薬情報

ヒヤロンエルプリフィールド注射(BDDE架橋ヒアルロン酸ナトリウムゲル)

医療用医薬品注射剤
成分・含量
BDDE架橋ナトリウムヒアルロン酸ジェル›3g / 1プレフィルドシリンジ
製造・輸入元
동국제약(주)
外形
無色透明で粘稠性のあるゲルが上部と下部にゴム栓のある透明なガラスまたはプラスチック製の筒(プリフィルドシリンジ)に入った注射剤
包装
(3.0mL/プリフィルドシリンジ)×1
承認状況
正常

品目基準コード 202400456 · 承認 2024.03.05 · 保険コード 653405591

要約

主な用途
膝関節変形性関節症の症状緩和
使用対象
成人
成人用量
1回、1筒を膝関節腔内に投与します。症状に応じて投与間隔は6ヶ月以上を考慮して適切に投与します。

成分

製造会社
동국제약(주)

効能・効果

膝関節変形性関節症の症状緩和

  • 膝関節の変形性関節症
承認事項の原文を見る

膝関節の変形性関節症に使用します。

用法・用量

成人用量

1回、1筒を膝関節腔内に投与します。症状に応じて投与間隔は6ヶ月以上を考慮して適切に投与します。

注意事項

この薬はこの薬またはこの薬の成分にアレルギー反応があった患者には使用しないでください。 関節部位に感染や重度の炎症がある場合や、注射部位の皮膚に感染や皮膚疾患がある場合も投与しない方が安全です。 他の薬物にアレルギー反応を経験した患者や、肝機能に問題があるか過去に肝疾患を患った患者はこの薬を使用する際に注意が必要です。 この薬を投与した後には稀にショックのような重篤なアレルギー反応が現れることがあるため、投与中に異常症状が見られた場合は直ちに投与を中止し、適切な治療を受けなければなりません。 注射部位では痛み、発赤、腫れ、熱感などの症状が一般的に現れることがあり、これらの症状はほとんどが2週間以内に自然に消えることが多いです。 この薬を使用する際は関節内に正確に注射し、注射部位から薬剤が漏れ出さないように注意する必要があります。 投与後最少48時間は関節に負担がかかる激しい運動を避け、関節を安定させることが好ましいです。 この薬は必ず経験豊富な医療者によって投与され、無菌状態で安全に注射しなければなりません。 他の関節内注射剤と併用する場合、安全性と有効性が証明されていないため併用しない方が良いです。 妊娠中や授乳中の女性、小児にはこの薬の安全性と有効性が確認されていないため使用が推奨されません。 高齢者の場合、生理機能が低下している可能性があるため投与時にさらに慎重に観察する必要があります。 この薬は関節内にのみ投与し、血管や関節外組織には注射しないでください。 使用前に注射部位をアルコールなどで清潔に消毒し、使用した注射器や針は再使用せずに廃棄する必要があります。 包装や注射器が損傷している場合には使用しないでください。また、子供の手の届かない安全な場所に保管するべきです。 症状が改善しない場合は再投与しない方が望ましいです。 この薬を長期間使用した安全性と有効性は十分に確認されていないため、定められた期間内に使用することが望ましいです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、ショック症状、重度のアレルギー反応、呼吸困難、肺炎、胸痛、心停止、低血圧、多発神経障害、深部静脈血栓症、黄疸の疑わしい症状(皮膚または目が黄色く変わる)、重度の皮膚異常反応、重篤な神経系症状、重度の浮腫または排尿異常

軽度の副作用

注射部位の痛み、発赤、腫れ、熱感、鼻咽頭炎、発熱、上気道感染、四肢痛、膀胱炎、消化不良、感覚異常、筋骨格痛、足底筋膜炎、白内障、腸炎、注射部位の血腫、気管支炎、大腿骨頚部骨折、靭帯捻挫、血中CPK値の増加、糖尿病、高脂血症、関節痛、腰痛、関節の硬直、変形性関節症、関節液嚢、めまい、頭痛、アレルギー性鼻炎、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に弱いため暗い場所に保管し、室温(1度から30度の間)で保管することが好ましいです。また、薬を密閉された容器に保管し、空気や湿気が入らないように注意が必要です。

外観・包装

外形

無色透明で粘稠性のあるゲルが上部と下部にゴム栓のある透明なガラスまたはプラスチック製の筒(プリフィルドシリンジ)に入った注射剤

包装単位

(3.0mL/プリフィルドシリンジ)×1

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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