シノビンエルプリフィールド注射(BDDE架橋ヒアルロン酸ナトリウムゲル)

成人用量

1回、1管を膝関節腔内に投与する。 症状に応じて投与間隔は6ヶ月以上に適切に調整する。

この薬は特定の患者には投与しないでください。 まず、この薬またはこの薬の成分にアレルギー反応があった患者は使用してはいけません。 また、投与する関節部位に感染や重度の炎症がある場合、または皮膚に感染や皮膚疾患がある場合でも使用してはいけません。 他の薬剤にアレルギーがあった患者や肝機能に問題がある、または過去に肝障害の病歴がある患者はこの薬を使用する際に注意が必要です。 この薬を投与する際はまれに重度のショック症状が現れることがあるため、投与中は患者の状態を厳密に観察し、異常症状が現れた場合は直ちに投与を中止し、適切な治療を受ける必要があります。 注射部位には痛み、赤み、腫れ、熱感などの症状が一般的に現れることがありますが、これらの症状は通常2週間以内に自然に消えます。 しかし、症状が7日以上続く場合は注意深く観察する必要があります。 この薬を投与した患者の中には鼻咽頭炎、発熱、上気道感染、筋肉痛、消化不良などのさまざまな副作用が報告されています。 ほとんどは軽度または中等度の症状でしたが、症状が持続するまたは悪化する場合は医療スタッフに相談すべきです。 この薬は炎症がひどい関節に投与する場合、炎症症状が悪化する可能性があるため、炎症が緩和された後に使用することが望ましいです。 投与後48時間は関節に負担がかからないように激しい運動や過度の活動を避け、関節を安定させる必要があります。 この薬は必ず関節腔内に正確に投与する必要があり、関節の外部に漏れると痛みが発生する可能性があるため注意が必要です。 投与は熟練した医療者によって無菌状態で安全に行われるべきであり、再利用や滅菌されていない注射器は使用してはいけません。 他の関節内投与剤と併用する場合の安全性や効果は確認されていないため、併用しないことが望ましいです。 妊娠中または授乳中の女性にはこの薬の安全性が確立されていないため、投与を推奨しません。 小児についても安全性と効果が確認されていないため使用しない方が良いです。 高齢者の場合、生理的機能の低下により投与時に注意が必要ですが、臨床試験では高齢者と一般成人の間に大きな差は見られませんでした。 投与時には無菌操作を徹底し、関節内に液体が溜まっている場合は事前に排除した後に投与する必要があります。 血管内や関節外組織には投与してはいけません。また、投与前には注射部位をアルコールなどで清潔に消毒する必要があります。 使用後に残った薬物や注射器、針などは安全に廃棄するべきであり、両方の膝に投与する場合はそれぞれ別の注射針を使用すべきです。 症状が改善されない場合は再投与しない方が良いです。 この薬は小児の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して誤用や品質低下を防ぐ必要があります。

重篤な副作用

ショック症状、胸痛、全身倦怠感、呼吸困難、肺炎、心停止、低血圧、多発神経障害、深部静脈血栓症、卵巣癌、扁平上皮細胞肺癌、女性悪性乳腺腫瘍、便に血液、腹痛、胃炎、胃潰瘍、肝不全、肝炎、尿路感染、細菌感染、動脈硬化、高血糖、白血球減少症、子宮頸部異形成、帯状疱疹

軽度の副作用

注射部位の痛み、紅斑、腫脹(swelling)、熱感、鼻咽頭炎、発熱、上気道感染、四肢痛、膀胱炎、消化不良、感覚異常、関節痛、筋骨格痛、足底腱膜炎、白内障、腸炎、注射部位血腫、気管支炎、大腿骨頸部骨折、靭帯捻挫、血中CPK値上昇、糖尿病、高脂血症、腰痛、関節硬直、変形性関節症、滑液胞炎、めまい、頭痛、アレルギー性鼻炎、

この薬は空気や光に露出しないように密封された容器に保管する必要があります。また、室温で1度から30度の温度で保管することが望ましいです。

外形

無色透明で粘度のあるゲルが上部と下部にゴムキャップが付いた無色透明なガラスまたはプラスチックの管(プリフィルドシリンジ)の中に入った注射剤

包装単位

3.0ミリリットル/プリフィルドシリンジ[x 1]