薬情報
エンパザメット錠12.5/850ミリグラム(エンパグリフロジン2L-プロリン、メトホルミン)

エンパザメット錠12.5/850ミリグラム(エンパグリフロジン2L-プロリン、メトホルミン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン 2L-プロリン›18.88mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›850mg / 1錠
製造・輸入元
(주)경보제약
外形
薄いピンク色の白い楕円形のフィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 60錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202502937 · 承認 2025.11.13

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管系事件の予防効果
服用対象
成人
成人服用量
本薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 用量はエンパグリフロジン25mg及びメトホルミン2000mgを超えない範囲内で各患者の治療方針、有効性、耐容性を考慮して決定します。 メトホルミン単独またはインスリン等の併用療法で血糖コントロールが十分でない患者は、エンパグリフロジン5mgを1日2回(1日合計10mg)及びメトホルミンの既存用量を推奨します。

成分

製造会社
(주)경보제약

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管系事件の予防効果

  • 血糖コントロールが不充分な2型糖尿病、心血管疾患、心血管系事件
承認事項の原文を見る

本薬はエンパグリフロジンとメトホルミン成分が組み合わされており、2型糖尿病患者の血糖コントロールをより効果的に助けます。食事療法および運動療法と併用することで特に効果的であり、血糖が十分にコントロールされない場合に使用されます。また、特に心血管疾患を持つ2型糖尿病患者にも適しており、心血管系事件の発生に関する事項は専門用の臨床試験情報を参照する必要があります。本薬は血糖コントロールを改善することにより患者の健康を守る助けとなります。

服用方法

成人服用量

本薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 用量はエンパグリフロジン25mg及びメトホルミン2000mgを超えない範囲内で各患者の治療方針、有効性、耐容性を考慮して決定します。 メトホルミン単独またはインスリン等の併用療法で血糖コントロールが十分でない患者は、エンパグリフロジン5mgを1日2回(1日合計10mg)及びメトホルミンの既存用量を推奨します。

注意事項

本薬は血糖をコントロールするのに役立つ薬です。 しかし、本薬は重度の乳酸アシドーシスという危険な副作用を引き起こす可能性があるため、この症状が現れた場合は直ちに医師の診察を受ける必要があります。 また、インスリンや他の糖尿病薬と併用する場合、低血糖症が発生することがあるため注意が必要です。 腎機能が中等度以上に損傷した患者、急性腎障害、重度の感染、高血圧、急性心筋梗塞などの患者には本薬を服用すべきではありません。 さらに、ヨード造影剤を使用する検査の前後には本薬を一時的に中断し、腎機能が正常であることを確認してから再服用すべきです。 本薬は妊娠中や授乳中の女性には推奨されません。 高齢者や腎機能が低下している患者は定期的に血液検査を通じて腎機能を確認しながら服用すべきです。 服用中には尿路感染や生殖器感染、排尿増加などの副作用が現れる可能性があるため、これらの症状が生じた場合は医療従事者に知らせる必要があります。 また、本薬は体液量喪失を引き起こす可能性があるため、脱水症状がある場合や消化器障害がある場合には注意が必要です。 低血糖の症状が現れる可能性があるため、食事を規則正しく摂取し、他の血糖降下薬と併用する場合には低血糖のリスクを減らすために医師と相談して薬の用量を調整する必要があります。 ビタミンB12の値が減少することもあるため、長期間服用する場合は定期的にビタミンB12の値を検査することが推奨されます。 過量服用の場合には乳酸アシドーシスなどの深刻な副作用が発現する可能性があるため、服用量を正確に守り、医師の指示に従うべきです。 最後に、本薬を服用している間は飲酒を避ける方が安全であり、異常症状が発生した場合は直ちに医療従事者に相談すべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫、会陰壊死性筋膜炎(フルニエ壊疽)、ケトン酸症、乳酸アシドーシス、尿路性敗血症、腎盂腎炎、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、肝機能異常(黄疸)、深刻な神経系症状(頭痛、脳梗塞、脳震盪、意識混乱、発作、麻痺)、重度の浮腫または排尿異常(全身にわたる重度の浮腫、高血圧を伴う)、急性腎障害、急性腎不全、急性胆嚢炎、自己免疫

軽度の副作用

悪心、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振、便秘、味覚異常、かゆみ、発疹、紅斑、渇き、血清脂質増加、低血糖(インスリン及びスルフォニルウレア併用時)、尿路感染、生殖器感染、排尿増加、排尿困難、ビタミンB12減少及び欠乏、肝機能検査異常、肝炎、血中クレアチニン増加、糸球体濾過率減少、頭痛、めまい、起立性めまい、記憶障害、眠気、不眠、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

本薬は空気や湿気から保護するため、密閉容器に保管し、温度は1度から30度の室温で保管することが望ましいです。 このように保管すれば、薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

薄いピンク色の白い楕円形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 60錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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