パーマルタジン錠15ミリグラム（ミルタザピン）

成人用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与すること。 ミルタザピンとして、初期用量は1日15mgであり、適切な臨床効果が得られるまで増量する必要がある。1日の有効用量は通常、本剤として15~45 mgである。 中等度から重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス < 40 mL/分）では、本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、処方時に注意すること。 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、処方時に注意すること。特に、重度の肝機能障害患者では検討されていないため、処方時に注意すること。 推奨用量は成人と同じである。増量する際は、満足できる安全な効果を得るため、注意深く観察する必要がある。 精神疾患の治療のためのMAO阻害剤の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔を空けること。反対に、精神疾患の治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与中の患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入や、より緊急性の高い精神状態の治療を要する患者では、投与を検討すること。 すでに本剤を投与中の患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じることがあり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてその治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止してリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者は、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後2週間、または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点までセロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 メチレンブルー製剤を非静脈内投与（経口錠剤または局所注射）した場合、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、医療従事者はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておくこと。 本剤の半減期は20∼40時間であるため、1日1回の服用で十分であり、可能であれば夕方の就寝前の一定時刻に服用する。また、本剤は1日の服用量を朝と夕方に1回ずつ、同じ用量に分けて服用することもできる。 本剤の投与量に対する治療効果を十分な時間をかけて評価するため、1～2週間未満の間隔で用量を変更しないこと。適切な用量で治療すれば2～4週間以内に治療効果が現れ、効果が不十分な場合は最大用量まで増量できる。さらに2～4週間治療を継続しても効果がない場合は、治療を中止すること。 患者の症状が完全に消失するまで、治療を少なくとも4∼6ヵ月間継続すること。その後は、離脱症状が生じないよう、段階的に中止することが推奨される。 本剤は経口投与し、水とともにかまずに飲み込むこと。

小児用量

小児および18歳未満の青少年には本剤を使用しないこと。

この薬は主にうつ病に関連した症状を治療する抗うつ薬として使用されます。 この薬を服用中は自殺衝動または行動のリスクが特に18歳から24歳までの若年成人、青少年、子どもにおいて増加する可能性があるため、医師はこの薬の利点とリスクを慎重に評価する必要があります。 服用中にはうつ病症状の悪化や自殺傾向、攻撃性、怒りなどの異常行動の変化に注意深く観察する必要があり、家族や保護者も患者を細心に見守り、異常症状が見られたときは直ちに医師に相談する必要があります。 この薬は無顆粒球症という稀な血液疾患を引き起こす可能性があり、特に投与後4〜6週間以内に白血球減少とともに喉の痛み、発熱、感染症状が出た場合は直ちに投与を中止し血液検査を受ける必要があります。 肝機能に問題がある、または黄疸が出た場合は、この薬の服用を中止しなければならず、肝障害や腎障害のある患者は用量調整と注意が必要です。 この薬には人工甘味料であるアスパルテームが含まれているためフェニルケトン尿症などの特定の遺伝病患者は服用してはいけません。 MAO阻害薬と併用または最近に服用した患者には投与が禁忌であり、他の特定の遺伝病を持つ患者もこの薬を避けるべきです。 服用初期には眠気やめまいがよく現れるため、運転や機械操作など注意が必要な活動は薬の効果が安定するまで避けることが推奨されます。 この薬は食欲や体重の増加を引き起こす可能性があり、糖尿病患者は血糖コントロールの状況を注意深く観察する必要があります。 セロトニン症候群という重篤な副作用が発生する可能性があるため、セロトニン作動薬と併用する際は特に注意が必要です。 妊娠中または妊娠を計画している女性、授乳中の女性は服用前に必ず医師に相談する必要があります。 また、この薬を突然中止するとめまい、不安、頭痛、吐き気などの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従い徐々に服用量を減らす必要があります。 過量投与により感覚喪失、眠気、記憶障害、心拍数の増加などの症状が見られる場合は直ちに医療機関を受診しなければならず、特別な解毒剤はないため症状に応じた治療が必要です。 この薬は子供の手の届かない所に保管し、他の容器に移し替えることは品質維持に良くないため避けてください。

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この薬は光に敏感であるため、光を遮断する密閉容器に保管する必要があります。また湿気の多い環境を避け、涼しい場所で2度から30度の温度で保管することが推奨されます。

外形

淡黄色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠/瓶, 30錠/瓶