薬情報
エムシュベット錠25ミリグラム(エンパグリフロジン2L-プロリン)

エムシュベット錠25ミリグラム(エンパグリフロジン2L-プロリン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン 2L-プロリン›37.766mg / 1錠
製造・輸入元
주식회사제뉴원사이언스
外形
薄い黄色の両面が膨らんだ楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202502438 · 承認 2025.09.15

要約

主な用途
血糖調整および心血管事象予防効果
服用対象
成人
成人服用量
1日1回10 mgを単独療法及びインスリン等他の血糖降下剤との併用療法に使用する。 耐容性が良好で追加の血糖調整が必要な場合、1日1回25 mgに増量できる。 食事に関係なく投与し、錠剤はそのまま飲み込む。 服用を忘れた場合は思い出したらすぐに服用し、1日に2倍の量を服用しない。

成分

製造会社
주식회사제뉴원사이언스

効能・効果

血糖調整および心血管事象予防効果

  • 2型糖尿病、血糖調整障害、心血管疾患
承認事項の原文を見る

この薬は成人2型糖尿病患者の血糖調整を改善するために使用されます。食事療法と運動療法を併用する際の補助薬として投与し、単独療法または他の薬剤とともに併用療法として使用することもできます。特に、血糖が十分に調整されていない患者に効果的です。また、心血管疾患を伴う2型糖尿病患者における心血管事象の発生に関する臨床試験情報を参考にして安全に使用することが推奨されます。この薬は血糖調整を通じて糖尿病管理に役立ち、患者の健康を改善します。

服用方法

成人服用量

1日1回10 mgを単独療法及びインスリン等他の血糖降下剤との併用療法に使用する。 耐容性が良好で追加の血糖調整が必要な場合、1日1回25 mgに増量できる。 食事に関係なく投与し、錠剤はそのまま飲み込む。 服用を忘れた場合は思い出したらすぐに服用し、1日に2倍の量を服用しない。

注意事項

この薬は特定の患者に投与してはなりません。 まず、この薬の有効成分または構成成分にアレルギーのある患者は服用してはいけません。 1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシス患者もこの薬を使用することが危険な場合があります。 また、乳糖不耐症や遺伝的ガラクトース代謝異常のある患者は、この薬に含まれる乳糖のために服用を避けるべきです。 腎機能が良くない患者は、この薬を慎重に使用しなければなりません。 特に腎機能が著しく低下した患者では、この薬の効果が減少したり副作用のリスクが増加する可能性があるため、腎機能検査を定期的に受ける必要があります。 慢性心不全や慢性腎疾患の患者もこの薬を使用する前に医師と十分に相談するべきです。 この薬はインスリンやスルホニルウレアなど血糖を下げる薬と併用する場合、低血糖のリスクが高まる可能性があるため、このような薬と併用する際には用量調整が必要な場合があります。 この薬を服用しているときに現れる可能性のある主な副作用には低血糖、生殖器感染、尿路感染、排尿頻度の増加、体液量の減少、肝機能異常などがあります。 特に低血糖はインスリンまたはスルホニルウレアと併用して服用する際により頻繁に発生する可能性があるので注意が必要です。 ケトアシドーシスという深刻な代謝障害がこの薬と関連してまれに発生することがあるため、吐き気、嘔吐、腹痛、呼吸困難などの症状が現れた場合、すぐに医療スタッフに知らせる必要があります。 また、体液喪失や低血圧のリスクがある高齢者や心血管疾患の患者は、この薬を服用する際に体液状態を注意深く観察する必要があります。 この薬は肝機能に影響を与える可能性があるため、肝疾患のある患者は服用前に医師と相談するべきです。 運転や機械操作時には、この薬が低血糖のリスクを高める可能性があるため注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の服用を避けるべきであり、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止しなければなりません。 また、18歳未満の子供に対してはこの薬の安全性と効果が確立されていません。 過量服用時に特別な毒性は報告されていませんが、過剰摂取時にはすぐに医療機関を訪れて適切な治療を受けるべきです。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えることは安全性と品質を維持するために重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管性浮腫、ケトアシドーシス、尿路感染症、腎盂腎炎、会陰部壊死、重度のアレルギー反応の症状、重度の皮膚異常反応の症状、呼吸困難、黄疸、肝異常の症状、突然で非常に強い頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、重度の浮腫または排尿異常の症状、深部静脈血栓症、急性腎障害、狭心症、不安定狭心症、急性胆嚢炎、自己免疫性肝炎、

軽度の副作用

低血糖、便秘、皮膚のかゆみ、発疹、排尿頻度の増加、排尿困難、間質性腎炎、口渇、血清脂質増加、血中クレアチニン増加、糸球体濾過率減少、ヘマトクリット増加、膣内腺腫、外陰炎、亀頭炎、体液量の喪失、頭痛、めまい、眠気、疲労、末梢浮腫、顔の浮腫、発熱、顔の腫れ、浮腫、血液およびリンパ系の異常、体重変化、消化不良、嘔吐

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けないように密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。こうすることで薬の効果と安全性を長期間保持できます。

外観・包装

外形

薄い黄色の両面が膨らんだ楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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