薬情報

マクリレン顆粒(マシモレリンアセテート)

医療用医薬品경구
成分・含量
マシモレリンアセタート›67.6mg / 1包
製造・輸入元
주식회사엔케이메디텍
外形
白色または黄白色の顆粒剤
包装
1817.2ミリグラム/袋[1袋/箱]
承認状況
正常

品目基準コード 202302677 · 承認 2023.09.07

要約

主な用途
成人成長ホルモン欠乏の診断
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は再構成した溶液状態のマシモレリンで0.5mg/kgを必ず8時間以上絶食した状態で単回経口投与します。\n患者の体重をキログラム(kg)で測定し、服用しなければならないこの薬の容量を決定します。\n体重120 kg以下の患者はこの薬1袋を使用し、\n体重120 kg超の患者はこの薬2袋を使用します。\n袋1個は水120 mLに相当します。

成分

輸入元
주식회사엔케이메디텍

効能・効果

成人成長ホルモン欠乏の診断

承認事項の原文を見る

成人成長ホルモン欠乏は成人の成長ホルモン分泌が不足している状態を指します。この疾患は疲労、筋力低下、体脂肪増加、骨密度減少など様々な症状を引き起こす可能性があります。成長ホルモン欠乏を診断するためには、血液検査と刺激検査を通じて成長ホルモン分泌状態を評価します。適切な診断に基づいて治療計画を立てることが可能であり、これにより患者の生活の質を改善する手助けとなります。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は再構成した溶液状態のマシモレリンで0.5mg/kgを必ず8時間以上絶食した状態で単回経口投与します。\n患者の体重をキログラム(kg)で測定し、服用しなければならないこの薬の容量を決定します。\n体重120 kg以下の患者はこの薬1袋を使用し、\n体重120 kg超の患者はこの薬2袋を使用します。\n袋1個は水120 mLに相当します。

注意事項

この薬は特定の患者には使用しないでください。\nこの薬に含まれる成分にアレルギーがある方は服用してはいけません。\nまた、この薬には乳糖が含まれているため、乳糖をうまく消化できない遺伝的疾患を持つ患者は服用しないでください。\n\nこの薬は心拍と関連するQT間隔を延長する可能性があるため、心臓疾患があるか、心電図検査でQT間隔が長い患者は注意が必要です。\nこのような患者は、薬物服用前後に心電図検査を行い状態をよく観察する必要があります。\nQT間隔を延長する他の薬と一緒に服用すると副作用のリスクが高まることがあるため、併用は避けるべきです。\n特に深刻な心不全の病歴がある患者にはこの薬は推奨しません。\n\nまた、特定の酵素を活性化する薬を併用するとこの薬の血中濃度が低下し、検査結果に影響を及ぼす可能性があります。\nこのような薬を服用している場合は一定期間服用を中断し、この薬を投与する必要があります。\n\n脳の視床下部に問題がある患者は検査初期に正確な結果が出ない可能性があり、何度も検査を繰り返さなければならないことがあります。\n\nクッシング症候群や高用量のステロイド治療を受けている患者は、検査結果が誤解される可能性があるため注意が必要です。\n\nこの薬を服用する際には味覚異常、めまい、頭痛、疲労、吐き気、空腹感、下痢、風邪の症状、発熱、発汗過多、鼻炎、徐脈などの副作用が現れる可能性があります。\n特に心電図検査でQT間隔が延長される可能性があるため、心臓の状態を注意深く観察する必要があります。\n\nQT間隔を延長させる他の薬と一緒に服用しないでください。また、服用中止については専門家に相談してください。\n\nまた、特定の酵素を誘導する薬と併用するとこの薬の効果が低下する可能性があるため、一緒に服用しないでください。服用中止の期間については専門家に相談してください。\n\n成長ホルモン分泌に影響を及ぼす薬とも併用しないでください。このような薬が体内から完全に消失した後にこの薬を使用する必要があります。\n\n妊娠中の女性に対してこの薬の安全性は十分に確認されていないため、使用は推奨されません。生殖年齢の女性は服用時に適切な避妊を行う必要があります。\n\n授乳中の女性に対する安全性も確認されていないため、この薬を服用する際は授乳を中断するか、使用の可否を慎重に決定する必要があります。\n\n子供には安全性と効果が確立されていないため使用しない方が良いでしょう。\n\n高齢者の場合、成長ホルモン分泌が自然に減少するため、検査基準を調整する必要がありますが、高齢者を対象とした臨床研究が十分でないため注意が必要です。\n\nもしこの薬を過剰摂取した場合は症状を緩和する治療を行い、必要に応じて心電図検査を行って状態を確認する必要があります。\n\nこの薬は冷蔵保存する必要があり、調製後30分以内に使用し、残った溶液は廃棄しなければなりません。\n\n最後に、この薬には動物実験で発癌性が確認されたサッカリンという甘味料が含まれているため健康に影響を及ぼす可能性があるため注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

QT延長に伴う心電図異常、室性頻拍のリスク増加

軽度の副作用

味覚異常、めまい、頭痛、疲労、吐き気、空腹感、下痢、上気道感染、熱感、多汗、鼻咽頭炎、徐脈

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は鮮度と効果を維持するために2度から8度の間で冷蔵保管が必要です。また、光と空気から保護できる密閉された容器に保管する必要があります。

外観・包装

外形

白色または黄白色の顆粒剤

包装単位

1817.2ミリグラム/袋[1袋/箱]

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