薬情報

エンパメト錠12.5/1000ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›12.5mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›1000mg / 1錠
製造・輸入元
대원제약(주)
外形
暗い茶色味を帯びた紫色の両面が凸状の楕円形のフィルムコーティング錠
包装
60錠/瓶,10錠/箱[10錠/PTP X 1],60錠/箱[60錠/PTP X 6]
承認状況
正常

品目基準コード 202302639 · 承認 2023.09.05

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールと心血管イベント予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 用量はエンパグリフロジン25mgとメトホルミン2000mgを超えない範囲で患者の状態に応じて調整します。 メトホルミン単独またはインスリン等と併用する場合の推奨用量はエンパグリフロジン5mgを1日2回とし、メトホルミンの既存の服用量を維持します。 耐容性が良好で、追加の血糖コントロールが必要な場合はエンパグリフロジン25mgに増量できます。

成分

製造会社
대원제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールと心血管イベント予防効果

  • 成人の2型糖尿病
  • 血糖コントロール異常
  • 心血管疾患
承認事項の原文を見る

この薬はエンパグリフロジンとメトホルミンを併用して、2型糖尿病の成人患者の血糖コントロールを改善するために使用されます。食事療法と運動療法を行う患者に補助剤として投与し、血糖を効果的に管理できます。特に、血糖が十分にコントロールされていない成人の2型糖尿病患者で心血管疾患がある場合には使用に注意が必要で、専門家用の臨床試験情報を参考にする必要があります。全体としてこの薬は血糖コントロールを助け、糖尿病管理に貢献します。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 用量はエンパグリフロジン25mgとメトホルミン2000mgを超えない範囲で患者の状態に応じて調整します。 メトホルミン単独またはインスリン等と併用する場合の推奨用量はエンパグリフロジン5mgを1日2回とし、メトホルミンの既存の服用量を維持します。 耐容性が良好で、追加の血糖コントロールが必要な場合はエンパグリフロジン25mgに増量できます。

注意事項

この薬は重篤な乳酸アシドーシスという稀な副作用を引き起こす可能性があるため、特に腎機能が低下している患者や重度の感染、脱水、心疾患がある場合に注意が必要です。 この薬はインスリンやスルホニルウレア系の薬剤と併用する際、低血糖のリスクが増加するため、血糖状態を注意深く観察する必要があります。 腎機能が中等度以上に低下している患者や急性腎障害の懸念がある場合にはこの薬を服用すべきではありません。 放射線造影剤を使用する検査を受ける際には、この薬の服用を一時中止し、検査後に腎機能が正常であることを確認してから再開する必要があります。 手術予定がある場合、手術の48時間前からこの薬の服用を中止し、手術後に腎機能が正常に回復したときに再服用を開始する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用しない方が安全です。 この薬は尿路感染や生殖器感染のリスクを高める可能性があるため、感染症状が現れた場合はすぐに医療従事者に相談する必要があります。 服用中には体液量の喪失による脱水や低血圧の症状が現れる可能性があるため、特に高齢者や心血管疾患のある患者は注意が必要です。 この薬はビタミンB12のレベルを低下させる可能性があるため、長期間服用する場合は定期的に血液検査を受ける必要があります。 過度なアルコール摂取はこの薬の副作用のリスクを高める可能性があるため、避けた方が良いです。 低血糖の症状が現れる可能性があるため、食事を抜くまたは不規則にする場合には注意が必要です。 この薬を服用する間は血糖コントロール状態を定期的に確認し、異常症状がある場合にはすぐに医師に相談する必要があります。 薬物相互作用の可能性があるため、他の薬を服用中であれば必ず医療従事者に知らせ、特に腎機能に影響を及ぼす可能性がある薬剤との併用には注意が必要です。 この薬は18歳未満の小児には推奨されず、高齢者は腎機能を定期的にチェックしながら服用する必要があります。 過剰摂取があった場合はすぐに医療機関を受診し、適切な治療を受けなければなりません。この薬の成分は血液透析で除去されることがあります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に保管するのが安全です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん
  • 重度の浮腫
  • 血管浮腫
  • 胸の圧迫感
  • 呼吸困難
  • 冷や汗
  • 青白い肌
  • 高熱を伴う重度の発疹
  • 水泡
  • 皮膚の剥がれ
症状をあと13件見る
  • 口/目の粘膜の痛み
  • 重度の皮膚異常反応
  • 喘息発作
  • 咳+発熱を伴う呼吸異常
  • 皮膚または目が黄色くなる(黄疸)
  • 全身が非常にだるい
  • 突然かつ非常に激しい頭痛
  • 稲妻のような頭痛
  • 発作
  • 意識混乱
  • 視力異常
  • 麻痺
  • 尿量の変化

軽度の副作用

  • 低血糖
  • 尿路感染
  • 生殖器感染
  • 排尿増加
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 下痢
  • 腹痛
  • 食欲不振
  • 便秘
症状をあと21件見る
  • 肝機能検査異常
  • 肝炎
  • 味覚異常
  • 発赤
  • のどの渇き
  • 血清脂質増加
  • 血中クレアチニン増加
  • 糸球体濾過率減少
  • 血中クレアチニン増加
  • 間質性腎炎
  • かゆみ
  • 発疹
  • めまい
  • 頭痛
  • 体位性めまい
  • 不眠
  • 不安
  • 体重減少
  • 体重増加
  • 口腔内不快感
  • 口

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、薬は過度に暑い場所や寒い場所でなく、摂氏1度から30度の間の室温で保管するのが良いです。

外観・包装

外形

暗い茶色味を帯びた紫色の両面が凸状の楕円形のフィルムコーティング錠

包装単位

60錠/瓶,10錠/箱[10錠/PTP X 1],60錠/箱[60錠/PTP X 6]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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