薬情報

クリメン錠

医療用医薬品経口
成分・含量
エストラジオールバレレート›2mg / 1錠マイクロニスドシプロテロンアセテート›1mg / 1錠
製造・輸入元
Bayer korea
外形
この薬は両面が凸形の白色の丸い糖衣錠です。 この薬は両面が凸形のピンク色の丸い糖衣錠です。
包装
21錠/箱[21錠×PTP]
承認状況
正常

品目基準コード 202303452 · 承認 2023.12.28 · 保険コード 641106220

要約

主な用途
閉経後のエストロゲン欠乏症状の緩和、骨粗鬆症の予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤を服用する前に、十分な一般検査および婦人科検査を受けること。 本剤を長期間服用する場合は、6ヶ月ごとに定期的な検査を受けることが推奨される。 最初の11日間は白色錠1錠を毎日服用し、その後10日間はピンク色錠1錠を毎日服用する。本剤は適量の水とともに服用する。 1. 初回服用時 1) 月経が規則的にある場合:月経周期の第5日(月経開始日=月経周期の第1日)から服用する。 2) 月経周期が不規則な場合、またはすでに閉経している場合:直ちに服用できる。 2. 継続服用時 本剤を21日間服用した後、7日間休薬する。最後の錠剤を服用してから約2-4日後に、月経様の消退出血がみられる。医師から別途指示がない限り、7日間休薬した後、直ちに新しい包装の薬剤の服用を再開する。この場合、前回の初回服用と同じ曜日になる。7日間の休薬期間中に消退出血がみられない場合は、妊娠の有無が確認されるまで新しい包装の薬剤の服用を開始しないこと。 本剤はできるだけ毎日同じ時刻(例:朝食時)に服用する。ただし、服用時刻に服用できなかった場合は、12時間以内に服用すればよい。 3. 服用を忘れた場合 服用時刻を過ぎた場合は、できるだけ早く服用する。24時間以上経過している場合は、追加の錠剤を服用する必要はない。数日間服用しなかった場合は、出血が起こることがある。通常、最後の服用の数日前、または次の包装の薬剤の服用第1週に出血が起こる。 2) 高齢者 高齢者に用量調節が必要であることを示唆する研究結果はない。 3) 肝機能障害患者 本剤は肝機能障害患者を対象として特別に検討されていない。本剤は、肝腫瘍またはその既往歴のある女性および重度の肝疾患を有する女性には使用しない。肝機能が低下している女性では注意深い経過観察が必要であり、肝機能指標が悪化した場合はホルモン補充療法を中止すること。(使用上の注意を参照) 4) 腎機能障害患者 本剤は腎機能障害患者を対象として特別に検討されていない。
小児服用量
小児および青少年:本剤は小児および青少年には使用しない。

成分

輸入元
Bayer korea

効能・効果

閉経後のエストロゲン欠乏症状の緩和、骨粗鬆症の予防

  • エストロゲン欠乏症状、骨粗しょう症リスク
承認事項の原文を見る

この薬は閉経後のエストロゲン欠乏によるさまざまな症状を緩和するのに役立ち、骨粗しょう症による骨折リスクを低下させるために使用されます。つまり、閉経後の女性の症状緩和と骨粗しょう症予防に効果的です。

服用方法

成人服用量

本剤を服用する前に、十分な一般検査および婦人科検査を受けること。 本剤を長期間服用する場合は、6ヶ月ごとに定期的な検査を受けることが推奨される。 最初の11日間は白色錠1錠を毎日服用し、その後10日間はピンク色錠1錠を毎日服用する。本剤は適量の水とともに服用する。 1. 初回服用時 1) 月経が規則的にある場合:月経周期の第5日(月経開始日=月経周期の第1日)から服用する。 2) 月経周期が不規則な場合、またはすでに閉経している場合:直ちに服用できる。 2. 継続服用時 本剤を21日間服用した後、7日間休薬する。最後の錠剤を服用してから約2-4日後に、月経様の消退出血がみられる。医師から別途指示がない限り、7日間休薬した後、直ちに新しい包装の薬剤の服用を再開する。この場合、前回の初回服用と同じ曜日になる。7日間の休薬期間中に消退出血がみられない場合は、妊娠の有無が確認されるまで新しい包装の薬剤の服用を開始しないこと。 本剤はできるだけ毎日同じ時刻(例:朝食時)に服用する。ただし、服用時刻に服用できなかった場合は、12時間以内に服用すればよい。 3. 服用を忘れた場合 服用時刻を過ぎた場合は、できるだけ早く服用する。24時間以上経過している場合は、追加の錠剤を服用する必要はない。数日間服用しなかった場合は、出血が起こることがある。通常、最後の服用の数日前、または次の包装の薬剤の服用第1週に出血が起こる。 2) 高齢者 高齢者に用量調節が必要であることを示唆する研究結果はない。 3) 肝機能障害患者 本剤は肝機能障害患者を対象として特別に検討されていない。本剤は、肝腫瘍またはその既往歴のある女性および重度の肝疾患を有する女性には使用しない。肝機能が低下している女性では注意深い経過観察が必要であり、肝機能指標が悪化した場合はホルモン補充療法を中止すること。(使用上の注意を参照) 4) 腎機能障害患者 本剤は腎機能障害患者を対象として特別に検討されていない。

小児服用量

小児および青少年:本剤は小児および青少年には使用しない。

注意事項

この薬は特定の深刻な症状や疾患が現れた場合、直ちに服用を中止し医師に相談する必要があります。 たとえば、突然の激しい頭痛や視覚または聴覚の障害、脚の痛みや浮腫、胸の痛みなどが現れた場合には、直ちに治療を中止する必要があります。 手術を控えている場合や動けない状態の時、肝機能異常症状(黄疸、肝炎)、全身的なかゆみ、てんかん発作増加、高血圧、妊娠または授乳中の場合にも投与を中止する必要があります。 また、この薬に過敏反応がある場合や、重度の肝機能障害、肝腫瘍、血栓症、乳がんの既往歴、妊娠中の女性、高度の高血圧患者など、特定の疾患や状態のある方は、この薬を使用してはいけません。 この薬は平滑筋腫、子宮内膜症、血栓塞栓症の危険因子、高血圧、糖尿病、偏頭痛、うつ病、心臓または腎機能異常などがある患者には慎重に投与する必要があり、治療中は定期的な検査が必要です。 服用中は頭痛、めまい、吐き気、皮膚発疹、乳房痛、浮腫、疲労などの副作用が現れる可能性があるため、症状が重篤または持続する場合は医師に相談してください。 この薬は避妊薬ではなく、服用前及び治療中に血圧、糖尿病、肝機能検査及び婦人科検査を必ず受けてください。 特に、不規則な出血が持続する場合は婦人科の専門医による精密検査が必要です。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があり、一部の薬物はこの薬の効果を減少または増加させることがあります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を使用してはいけなく、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止する必要があります。 過量服用の場合、乳房の緊張感、腹部膨満、不安、吐き気などの症状が現れることがあり、これらの症状は通常、薬を中止すると消失します。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して誤用や品質低下を防ぐ必要があります。 服用時にはパッケージに示された曜日と服用順序を正確に守り、1日1錠を21日間服用する必要があります。

副作用

過敏反応、体重増加、体重減少、憂鬱な気分、不安、性欲減退、性欲増加、頭痛、めまい、偏頭痛、視覚障害、コンタクトレンズ不耐、動悸、腹痛、吐き気、消化不良、腹部膨満、嘔吐、発疹、かゆみ、結節性紅斑、じんましん、多毛症、にきび、筋肉けいれん、点状出血を伴う子宮出血、乳房痛、乳房圧痛、月経痛、膣分泌物、月経前症候群、乳房サイズの増加、浮腫、疲労、不安、持続的な発熱、消化器障害、腹部けいれん、肝機能の変化、胆汁うっ滞性黄疸、肝腫瘤、無黄疸性肝炎、乳房緊張感、良性乳腺疾患、乳汁分泌、長期間の休薬期間中の無月経、子宮腫瘍、持続的な膣乾燥、月経不順、心血管疾患、血栓塞栓症、肝斑、黒皮症、コンタクトレンズによる目の炎症、聴覚障害、てんかんの悪化、ナトリウムおよび水分の貯留、高血圧、痛み、紫斑、乳房の不快感、不正出血、体液貯留、高張症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉容器に保管し、保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。 このように保管すれば、薬の効果をしっかりと維持できます。

外観・包装

外形

この薬は両面が凸形の白色の丸い糖衣錠です。 この薬は両面が凸形のピンク色の丸い糖衣錠です。

包装単位

21錠/箱[21錠×PTP]

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