薬情報
レトロボジェン2.5ミリグラム(レトロゾール)

レトロボジェン2.5ミリグラム(レトロゾール)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
レットロゾール›2.5mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ボリョン
外形
暗い黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[10錠/PTP×3]
承認状況
正常

品目基準コード 202402459 · 承認 2024.10.18 · 保険コード 641908520

要約

主な用途
閉経後女性の乳がん(早期・進行性など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
○ 成人および高齢者:推奨用量は、食事に関係なくレトロゾールとして1日1回2.5 mgを経口投与する。服用を忘れた場合は、気づいた時点ですぐに服用する。 ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分を服用せず、定められたスケジュールどおりに服用する。推奨用量である2.5 mgを超えて二倍量を服用しては ならない。 転移性疾患患者では、癌の進行が確認されるまで投与を継続する。 術後補助療法およびタモキシフェンによる術後補助療法後の延長術後補助療法では、5年間投与できる。投与中に癌が再発した場合は投与を中止する(タモキシフェンによる術後補助療法後の延長術後補助療法では、長期投与に関する最適な治療期間は確立されていない)。 ○ 肝機能障害患者:肝硬変による中等度の肝機能低下を有する患者では、本剤の血中濃度がわずかに上昇するが、軽度~中等度の肝機能低下患者では用量調節は必要ない。ただし、重度の肝機能障害患者(Child-Pugh score C)に本剤を使用する場合は、継続的かつ慎重な監視を行うこと。 ○ 腎機能障害患者:クレアチニンクリアランス10 mL/min以上の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。

成分

製造会社
(株)ボリョン

効能・効果

閉経後女性の乳がん(早期・進行性など)の治療

  • 局所的に進行した乳がん、転移性乳がん、再発した進行した乳がん、侵襲性早期乳がん
承認事項の原文を見る

この医薬品は閉経後の女性の乳がん治療に使用されます。エストロゲンまたはプロゲステロン受容体が陽性であるか、受容体状態が不明な場合、進行したまたは転移した乳がんの一次治療に効果的です。また、抗エストロゲン療法後に再発した閉経女性の進行した乳がん治療にも役立ちます。この薬は侵襲性早期乳がん患者において5年間タモキシフェン補助療法後の延長補助療法として使用され、ホルモン受容体陽性の閉経後女性の侵襲性早期乳がん補助療法にも適用されます。全体として閉経後女性の乳がん治療と再発防止に重要な役割を果たします。

服用方法

成人服用量

○ 成人および高齢者:推奨用量は、食事に関係なくレトロゾールとして1日1回2.5 mgを経口投与する。服用を忘れた場合は、気づいた時点ですぐに服用する。 ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分を服用せず、定められたスケジュールどおりに服用する。推奨用量である2.5 mgを超えて二倍量を服用しては ならない。 転移性疾患患者では、癌の進行が確認されるまで投与を継続する。 術後補助療法およびタモキシフェンによる術後補助療法後の延長術後補助療法では、5年間投与できる。投与中に癌が再発した場合は投与を中止する(タモキシフェンによる術後補助療法後の延長術後補助療法では、長期投与に関する最適な治療期間は確立されていない)。 ○ 肝機能障害患者:肝硬変による中等度の肝機能低下を有する患者では、本剤の血中濃度がわずかに上昇するが、軽度~中等度の肝機能低下患者では用量調節は必要ない。ただし、重度の肝機能障害患者(Child-Pugh score C)に本剤を使用する場合は、継続的かつ慎重な監視を行うこと。 ○ 腎機能障害患者:クレアチニンクリアランス10 mL/min以上の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。

注意事項

この薬はこの薬またはこの薬の成分にアレルギーがある方や、閉経前の女性、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、及び授乳中の女性には使用してはいけません。 腎機能が非常に低下した方や重度の肝機能障害がある方にはこの薬を使用する際にさらに慎重になる必要があり、骨粗しょう症の病歴があるか、骨折リスクが高い方は定期的に骨密度検査を受けて骨の健康を注意深く管理する必要があります。 閉経が確実でない場合にはこの薬を服用する前にホルモン検査を通じて閉経状態を確認する必要があります。 この薬には特定の着色成分が含まれているため、この成分にアレルギーがある方は注意が必要です。 この薬を服用している間には顔のほてり、関節痛、吐き気、疲労感などエストロゲン欠乏に関連する症状が現れることがあり、時には血栓症、心臓の問題、肝機能異常、皮膚の異常反応が発生する可能性があるので、異常症状があればすぐに医師に相談する必要があります。 骨粗しょう症及び骨折リスクがあるため、骨の健康を継続的にモニタリングし、必要に応じて適切な治療を受ける必要があります。 この薬は肝臓で代謝されるため、肝機能が低下している患者や特定の肝酵素に影響を与える他の薬剤を服用している場合、薬物相互作用が生じる可能性があるため注意が必要です。 妊娠中または妊娠計画がある女性はこの薬を服用してはいけませんし、閉経前の女性は十分な避妊が必要です。 この薬は17歳以下の子供には安全性と効果が確認されていません。 高齢者には特別な用量調整が必要ありませんが、骨折リスクが高いため注意が必要です。 過量服用の際には特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療と観察が必要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して誤用や品質低下を防ぐ必要があります。 運転や機械操作の際には疲労感やめまいが生じる可能性があるため注意が必要です。

副作用

  • 尿路感染
  • 腫瘤の痛み
  • 白血球減少症
  • アナフィラキシー様反応
  • 高コレステロール血症
  • 食欲不振
  • 食欲増加
  • うつ病
  • 不安感
  • 過敏性
症状をあと74件見る
  • 頭痛
  • めまい
  • 突然のめまい
  • 眠気
  • 不眠症
  • 記憶力の低下
  • 感覚異常
  • 味覚障害
  • 脳血管疾患
  • 手根管症候群
  • 白内障
  • 目の刺激感
  • 視界のぼやけ
  • 動悸
  • 心拍数増加
  • 虚血性心臓事件
  • 顔面紅潮
  • 高血圧
  • 血栓性静脈炎
  • 肺塞栓
  • 動脈血栓症
  • 脳血管梗塞
  • 呼吸困難
  • 咳
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 消化不良
  • 便秘
  • 下痢
  • 腹痛
  • 口内炎
  • 口腔乾燥
  • 肝酵素の増加
  • 高ビリルビン血症
  • 黄疸
  • 肝炎
  • 多汗症
  • 脱毛症
  • 皮膚乾燥
  • 発疹
  • かゆみ
  • 蕁麻疹
  • 血管性浮腫
  • 中毒性表皮壊死融解症
  • 多型紅斑
  • 関節痛
  • 筋肉痛
  • 骨の痛み
  • 骨粗鬆症
  • 骨折
  • 関節炎
  • 背中の痛み
  • 腱炎
  • 腱断裂
  • トリガーフィンガー
  • 尿意過多症
  • 膣出血
  • 膣分泌物
  • 外陰部の乾燥
  • 乳房痛
  • 疲労
  • 四肢の浮腫
  • 胸痛
  • 全身性浮腫
  • 発熱
  • 粘膜乾燥
  • 喉の渇き
  • 体重増加
  • 体重減少
  • アミノ転送酵素の数値の増加
  • 落下
  • 末梢神経障害
  • 不整脈
  • 血尿

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気に弱いため、必ず密閉容器に保管する必要があります。また、30度以下の涼しい場所に置くことで薬の効果が良く維持されます。

外観・包装

外形

暗い黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP×3]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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