薬情報
ヒュセタン錠(セベラマ―ル酸塩)

ヒュセタン錠(セベラマ―ル酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
セバラメル炭酸塩›400mg / 1錠
製造・輸入元
株式会社ヒュオンズ
外形
白色または灰白色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 360錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202402436 · 承認 2024.10.15 · 保険コード 670609410

要約

主な用途
慢性腎臓病(透析・非透析)における高リン血症の改善
服用対象
成人
成人服用量
本剤は1日3回、食事とともに服用すること。 1) リン酸結合薬を服用していない患者に投与する場合 本剤の推奨初回用量は0.8gないし1.6gであり、本剤2~4錠を以下のように血清リン値に応じて毎食時に服用する。 5.5 - 7.5 ㎎/dL:1回2錠、1日3回、食事とともに服用 7.5 ㎎/dL以上:1回4錠、1日3回、食事とともに服用 2) セベラマー塩酸塩錠を服用している患者に本剤へ切り替えて投与する場合 セベラマー塩酸塩錠を服用している患者に本剤へ切り替えて投与する場合は、同一用量を投与する。目標血清リン値に到達するため、適切な用量調節が必要となる場合がある。透析を受けている慢性腎臓病患者で検討されたセベラマー炭酸塩の最大1日用量は14gであった。 3) 酢酸カルシウム製剤を服用している患者に本剤へ切り替えて投与する場合 1回1錠、1日3回 → 1回2錠、1日3回 1回2錠、1日3回 → 1回4錠、1日3回 1回3錠、1日3回 → 1回6錠、1日3回 4) セベラマー炭酸塩の錠剤から散剤へ、または散剤から錠剤へ切り替えて投与する場合 セベラマー炭酸塩の錠剤と散剤を切り替えて投与する場合は、同一用量を投与する。目標血清リン値に到達するため、適切な用量調節が必要となる場合がある。 5) 本剤を服用しているすべての患者における用量調節 目標血清リン値に調節されるまで、必要に応じて2週間の間隔をあけ、1日3回、食事とともに服用する本剤の用量を0.8gずつ増量または減量する。

成分

製造会社
株式会社ヒュオンズ

効能・効果

慢性腎臓病(透析・非透析)における高リン血症の改善

承認事項の原文を見る

この医薬品は、透析を受けている慢性腎疾患患者の血清リン調整を助けます。また、透析を受けていない慢性腎疾患患者のうち血清リン濃度が5.5 mg/dl以上の場合にも血清リン値を調整するために使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤は1日3回、食事とともに服用すること。 1) リン酸結合薬を服用していない患者に投与する場合 本剤の推奨初回用量は0.8gないし1.6gであり、本剤2~4錠を以下のように血清リン値に応じて毎食時に服用する。 5.5 - 7.5 ㎎/dL:1回2錠、1日3回、食事とともに服用 7.5 ㎎/dL以上:1回4錠、1日3回、食事とともに服用 2) セベラマー塩酸塩錠を服用している患者に本剤へ切り替えて投与する場合 セベラマー塩酸塩錠を服用している患者に本剤へ切り替えて投与する場合は、同一用量を投与する。目標血清リン値に到達するため、適切な用量調節が必要となる場合がある。透析を受けている慢性腎臓病患者で検討されたセベラマー炭酸塩の最大1日用量は14gであった。 3) 酢酸カルシウム製剤を服用している患者に本剤へ切り替えて投与する場合 1回1錠、1日3回 → 1回2錠、1日3回 1回2錠、1日3回 → 1回4錠、1日3回 1回3錠、1日3回 → 1回6錠、1日3回 4) セベラマー炭酸塩の錠剤から散剤へ、または散剤から錠剤へ切り替えて投与する場合 セベラマー炭酸塩の錠剤と散剤を切り替えて投与する場合は、同一用量を投与する。目標血清リン値に到達するため、適切な用量調節が必要となる場合がある。 5) 本剤を服用しているすべての患者における用量調節 目標血清リン値に調節されるまで、必要に応じて2週間の間隔をあけ、1日3回、食事とともに服用する本剤の用量を0.8gずつ増量または減量する。

注意事項

この薬は主成分または賦形剤に過敏症がある患者には使用してはいけません。 低リン血症のある患者や腸閉塞がある患者にも使用してはいけません。 腸管狭窄や重度の便秘がある患者は、この薬が腸管内で膨張して腸閉塞や腸管穿孔を引き起こすリスクがあるため、慎重に投与する必要があります。 この薬を服用中に嘔吐、悪心、下痢、消化不良、腹痛、便秘などの消化器系の異常反応が現れる可能性があるため注意が必要です。 腹膜透析患者では腹膜炎が発生するリスクがあるため、腹膜炎の症状を直ちに確認し、適切な治療を受ける必要があります。 この薬はカルシウムやアルカリ成分を含まないため、血液中のカルシウムと重炭酸塩の値を定期的に検査し、必要に応じてカルシウム補助剤を服用する必要があります。 長期間服用すると脂溶性ビタミン(A、D、E、K)や葉酸の欠乏の可能性があるため、定期的な血液検査が必要であり、必要に応じてビタミン補助剤を服用する必要があります。 嚥下困難がある患者は、この薬を飲み込むのが難しいかもしれないので、顆粒剤の形態を検討すべきです。 他の経口薬と一緒に服用する場合、薬剤の吸収に影響を及ぼす可能性があるため、この薬の服用前後1時間以上間隔を置いて服用することが望ましいです。 妊娠中の女性は胎児に与える影響を考慮して慎重に投与すべきであり、授乳中の女性はこの薬が母乳に分泌される可能性が低いが専門家と相談の上で服用すべきです。 18歳未満の子供の安全性と効果は確立されていません。 過剰服用の特別な報告はありませんが、推奨用量を遵守する必要があります。 この薬は必ず食事とともに服用し、噛まずにそのまま飲み込み、湿気を避けて保管する必要があります。 服用中に重度の便秘、持続的な腹痛、嘔吐などの症状が現れた場合は、直ちに服用を中止し、医師の診察を受ける必要があります。 運転や機械操作に及ぼす影響に関する研究はなく、注意が必要です。

副作用

  • 嘔吐
  • 吐き気
  • 下痢
  • 消化不良
  • 腹痛
  • 膨満感
  • 便秘
  • 腹膜炎
  • 過敏反応
  • かゆみ
症状をあと16件見る
  • 発疹
  • 便閉塞
  • 腸閉塞
  • 腸閉塞症
  • 腸管穿孔
  • 高カリウム血症
  • アシドーシス
  • めまい
  • 頭痛
  • 高血圧
  • 低血圧
  • 皮膚疾患
  • 嚥下困難
  • 食道の詰まり
  • 甲状腺機能低下症
  • インスリン値上昇

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を保つことが推奨されます。こうして保管することで、薬の効果を安全に維持することができます。

外観・包装

外形

白色または灰白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 360錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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