薬情報
エルダラフィル錠5ミリグラム(タダラフィル)

エルダラフィル錠5ミリグラム(タダラフィル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
タダラフィル›5mg / 1錠
製造・輸入元
エイチエルビー製薬株式会社
外形
分割線のある黄色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[10錠/PTP×3]
承認状況
正常

品目基準コード 202500970 · 承認 2025.04.23

要約

主な用途
勃起不全、良性前立腺肥大症、両疾患を併発する場合の症状の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤を砕かないでください。錠剤をそのまま服用してください。 経口投与用。 1. 勃起不全 成人男性への使用 タダラフィルを頻繁に使用する(週に少なくとも2回)ことが予想される患者に推奨される用量は、最大1日1回5mgで、毎日同じ時間帯に服用することが推奨される。毎日継続して投与する用法の適切性は、定期的に再評価する必要がある。 2. 前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgであり、毎日ほぼ同じ時刻に服用する。 3. 勃起不全および前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgであり、性行為の時間にかかわらず、毎日ほぼ同じ時刻に服用する。 4. 特殊な集団 ● 高齢男性への使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は必要ない。 ● 腎機能障害のある男性への使用 - 勃起不全 軽度から中等度の腎障害のある患者では用量調節は必要ない。重度の腎障害のある患者には、タダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意 3.2)および11.2)薬物動態特性の項参照]. - 前立腺肥大症 軽度の腎障害のある患者では用量調節は必要ない。重度の腎障害のある患者には、タダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意 3.3)および11.2)薬物動態特性の項参照]. ● 肝機能障害のある男性への使用 肝機能障害のある患者に対する1日1回投与量は評価されていない。したがって、処方する場合、医師は個々の有益性/リスク(benefit/risk)を慎重に評価しなければならない。(11.<特殊な集団>の項参照) ● 糖尿病のある男性への使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。
小児服用量
18歳未満:本剤は18歳未満の人に使用してはならない。

成分

製造会社
エイチエルビー製薬株式会社

効能・効果

勃起不全、良性前立腺肥大症、両疾患を併発する場合の症状の治療

  • 勃起不全、良性前立腺肥大の徴候、症状
承認事項の原文を見る

本剤は主に男性の勃起不全治療に使用されます。勃起不全がある場合、性的刺激が伴わなければ本剤は効果を発揮しません。また、良性前立腺肥大による症状を緩和するのにも役立ちます。勃起不全と良性前立腺肥大を同時に経験している男性にも本剤は効果的に症状改善に使用されます。ただし、女性には適応症がないため使用しません。このように、本剤は男性の性機能と前立腺健康の両方を改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤を砕かないでください。錠剤をそのまま服用してください。 経口投与用。 1. 勃起不全 成人男性への使用 タダラフィルを頻繁に使用する(週に少なくとも2回)ことが予想される患者に推奨される用量は、最大1日1回5mgで、毎日同じ時間帯に服用することが推奨される。毎日継続して投与する用法の適切性は、定期的に再評価する必要がある。 2. 前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgであり、毎日ほぼ同じ時刻に服用する。 3. 勃起不全および前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgであり、性行為の時間にかかわらず、毎日ほぼ同じ時刻に服用する。 4. 特殊な集団 ● 高齢男性への使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は必要ない。 ● 腎機能障害のある男性への使用 - 勃起不全 軽度から中等度の腎障害のある患者では用量調節は必要ない。重度の腎障害のある患者には、タダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意 3.2)および11.2)薬物動態特性の項参照]. - 前立腺肥大症 軽度の腎障害のある患者では用量調節は必要ない。重度の腎障害のある患者には、タダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意 3.3)および11.2)薬物動態特性の項参照]. ● 肝機能障害のある男性への使用 肝機能障害のある患者に対する1日1回投与量は評価されていない。したがって、処方する場合、医師は個々の有益性/リスク(benefit/risk)を慎重に評価しなければならない。(11.<特殊な集団>の項参照) ● 糖尿病のある男性への使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。

小児服用量

18歳未満:本剤は18歳未満の人に使用してはならない。

注意事項

本剤は勃起不全と良性前立腺肥大治療に使用される薬です。使用前に必ず医療従事者に相談し、心血管状態を含む全体的な健康状態を評価してもらう必要があります。 性行為は心臓に負担をかける可能性があるため、心疾患がある場合やリスク因子がある場合は特に注意が必要です。性行為中に胸痛、動悸、めまいなどの症状が現れた場合は、直ちに中止し医療従事者に知らせてください。 本剤を服用した後に4時間以上持続する勃起が発生した場合は、直ちに病院を受診する必要があります。これは陰茎組織に損傷を与える可能性がある深刻な状態であるためです。 本剤は硝酸塩製剤と併用すると血圧が急激に低下する危険があるため、硝酸塩製剤やNO供与体を服用中の際は絶対に併用してはいけません。 心筋梗塞、不安定狭心症、脳卒中などの心血管系の重大な疾患が最近あった患者には本剤を投与すべきではありません。 陰茎に解剖学的異常がある場合や特定の血液疾患がある患者は本剤を使用する際に特に注意が必要であり、腎機能または肝機能が著しく低下している場合も注意が必要です。 本剤は他の勃起不全治療薬と併用しない方が安全であり、乳糖不耐症の患者も服用を避けるべきです。 服用中は頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、紅潮などの副作用が現れる可能性がありますが、大部分は軽微または一時的です。 稀に視覚や聴覚に突然の問題が発生する可能性があるため、これらの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し医療従事者に相談してください。 本剤は女性、子供、妊娠中の女性には使用が推奨されません。 アルコールと併用した場合、血圧低下やめまいなどの症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 過量服用した場合には標準的なサポート治療が必要であり、血液透析では除去されません。 本剤は子供の手の届かない場所に保管し、元の包装状態で保管するのが望ましいです。

副作用

頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、充血、発赤、四肢の痛み、咽頭炎、上気道感染、咳、下痢、尿路感染、胃食道逆流症、腹痛、高血圧、めまい、胃腸炎、高血圧、血管性浮腫、蕁麻疹、スティーブン・ジョンソン症候群、表皮剥離性皮膚炎、片頭痛、発作、一過性全健忘、視野欠損、網膜静脈閉塞、網膜動脈閉塞、視力低下、非動脈性前脈絡膜虚血性視神経症、突然の聴力低下、聴力喪失、耳鳴り、勃起増加、自発的陰茎勃起、心筋梗塞、心臓突然死、脳卒中、胸痛、動悸、心室性不整脈、頻脈、低血圧、起立性低血圧、失神、血液尿素窒素増加、胸圧感、嘔吐、吐き気、アルカリフォスファターゼ増加、疲労、頸部硬直、尿道痛、腎臓痛、口腔乾燥、胸焼け、眠気、白血球数増加、血小板減少、 Anxiety、睡眠障害、ヘモグロビン減少、目の痛み、胸痛、関節痛、過呼吸、眼出血、まぶたの腫れ、結膜出血、眼の乾燥、腹部けいれん、ビリルビン増加、射精障害、外生殖器の痛み、紅斑、かゆみ、陰茎障害、鼻の乾燥、クレアチニン血中増加、しゃっくり、無力症、腹部不快、腹痛、アレルギー反応、顔面浮腫、発熱、ヘモグロビン増加、寒気、骨格痛、四肢の不快感、精液減少

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

本剤は空気や湿気の影響を受けないよう、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが望ましいです。

外観・包装

外形

分割線のある黄色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP×3]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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