薬情報

エスエムパ錠10/5ミリグラム(エンパグリフロジン、リナグリプチン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
リナグリプチン微粒子›5mg / 1錠エンパグリフロジン アモルファス›10mg / 1錠
製造・輸入元
대웅바이오(주)
外形
両面が凸状の円形の黄色いフィルムコーティング錠
包装
瓶) 30 錠/瓶,100 錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202502451 · 承認 2025.09.16

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール改善
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨される開始用量は1日1回エンパグリフロジン10mg/リナグリプチン5mgです。 耐容性があり、追加の血糖コントロールが必要な場合は、1日1回25/5mgに増量することができます。 既存の服用容量で投与し、食事に関係なく投与できます。 錠剤は丸ごと飲み込んで服用します。 服用を忘れた場合は思い出した時にすぐ服用しますが、次回の服用時間が12時間以内である場合は、忘れた服用分はスキップし、通常の予定通りに服用します。

成分

製造会社
대웅바이오(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール改善

承認事項の原文を見る

この薬は2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために、食事と運動療法と一緒に使用する薬です。エンパグリフロジンとリナグリプチン成分が共同で作用して血糖値を効果的に改善します。したがって、この薬は2型糖尿病患者の血糖コントロールに使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨される開始用量は1日1回エンパグリフロジン10mg/リナグリプチン5mgです。 耐容性があり、追加の血糖コントロールが必要な場合は、1日1回25/5mgに増量することができます。 既存の服用容量で投与し、食事に関係なく投与できます。 錠剤は丸ごと飲み込んで服用します。 服用を忘れた場合は思い出した時にすぐ服用しますが、次回の服用時間が12時間以内である場合は、忘れた服用分はスキップし、通常の予定通りに服用します。

注意事項

この薬はエンパグリフロジンとリナグリプチンという2つの成分を含んでおり、主に2型糖尿病治療に使用されます。 まず、この薬はエンパグリフロジンやリナグリプチン、またはこの薬の他の成分にアレルギーがある方、1型糖尿病患者、糖尿病性ケトアシドーシス患者、および腎臓透析中の患者には使用しないでください。 この薬は腎機能に影響を及ぼす可能性があるため、投与前および投与中に定期的に腎機能検査を受けることが重要です。特に腎機能が低下している方は注意して使用する必要があります。 心不全の患者の中で軽度から中等度の場合は慎重に使用する必要があり、中等度以上の心不全患者には推奨されません。 リナグリプチン成分は稀に急性膵炎を引き起こすことがあるため、激しい腹痛が持続する場合は即座に服用を中止し、医師に相談してください。 また、リナグリプチンは稀に皮膚に水疱ができる水疱性類天疱瘡を引き起こすことがあるので、皮膚に異常がある場合は直ちに医療従事者に知らせてください。 この薬を服用する際に最も一般的に現れる副作用は尿路感染であり、女性においてより頻繁に発生する可能性があります。生殖器感染も発生する可能性があるため、症状があれば知らなければなりません。 低血糖症状も報告されており、特にインスリンやスルホニルウレアなど血糖降下薬と併用する場合は低血糖のリスクが高まるため注意が必要です。 血圧が低いまたは体液量が不足している患者、および75歳以上の高齢者は脱水や低血圧のリスクがあるため、この薬を使用する際には状態をよく観察する必要があります。 この薬は糖尿病患者に稀にケトアシドーシスという重篤な代謝異常を引き起こす可能性があるため、嘔吐、腹痛、呼吸困難などの症状が現れた場合は即座に治療を受ける必要があります。 また、この薬は血液中のリチウム濃度に影響を及ぼす可能性があるため、リチウム治療を受けている場合は血中濃度を頻繁に確認する必要があります。 妊娠中は特別な場合を除き、使用しないことが推奨され、授乳中の場合は授乳を中断することが推奨されます。 18歳未満の小児では安全性および有効性が確認されていないため、使用しないことが推奨されます。 最後に、この薬を服用する際の運転や機械操作については、低血糖による事故のリスクがあるため注意が必要です。 服用中に異常症状が現れた場合は即座に医療従事者と相談してください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、血管浮腫、ケトアシドーシス、膵炎、水疱性類天疱瘡、腎盂腎炎、尿路性敗血症、肺炎、脳梗塞、急性心筋梗塞、うっ血性心不全、心停止、血管ステント血栓症、急性腎損傷、末期腎疾患、急性胆嚢炎、急性胆管炎、胆管炎、肝炎、肝移植失敗、会陰部壊死、重度の浮腫、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚の剥離、口/目の粘膜痛、胸の圧迫感

軽度の副作用

尿路感染、膣外陰部症、外陰炎、亀頭炎およびその他の生殖器感染、鼻咽頭炎、咳、便秘、口内潰瘍形成、かゆみ、発疹、血量減少、排尿増加、排尿困難、血清脂質上昇、アミラーゼ上昇、リパーゼ上昇、赤血球容積率上昇、血清クレアチニン上昇、ヘモグロビン減少、体重増加、体重減少、不眠症、うつ病、めまい、頭痛、胸部不快感、かゆみ、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。このように保管することで、薬の効果と安全性を維持することができます。

外観・包装

外形

両面が凸状の円形の黄色いフィルムコーティング錠

包装単位

瓶) 30 錠/瓶,100 錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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