バクレア錠500ミリグラム（バラシクロビル塩酸塩）

成人服用量

1. 成人 1) 帯状疱疹 バラシクロビルとして1回1,000 mgを1日3回、7日間経口投与する。 2) 性器ヘルペス感染症 本剤として1回500 mgを1日2回投与する。再発の場合は5日間投与し、初発の場合は症状が重いとき、10日まで投与できる。 3) 性器ヘルペス感染症の再発抑制 (1) 免疫機能が正常な患者：1日の総投与量は本剤として500 mgであり、1回250 mgを1日2回投与できる。1回500mgを1日1回投与する方法も有効であり、特に年間10回未満の再発患者に有効である。 治療を受けずに年間10回以上再発する一部の患者では、本剤として250 mgを1日2回に分けて投与する場合（1日の総投与量500 mg）、さらなる効果が得られることがある。投与開始から6か月～12か月後に治療を再評価すること。 (2) 免疫機能が低下した患者：本剤として1回500 mgを1日2回投与する。 4) 性器ヘルペスの感染リスク低減 年間9回以下の再発で、免疫機能が正常な異性愛者の成人の場合：感染している性的パートナーは、単純ヘルペスウイルス2型（HSV-2）抗体陰性の性的パートナーへの感染を減らすため、本剤として1回500 mgを1日1回服用すること。 5) サイトメガロウイルス感染の予防 本剤として1回2,000 mgを1日4回服用し、移植後72時間以内、または服用が可能になり次第、投与を開始する。投与量はクレアチニンクリアランスに応じて減量すること。投与期間は通常90日であるが、高リスク患者では延長が必要となる場合がある。 6) 口唇ヘルペス 口唇ヘルペスの治療に対する本剤の推奨用量は、本剤として1回2,000 mgを1日2回、12時間間隔で1日間投与する。口唇ヘルペスの初期徴候（例：チクチク感、かゆみ、灼熱感）が現れたら、直ちに投与を開始すること。 3. 高齢者 腎障害のある患者または腎機能低下患者、高齢者では、本剤の投与間隔および投与量を調整し、患者の臨床状態を観察しながら慎重に投与する。 腎機能が著しく損なわれている場合を除き、投与量の調整は必要ない。 4. 腎機能障害患者 腎機能が有意に低下している患者では、以下のとおり投与量を調整すること。 血液透析患者には、血液透析終了後に投与する。 腎機能が急激に変化する期間（例：移植または腎移植直後）には、クレアチニンクリアランスを頻繁にモニタリングし、本剤の投与量をクレアチニンクリアランスに応じて適切に調整すること。 帯状疱疹 クレアチニンクリアランス50以上：1回1,000 mgを1日3回 クレアチニンクリアランス30以上～50未満：1回1,000 mgを1日2回 クレアチニンクリアランス10以上～30未満：1回1,000 mgを1日1回 クレアチニンクリアランス10未満：1回500 mgを1日1回 性器ヘルペス クレアチニンクリアランス30以上：1回500 mgを1日2回 クレアチニンクリアランス30未満：1回500 mgを1日1回 性器ヘルペス再発抑制－免疫機能正常 クレアチニンクリアランス30以上：1回500 mgを1日1回* クレアチニンクリアランス30未満：1回250 mgを1日l回 性器ヘルペス再発抑制－免疫機能低下 クレアチニンクリアランス30以上：1回500 mgを1日2回 クレアチニンクリアランス30未満：1回500 mgを1日1回 サイトメガロウイルス感染予防 クレアチニンクリアランス75以上：1回2,000 mgを1日4回 クレアチニンクリアランス50以上75未満：1回1,500 mgを1日4回 クレアチニンクリアランス25以上50未満：1回1,500 mgを1日3回 クレアチニンクリアランス10以上25未満：1回1,500 mgを1日2回 クレアチニンクリアランス10未満または透析時：1回1,500 mgを1日1回 口唇ヘルペス クレアチニンクリアランス50以上：1回2,000 mgを1日2回 クレアチニンクリアランス30以上49以下：1回1,000 mgを1日2回 クレアチニンクリアランス10以上30未満：1回500 mgを1日2回 クレアチニンクリアランス10未満：1回500 mgを1日1回 *治療を受けずに年間10回以上再発する一部の患者では、本剤として250 mgを1日2回に分けて投与する場合（1日の総投与量500 mg）、さらなる効果が得られることがある。 5. 腹膜透析患者 CAPDまたはCAVHD後に本剤を追加投与する必要はない。 6. 肝機能障害患者 軽度から中等度の肝硬変患者（肝臓の合成機能が正常な患者）では、別途投与量を調整する必要はない。重度の肝硬変患者（肝臓の合成機能不全患者、門脈－体循環シャントの徴候が認められる患者）については、血行動態データによれば別途投与量を調整する必要はないが、臨床経験は十分ではない。したがって、肝機能障害患者に本剤を高用量投与する場合は慎重に投与すること。

小児服用量

2. 小児 1) サイトメガロウイルス感染症の予防（12歳以上） 本剤として1回2,000 mgを1日4回服用し、移植後72時間以内、または服用が可能になり次第、投与を開始する。投与量はクレアチニンクリアランスに応じて減量する。投与期間は通常90日だが、高リスク患者では延長が必要となる場合がある。 2) 口唇ヘルペス（12歳以上） 口唇ヘルペス治療の推奨用量は、本剤として1回2,000 mgを1日2回、12時間間隔で1日間投与する。口唇ヘルペスの初期徴候（例：チクチク感、かゆみ、ほてり）が現れたら、直ちに投与を開始する。 3) 2歳以上18歳未満の小児の水痘 本剤として体重kg当たり1回20 mgを1日3回、5日間投与する。総投与量は1回1,000 mg、1日3回を超えてはならない。 クレアチニンクリアランスが50 mL/min/1.73m2未満の小児患者における本剤の投与に関するデータはない。

この薬は進行性HIV患者や同種腎移植患者に高用量で投与した場合に血栓性血小板減少性紫斑病や溶血性尿毒症などの重篤な血液障害が発生する可能性があるため注意が必要です。 この薬またはアシクロビル、あるいはこの薬の成分にアレルギー反応のある患者には投与しないでください。 脱水状態の患者、特に高齢者には十分な水分を補給しながら注意して投与する必要があります。 腎機能が低下している患者や高齢者はこの薬の排泄が遅れる可能性があるため、用量を調整し、神経系の異常反応が現れるかどうか注意深く観察する必要があります。 肝機能が中等度以上に低下している患者には高用量投与時に注意が必要です。 性感染症患者はこの薬を予防的に使用する際も安全な性行為を維持することが重要であり、この薬だけで性感染症を完全に治療したり感染のリスクを排除したりすることはできません。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性、そして高齢者はこの薬を投与する際に特別な注意が必要です。 この薬は消化器系の症状（嘔気、嘔吐、下痢）、血液異常（血小板減少）、皮膚発疹およびアレルギー反応、腎機能障害、肝機能異常、精神神経系の異常症状（頭痛、混乱、幻覚など）を引き起こす可能性があるため、これらの症状が現れた場合にはすぐに医療従事者と相談する必要があります。 特に腎に問題がある場合や高齢患者では中枢神経系の症状がより頻繁に発生する可能性があるため注意深く観察する必要があります。 この薬は投与初期に迅速に始めることで治療効果を高め、症状が改善されない場合や悪化した場合には治療を中止し、他の治療法を考慮する必要があります。 過剰投与の場合、腎不全、混乱、幻覚、発作などの重篤な神経系症状が現れる可能性があるため、用量を厳守する必要があります。また、必要に応じて血液透析で薬物を除去することができます。 この薬を服用中は運転や機械操作に注意が必要であり、精神的または身体的状態が影響を受ける可能性があります。 この薬は他の薬との相互作用の可能性があるため、特に腎機能に影響を与える薬やアシクロビルと併用する際は医療従事者に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の場合にはこの薬が胎児や新生児に与える影響を考慮し、必ず医療従事者と相談した上で投与する必要があります。 この薬は12歳以上の小児には唇ヘルペス治療に、2歳以上18歳未満の小児には水痘治療に使用されますが、一部の年齢層と疾患については安全性と有効性が確立されていないため、専門家の指示に従うべきです。 高齢者は腎機能の低下によりこの薬の副作用のリスクが高まる可能性があるため、用量調整と状態の観察が重要です。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移すことは避けるべきです。

血栓性血小板減少性紫斑病、溶血性尿毒症、吐き気、腹部不快感、嘔吐、下痢、血小板減少症、光過敏反応を含む発疹、かゆみ、蕁麻疹、血管性浮腫、呼吸困難、アナフィラキシー、腎障害、急性腎不全、腎痛、肝機能検査値の可逆的な上昇、頭痛、めまい、混乱、幻覚、意識低下、震え、協調運動不能、吃音、けいれん、脳症、昏睡、顔面浮腫、けいれん、多形紅斑、月経痛、抑鬱、関節痛、鼻咽頭炎、上気道感染、発熱、脱水、単純ヘルペス、鼻水、高血圧、頻脈、攻撃的行動、不安、昏睡、躁病、妄想、麻痺、意識低下、幻聴、幻視、発作、視覚異常、肝炎、黄疸、肝機能障害、クレアチニン増加、間質性腎細管炎、再生不良性貧血、白血球破壊性血管炎、全血球減少症、無顆粒球症、播種性血管内凝固症候群、血小板減少性紫斑病、白血球減少症、脱毛、毒性表皮壊死症、皮膚粘膜症候群、薬剤反応(DRESS)、間質性肺炎、急性膵炎、BUN増加、消化不良、しゃっくり、急性腎不全、混乱、幻覚、不安、意識低下、昏睡、吐き気、頭痛

この薬は空気および湿気から保護するため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。このように保管すると、薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

両面が凸になった白色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶、100錠/瓶