オルザペクス錠2.5ミリグラム(オランザピン)

成人服用量

本剤の治療用量は、患者の臨床状態に応じて調整する必要がある。一般的な1日推奨用量である10 mgを超える増量は、適切な臨床評価後にのみ推奨される。 統合失調症の初期推奨用量は、オランザピンとして1日1回5∼10 mgである。 統合失調症の維持療法：本剤の投与をどの程度の期間継続すべきかについて明確な結論を出すことは難しいが、本剤を約8週間服用後に症状が安定した統合失調症患者を対象に、1日10∼20 mgを8カ月間投与したプラセボ対照試験で有効性が確認されている。適切な用量での維持療法の必要性については、定期的に評価する必要がある。 双極性障害I型に関連する躁病および混合性エピソードの治療：初期用量として、単独療法では本剤15 mgを1日1回、リチウムまたはバルプロ酸の補助療法では10 mgを1日1回投与する。 双極性障害の再発予防：初期推奨用量は1日1回10 mgである。躁病の治療に本剤を投与されていた患者には、再発予防のため同じ用量を継続投与する。新たな躁病、混合性または抑うつエピソードが発現した場合は、臨床徴候に応じて気分症状を治療するための補助療法と併せて（必要な用量を最適化して）本剤の投与を継続する。 統合失調症および双極性障害I型に関連する躁病および混合性エピソードの治療、ならびに双極性障害の再発予防において、1日投与量は臨床状態に基づき、1日5 mgから20 mgの範囲で継続的に調整できる。初期推奨用量を超える増量は、適切な臨床評価を行った後にのみ推奨され、通常は24時間以上の間隔をあけて増量する。本剤の投与を中止する場合は、慎重に用量を徐々に減量する。 双極性障害I型に関連する抑うつエピソードの急性期治療：オランザピンとして1日1回5mgから投与を開始し、1日1回10mgに増量する。本剤は就寝前に投与し、年齢、症状に応じて適宜増減するが、1日投与量は20mgを超えないこと。 食物は薬物の吸収に影響しないため、食事に関係なく投与できる。 高齢者：臨床的要因に関する十分な根拠がある場合、1日5 mg以下の用量で開始することを検討できる。 腎機能または肝機能障害患者：初回用量として低用量（5 mg）を検討する。中等度の肝機能障害（肝硬変、Child-Pugh分類AまたはB）の場合、初回用量は5 mgとし、慎重に増量する。 本剤の代謝を遅延させる複合的な要因（女性、高齢、非喫煙）を有する患者も、低用量から開始できる。

この薬は、神経遮断薬悪性症候群という生命に危険を及ぼす深刻な副作用が発生する可能性があるため、高熱や筋肉の硬直、精神状態の変化が現れた場合には直ちに使用を中止し、医師の診察を受ける必要があります。 認知症に関連する精神病や行動障害の治療には承認されておらず、特に高齢者では死亡率と脳血管障害のリスクが高まるため、この薬の使用は推奨されません。 長期間使用すると遅発性ジスキネジアという運動障害が発生する可能性があるため、異常な症状が現れた場合には用量調整や投与中止を検討する必要があります。 投与初期に効果が現れるまでには数日から数週間かかる場合があるため、患者を慎重に観察する必要があります。 糖尿病や高血糖症が悪化する可能性があるため、血糖値と体重を定期的にモニタリングし、異常な症状がある場合には直ちに医師に相談する必要があります。 突然の投与中止は発汗、不眠、吐き気などの症状を引き起こす可能性があるため、徐々に減量することが望ましいです。 心血管疾患がある患者や高齢者、QT間隔延長リスクのある患者はこの薬を慎重に使用する必要があり、血圧と心臓の状態を定期的に確認する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため、必ず医師に相談した上で投与する必要があります。 この薬は眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、運転や危険な機械操作には注意が必要です。 特定の肝疾患、発作歴、心血管疾患、そして白血球数が減少している患者などは、この薬を使用する際にはさらに注意が必要です。 この薬を他の薬剤と併用する場合、相互作用が起こる可能性があるため、服用中の薬剤がある場合には必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。 過剰摂取時には特定の解毒剤は存在しないため、直ちに病院で適切な治療を受ける必要があり、血圧低下や呼吸抑制などの症状に備えなければなりません。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、光や湿気を避けて15～30度で保管する必要があります。

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この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉容器に保管してください。保管温度は15度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果を長期間維持できます。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

瓶 - 100錠/瓶,PTP - 30錠/PTP[10錠/PTP×3]