薬情報
エンパサ錠25ミリグラム(エンパグリフロジン2L-プロリン)

エンパサ錠25ミリグラム(エンパグリフロジン2L-プロリン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン 2L-プロリン›37.77mg / 1錠
製造・輸入元
(주)경보제약
外形
薄い黄色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202502903 · 承認 2025.11.10

要約

主な用途
血糖コントロール及び心血管イベント予防効果
服用対象
成人
成人服用量
本薬の推奨用量は単独療法及びインスリン等他の血糖降下剤との追加併用療法について1日1回10 mgです。 本薬10 mgに耐容性が良好で追加の血糖コントロールが必要な場合、1日1回25 mgに増量できます。 本薬とスルホニルウレアまたはインスリンを併用投与する場合は低血糖発生リスクを減少させるため、スルホニルウレアまたはインスリンの用量減少を考慮することができます。

成分

製造会社
(주)경보제약

効能・効果

血糖コントロール及び心血管イベント予防効果

  • 成人2型糖尿病患者、血糖コントロール障害、心血管疾患
承認事項の原文を見る

本薬は成人2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善するために食事療法及び運動療法と併用して使用する補助剤です。単独療法または他の薬剤と併用して投与することができます。特に血糖が十分にコントロールされていない患者に効果的であり、心血管疾患を有する患者には心血管イベントの発生に注意が必要です。薬を服用しながら専門家の指示に従って使用上の注意事項を必ず確認してください。本薬は血糖コントロールを改善し、糖尿病管理に役立ちます。

服用方法

成人服用量

本薬の推奨用量は単独療法及びインスリン等他の血糖降下剤との追加併用療法について1日1回10 mgです。 本薬10 mgに耐容性が良好で追加の血糖コントロールが必要な場合、1日1回25 mgに増量できます。 本薬とスルホニルウレアまたはインスリンを併用投与する場合は低血糖発生リスクを減少させるため、スルホニルウレアまたはインスリンの用量減少を考慮することができます。

注意事項

本薬は主成分または構成成分にアレルギーがある患者に使用してはなりません。 1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシス患者にも投与してはいけません。 腎機能が低下している患者は本薬の効果が減少する可能性があるため、腎機能を定期的に検査する必要があり、腎機能が非常に悪い場合は使用を推奨しません。 インスリンやスルホニルウレアといったインスリン分泌促進剤と併用する場合は低血糖のリスクがあるため、これら薬剤の用量を調整する必要があります。 本薬を服用する際は低血糖症状に注意が必要であり、特にインスリンやスルホニルウレアと併用する場合はさらに気を付ける必要があります。 生殖器感染や尿路感染が発生する可能性があるため、感染症状が現れた場合はすぐに医療従事者に相談してください。 体液量が減少して血圧が低下する可能性があるため、脱水状態や血圧低下が懸念される患者は注意が必要です。 ケトアシドーシスという重篤な代謝性アシドーシスが起こる可能性があるため、嘔吐、腹痛、呼吸困難などの症状が現れた場合はすぐに医療機関を受診してください。 高齢者や体液喪失のリスクが高い患者は体液状態を厳重に観察する必要があり、必要に応じて本薬の服用を一時中止することができます。 本薬は妊娠中は使用しないことが望ましく、妊娠が確認された場合は服用を中止しなければなりません。 授乳中の場合は本薬の服用を避け、授乳を中止することが推奨されます。 小児には安全性及び効果が確認されていないため使用してはいけません。 過剰摂取に関しては特別な毒性症状は報告されていませんが、臨床状態に応じた適切な治療が必要です。 本薬を服用する際は運転や機械操作時に低血糖のリスクに注意する必要があります。 本薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、一緒に服用している薬剤がある場合は医療従事者に知らせる必要があります。 保管の際には子供の手の届かない場所に置き、他の容器に移し替えないことが望ましいです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、血管性浮腫、ケトアシドーシス、尿路感染に伴う敗血症、腎盂腎炎、会陰部壊死、発熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚剥離、口/目粘膜の痛み、呼吸困難、喘息、ノンカショック呼吸困難、肝異常(黄疸)症状、突然かつ非常に重度の頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿量の著しい減少、全身の著しい浮腫、血圧上昇を伴う浮腫

軽度の副作用

低血糖、便秘、かゆみ、発疹、排尿増加、排尿困難、診断検査での血清脂質増加、血中クレアチニン増加、糸球体ろ過率減少、ヘマトクリット増加、渇き、頭痛、起立性めまい、感覚の低下、眠気、顔面麻痺、めまい、記憶異常、神経痛、パーキンソン症、感覚障害、眠気、末梢浮腫、顔面浮腫、発熱、顔面腫脹、浮腫、血管ステント狭窄、血管ステント

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

本薬は空気や湿気に曝露されないよう密閉された容器に保管し、室温の1度から30度の間で保管することが安全です。 このように保管すると薬の効果を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

薄い黄色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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