカンジダ症(真菌感染)が発生する可能性があるため、吸入後は必ず口と喉をきれいにすすいでこれらの副作用を軽減する必要があります。 稀に喉の炎症、頭痛、味覚異常、皮膚発疹、気管支痙攣などの副作用が現れることがあり、不安や抑うつなどの精神的症状が生じる場合もあります。 気管支痙攣を防ぐためには、この薬を使用する5〜10分前に気管支拡張薬を使用することが有用です。 顔の皮膚に刺激が生じる可能性があるため、使用後は顔をしっかり洗浄することをお勧めします。 視界がかすむ症状が稀に現れることがあるため、視力に変化がある場合は専門医と相談してください。 この薬は喘息症状を迅速に緩和する用途には適しておらず、症状が重い場合には単独で使用せず、他の治療と併用する必要があります。 経口ステロイドからこの薬に切り替える場合、副腎機能の回復に時間がかかるため、注意深く管理する必要があります。 感染が疑われる場合や悪化する場合には適切な抗生物質治療とともにこの薬の用量調整が必要な場合があります。 この薬を突然中止せず、必ず医師や薬剤師と相談してから用量を調整する必要があります。 特に水疱瘡や麻疹のような感染にさらされるリスクがある患者は、この薬使用前に病歴と予防接種の状況を確認し、感染した場合には直ちに診療を受ける必要があります。 妊娠中もこの薬の使用が胎児に大きな危険を及ぼすことはなく、喘息の管理に役立つため必要に応じて使用することができます。 授乳中の場合もこの薬の成分が母乳に移行する量が少ないため、治療の利点がリスクを上回る場合には使用可能です。 小児がこの薬を使用する際には成長に影響を与える可能性があるため、最小限の有効量を使用し、成長の状態を定期的に確認する必要があります。 過量服用の場合に深刻な問題が発生することは稀ですが、長期間の過剰服用により副腎機能低下などの副作用が現れるため注意が必要です。 最後に、この薬は吸入用としてのみ使用すべきであり、飲み込んだり注射したりすることはできません。 薬を保管する際に沈殿物が生じた場合は、振っても再び混ざらない場合は廃棄し、開封後は3ヶ月以内に使用するのが安全です。

副作用

咽頭痛、口腔及び舌炎、口渇、咳嗽、口腔カンジダ症、声がれ、喉頭炎、頭痛、頭部の圧迫感、味覚異常、渇き、下痢、吐き気、体重増加、疲労、蕁麻疹、発疹、皮膚炎、血管浮腫、気管支痙攣、不安、焦燥、抑うつ、気管支狭窄、皮膚の擦り傷、顔面皮膚の刺激、視界がかすむ

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に敏感であるため、一緒に提供されたアルミパウチに入れ、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持するのが望ましいです。

外観・包装

外形

1回使用のプラスチックボトルに充填された均一な白色 - 灰白色の粘膜噴霧用懸濁液

包装単位

2ミリリットル/瓶[((2mL×5瓶)×6/ ケース)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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