薬情報

エンパリルデュオ錠12.5/850ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›12.5mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›850mg / 1錠
製造・輸入元
아주약품(주)
外形
淡いピンク色の白い両面が盛り上がった楕円形フィルムコーティング錠
包装
瓶包装 - 60錠/瓶、PTP包装 - 60錠/箱[(10錠/PTP X 6)],PTP包装 - 10錠/箱[(10錠/PTP X 1)]
承認状況
正常

品目基準コード 202302637 · 承認 2023.09.05

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管系のイベント予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 各成分の1日最大推奨用量であるエンパグリフロジン25 mgおよびメトホルミン2000 mgを超えない範囲で各患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 メトホルミン単独またはインスリン等の他の薬との併用療法で十分な血糖コントロールができない患者には、エンパグリフロジン5 mgを1日2回(1日合計)

成分

製造会社
아주약품(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管系のイベント予防効果

  • 2型糖尿病、血糖コントロール異常、心血管疾患
承認事項の原文を見る

この薬はエンパグリフロジンとメトホルミンの併用投与により、成人の2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために、食事療法および運動療法と併せて使用されます。特に、血糖が十分にコントロールされていない患者に適しており、心血管疾患がある患者には心血管イベント発生に対して注意が必要です。この薬は血糖管理を向上させ、糖尿病治療に役立ちます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 各成分の1日最大推奨用量であるエンパグリフロジン25 mgおよびメトホルミン2000 mgを超えない範囲で各患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 メトホルミン単独またはインスリン等の他の薬との併用療法で十分な血糖コントロールができない患者には、エンパグリフロジン5 mgを1日2回(1日合計)

注意事項

この薬は血糖をコントロールするのを助ける薬です。 しかし、重い乳酸アシドーシスという稀な副作用が発生する可能性があるため、注意が必要です。 糖尿病治療薬と併用する場合、低血糖が現れる可能性があるため注意が必要です。 腎機能が中等度以上に低下した患者や急性腎障害がある患者、心機能が不安定な患者には使用すべきではありません。 ヨード造影剤を使用する検査の前後には、この薬の服用を一時中止する必要があり、腎機能が正常であることが確認された後に再開する必要があります。 重度の感染症や外傷、手術を受ける場合にも、服用を一時中止することが安全です。 妊娠中または授乳中の女性には推奨されません。 この薬は腎機能に影響を受ける可能性があるため、治療開始前および治療中に定期的に腎機能の検査を受ける必要があります。 体液が不足している場合や脱水症状がある場合は注意が必要で、必要に応じて服用を中止することもあります。 この薬とインスリンまたはスルホニル尿素系薬物を併用する場合は、低血糖のリスクがあるため、用量調整が必要な場合があります。 服用中は尿路感染や生殖器感染のリスクが増加するため、感染症状が現れた場合はすぐに医師に相談してください。 メトホルミン成分により胃腸障害が発生する可能性があり、ビタミンB12の値が低下することがあるため、定期的な血液検査が必要です。 過度のアルコール摂取は乳酸アシドーシスのリスクを高める可能性があるため避けるべきです。 この薬は一部の患者で会陰部壊死などの重度の感染を引き起こす可能性があるので、生殖器周辺に痛みや発赤、腫れが生じた場合はすぐに医療スタッフに知らせてください。 高齢者や腎機能が低下している患者は特に注意して服用し、必要に応じて用量調整を行う必要があります。 過量服用時は直ちに病院で治療を受ける必要があり、血液透析が必要な場合もあります。 小児には安全性と効果が確認されていないため、使用しないことが望ましいです。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管性浮腫、会陰部壊死、ケトアシドーシス、乳酸アシドーシス、腎盂腎炎、尿路性感染症、急性腎損傷、肝異常(肝機能異常、肝炎、肝損傷、黄疸)、重度のアレルギー反応、重度の浮腫、心筋梗塞、脳梗塞、脳しんとう、頭蓋内動脈瘤、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、喘息発作、呼吸困難、息切れまたは呼吸困難、心不全、ショック、血管ステント血栓症、

軽度の副作用

低血糖、尿路感染、生殖器感染、排尿増加、吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振、便秘、肝機能検査異常、肝炎、味覚異常、かゆみ、発疹、紅斑、血清脂質増加、血中クレアチニン増加、渇き、頭痛、めまい、発熱、無力症、胸部不快感、体重減少、不眠、不安、起立性めまい、眠気、鼻水、咳、呼吸困難、顔面腫脹、浮腫、関節痛、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けないように、必ず密封された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温で維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果と安全性をうまく維持することができます。

外観・包装

外形

淡いピンク色の白い両面が盛り上がった楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

瓶包装 - 60錠/瓶、PTP包装 - 60錠/箱[(10錠/PTP X 6)],PTP包装 - 10錠/箱[(10錠/PTP X 1)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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