オテベル錠（アプレミラスチ）

成人服用量

本剤による治療は、乾癬性関節炎および乾癬の治療と診断に精通した専門医が開始しなければならない。 本剤による消化器系の副作用を軽減するため、初回投与時は下記の表1のスケジュールに従って投与する。 本剤の維持用量は、1日2回、約12時間間隔で30 mgずつ経口投与することである。 初回投与後に再投与する場合は、用量を段階的に増量せずに投与できる。 表 1. 初回投与時の用法・用量および投与スケジュール 1日目: 午前 10 mg 2日目: 午前 10 mg、午後 10 mg 3日目: 午前 10 mg、午後 20 mg 4日目: 午前 20 mg、午後 20 mg 5日目: 午前 20 mg、午後 30 mg 6日目以降: 午前 30 mg、午後 30 mg 本剤は食事に関係なく服用できる。砕いたり割ったりせず、丸ごと噛まずに飲み込むこと。 服用を忘れた場合は、できるだけ早く服用する。次の服用時間が近い場合は、飲み忘れた分は服用せず、次の用量を通常の時間に服用する。 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。中等度の腎機能障害患者に関するデータは限られている。重度の腎機能障害（Cockcroft-Gault式により算出したクレアチニンクリアランスが30ml/min以下）患者には、1日1回30 mgに減量して投与する。重度の腎機能障害患者に初回投与する際の段階的な増量については、表1に示す午前の用量スケジュールのみを投与し、午後の用量は投与しない方法が推奨される。 本剤投与前に腎機能を評価することが推奨される。 肝機能障害患者 肝機能障害患者では、用量調節は必要ない。

この薬は、この薬またはその成分にアレルギー反応があった方には使用を禁止します。 妊娠中の女性や授乳中の女性もこの薬を服用してはいけません。 この薬には乳糖が含まれているため、乳糖不耐症や特定の遺伝的代謝障害のある患者には投与すべきではありません。 腎機能が良くない患者はこの薬を使用する際に特に注意が必要であり、必要に応じて用量の調整を行う場合があります。 この薬を服用すると、下痢、嘔気、頭痛、上気道感染などの副作用が現れる可能性があるため、症状が重い場合は医師に相談する必要があります。 65歳以上の高齢者は消化管の副作用がより重症化する可能性があるため注意が必要です。 体重減少が起こる可能性があるため、定期的に体重を確認し、原因不明の体重減少があれば医療スタッフに相談する必要があります。 うつ病や気分の変化が現れる可能性があるため、以前にうつ病や自殺の考えがあった患者は、この薬の使用前に医療スタッフと十分に相談する必要があります。 この薬は特定の薬剤と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医療スタッフに知らせるべきです。 妊娠を計画している女性は、この薬を服用する前に必ず医師に相談し、服用中は効果的な避妊方法を使用する必要があります。 小児患者に対する安全性と効果は確認されていないため、子供にはこの薬を使用しないべきです。 薬を保管する際は子供の手が届かない場所に置き、元の容器に入れて保管する必要があります。

下痢、悪心、上気道感染、頭痛、鼻咽頭炎、緊張型頭痛、嘔吐、疲労、消化不良、高血圧、食欲減退、関節痛、腰痛、偏頭痛、副鼻腔炎、腹部不快感、頻繁な腸運動、胃腸炎、尿路感染、体重減少、過敏症、気管支炎、免疫系障害、体重減少、不眠症、うつ病、自殺の考え及び行動、咳、発疹、じんましん、血管浮腫

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外形

30mg：暗いピンクのダイヤモンド型フィルムコーティング錠、20mg：茶色のダイヤモンド型フィルムコーティング錠、10mg：ピンクのダイヤモンド型フィルムコーティング錠

包装単位

スターターパック - 27錠/箱[10mg 4錠/PTP、20mg 4錠/PTP、30mg 5錠/PTP、30mg 14錠/PTP]、維持用量 - 56錠/箱[30mg 14錠/PTP x 4]