薬情報

パワーアルギニン注(L-アルギニン塩酸塩)

医療用医薬品注射剤정맥
成分・含量
L-アルギニン塩酸塩›10g / 100mL
製造・輸入元
제이더블유생명과학(주)
外形
無色透明な液体をポリプロピレン、多層フィルムプラスチック容器に充填した注射剤
包装
100mL/箱
承認状況
正常

品目基準コード 202402962 · 承認 2024.12.16

要約

主な用途
高アンモニア血症(先天性尿素回路異常、リジン尿タンパク不耐症)血中アンモニア濃度低下の治療
投与対象
成人
成人投与量
患者の体重1kg当たりL-アルギニン塩酸塩として0.2〜1gを1時間以上かけてゆっくりと点滴静注します。

成分

製造会社
제이더블유생명과학(주)

効能・効果

高アンモニア血症(先天性尿素回路異常、リジン尿タンパク不耐症)血中アンモニア濃度低下の治療

  • 高アンモニア血症、先天性尿素回路異常、リジン尿タンパク不耐症
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この医薬品は先天性尿素回路異常による高アンモニア血症の急性悪化時、特に経口投与のみでのコントロールが困難な場合に血中アンモニア濃度を低下させるために使用します。これにはカルバミルリン酸合成酵素、オルニチントランスカルバミラーゼ、アルギニノコハク酸合成酵素、アルギニノコハク酸リアーゼの欠乏が含まれます。また、リジン尿タンパク不耐症患者の中でアルギニン製剤などの補助療法を受けている患者にも投与できます。投与時には血中アンモニア濃度と患者の症状を合わせて確認しながら治療を進めます。この薬物は上記の疾患による高アンモニア血症を効果的にコントロールするために使用されます。

投与方法

成人投与量

患者の体重1kg当たりL-アルギニン塩酸塩として0.2〜1gを1時間以上かけてゆっくりと点滴静注します。

注意事項

この薬はアレルギー反応が起こりやすい患者には使用してはいけません。 また、この薬またはこの薬の成分に対して過敏反応やアレルギー歴がある人も投与を避けるべきです。 重度の代謝性アシドーシス状態にある患者や血圧が非常に低い患者もこの薬を使用してはいけません。 一酸化窒素生成に関連する疾患があるか心筋梗塞を経験したことがある患者、そしてアルギニン分解酵素欠損の患者にも投与を禁じます。 重度の肝障害患者や中等度の腎障害、腎疾患または尿がほとんど出ない無尿症患者には慎重に使用する必要があります。 血中カリウム濃度が上昇する可能性のある尿毒症患者や電解質バランスの乱れがある患者にも注意して投与する必要があります。 気管支喘息患者の場合、症状が一時的に悪化する可能性があるため注意が必要です。 急速に注射した場合、吐き気、嘔吐、皮膚の紅斑、頭痛、感覚鈍麻または静脈刺激が生じる可能性があります。 非常に稀に、低血圧、重度のアレルギー反応、高カリウム血症などの重篤な副作用が現れることがあります。 また、高アンモニア血症や皮膚潰瘍、血中尿素増加が報告されています。 この薬を投与する際にアレルギー反応が現れた場合は抗ヒスタミン剤を使用し、投与中および投与後24時間は血圧を継続的に観察する必要があります。 高アンモニア血症が改善されない場合は腹膜透析、血液透析または交換輸血などの治療を併用する必要があります。 この薬に含まれる塩酸塩成分が過剰投与されると高クロール血症性アシドーシスが発生する可能性があるため、血液のpHを定期的に確認しながら投与しなければなりません。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性には治療の利益が危険よりも大きい場合にのみ慎重に投与し、授乳中の女性は可能な限り投与を避けるか、投与時に授乳を中止しなければなりません。 過量投与により一時的な代謝性アシドーシスと過呼吸が現れる可能性があり、必要に応じてアルカリ化物質で修正する必要があります。 静脈注射部位に紅斑、浮腫、皮膚壊死や潰瘍の疑いがある場合は直ちに投与を中止し、適切な処置を行わなければなりません。 保管時に溶液が変色したり濁ったり沈殿が生じた場合は使用してはいけません。また、有効期限が切れた製品や包装が損傷した製品も使用しないでください。 子供の手の届かない場所に保管し、使用後の残った注射液は再利用しないでください。 他の注射剤と同時に投与する場合はY型静脈輸液セットを使用して安全に投与しなければなりません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

低血圧、アナフィラキシー反応、重度アレルギー反応、重度高カリウム血症、皮膚壊死、潰瘍生成

軽度の副作用

吐き気、嘔吐、紅斑、頭痛、感覚鈍麻、一時的静脈刺激、高アンモニア血症、皮膚潰瘍、血中尿素増加、過敏症、発疹、じんましん、吐き気(移行性)

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないよう密閉された容器に保管する必要があり、保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。 このように保管すれば薬の効果を安全に保持できます。

外観・包装

外形

無色透明な液体をポリプロピレン、多層フィルムプラスチック容器に充填した注射剤

包装単位

100mL/箱

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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