薬情報

ドネペジル塩酸塩水和物5ミリグラム(ドネペジル塩酸塩水和物)、ドネペジル塩酸塩水和物10ミリグラム(ドネペジル塩酸塩水和物)

医療用医薬品경구
成分・含量
ドネペジル塩酸塩水和物›10.43mg
製造・輸入元
(주)코아팜바이오
外形
白色または淡い黄色の粉末
包装
30包/箱
承認状況
正常

品目基準コード 202501294 · 承認 2025.05.26 · 保険コード 051700071,051700081

要約

主な用途
アルツハイマー型認知症症状の改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
ドネペジル塩酸塩として1日1回1包(5 mg)を就寝前に投与します。 4〜6週間1包(5 mg)を投与した後、臨床反応を評価し、1包(10 mg)まで増量することができます。 1日1包(10 mg)に増量する場合は消化器系の副反応に注意して投与します。 低体重の85歳以上の女性は1日1包(5 mg)を超えてはいけなく、注意深いモニタリングが必要です。
小児服用量
小児に関する使用経験がありません。

成分

製造会社
(주)코아팜바이오

効能・効果

アルツハイマー型認知症症状の改善

  • アルツハイマー型認知症症状
承認事項の原文を見る

アルツハイマー型認知症症状の治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

ドネペジル塩酸塩として1日1回1包(5 mg)を就寝前に投与します。 4〜6週間1包(5 mg)を投与した後、臨床反応を評価し、1包(10 mg)まで増量することができます。 1日1包(10 mg)に増量する場合は消化器系の副反応に注意して投与します。 低体重の85歳以上の女性は1日1包(5 mg)を超えてはいけなく、注意深いモニタリングが必要です。

小児服用量

小児に関する使用経験がありません。

注意事項

この薬はドネペジル塩酸塩水和物を主成分として、アルツハイマー型認知症の症状改善に使用される薬です。 この薬はドネペジル塩酸塩やピぺリジン誘導体、またはこの薬の構成成分にアレルギー反応がある患者には使用できません。 また、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、そして授乳中の女性はこの薬を服用しないことが安全です。 心疾患のある患者、たとえば、徐脈や心拍異常がある方は、この薬を服用する際、心臓に影響を与える可能性があるため注意が必要です。 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬を服用中または消化性潰瘍の既往歴がある患者は、胃酸分泌が増加または消化管運動が促進されて潰瘍症状が悪化する可能性があるため慎重に使用する必要があります。 喘息や閉塞性肺疾患の既往歴がある患者も気管支収縮および粘液分泌が増加して症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 パーキンソン病などの錐体外路障害患者は、この薬のコリン刺激により症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用中は失神、徐脈、心ブロック、消化管出血、肝機能障害、けいれん、錐体外路障害の症状、重篤な筋肉異常、呼吸困難、急性膵炎、急性腎不全、突然死などの重大な副作用が現れることがありますので、異常があればすぐに医療従事者に相談してください。 また、吐き気、嘔吐、下痢、めまい、不眠、不安、幻覚、動悸、筋肉痛、発疹などのさまざまな軽微な副反応も現れる可能性がありますので、注意深く観察する必要があります。 この薬は心血管系に影響を与えるため、徐脈や心拍異常を引き起こす可能性があるので、心疾患の既往歴がある方やQT延長の既往歴がある方は心電図検査が必要となる場合があります。 運転や機械操作時にめまいや眠気が現れる可能性がありますので注意してください。特に服用初期や用量増加時には特に注意が必要です。 妊婦や授乳中の方はこの薬の服用を避けるべきであり、服用が必要な場合は授乳を中止することが推奨されます。 この薬は小児には安全性が確立されていないため使用しません。 他の薬剤との相互作用がある可能性があるため、特にCYP3A4やCYP2D6酵素に影響を与える薬、心電導に影響を与える薬、コリン薬、抗コリン薬、NSAIDsなどを併用する場合は必ず医療従事者に相談してください。 過剰摂取時には吐き気、嘔吐、徐脈、低血圧、呼吸抑制、けいれんなどが現れる可能性があるため、必ず緊急処置を受け、解毒剤としてアトロピンが使用できます。 この薬は1包を分割して服用してはいけません。子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移さないことが安全です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色が悪い、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚の剥離、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸困難、皮膚または目が黄くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然で非常に強い頭痛、雷鳴の頭痛、けいれん、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

食欲不振、幻覚、興奮、攻撃的行動、不安感、不眠、眠気、性欲増加、口数が多い、躁病、悪夢、神経過敏、話のまとまりがない、妄想、うつ病、混乱、無関心、運動過多、性欲(リビドー)増加、性欲過多、めまい、不眠、震え、けいれん、混乱、胸の圧迫感、動悸、高血圧、低血圧、心房細動、下痢、吐き気、嘔吐、腹部障害、便秘、唾液分泌、飲み込み困難、便失禁、発疹

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に敏感なため、光を遮る容器に保管する必要があります。さらに、薬の効果を維持するために、室温で1度から30度の間の温度で保管することが重要です。

外観・包装

外形

白色または淡い黄色の粉末

包装単位

30包/箱

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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