薬情報

エンパダウンデュオ錠12.5/850ミリグラム(エンパグリフロジン、メトホルミン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›12.5mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›850mg / 1錠
製造・輸入元
제이더블유신약(주)
外形
淡いピンク色がある白色の両面が凸状の楕円形フィルムコーティング錠
包装
60錠/箱[10錠/PTP X 6],10錠/箱[10錠/PTP X 1],60錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202302607 · 承認 2023.09.01

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管イベント予防効果
服用対象
成人
成人服用量
本薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。各成分の1日最大推奨用量であるエンパグリフロジン25mgとメトホルミン2000mgを超えない範囲で、各患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定されます。 メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬剤との併用療法で十分な血糖コントロールができない患者には、エンパグリフロジン5mgを1日2回(1日総量10mg)服用します。

成分

製造会社
제이더블유신약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管イベント予防効果

  • 血糖コントロールが困難な2型糖尿病、心血管疾患
承認事項の原文を見る

本薬はエンパグリフロジンとメトホルミンを含有しており、特に成人の2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善するために使用されます。食事と運動療法と併用して服用することで、血糖管理をより効果的に行うことができます。また、血糖が十分にコントロールされていない2型糖尿病患者の中で心血管疾患がある場合は、心血管イベントの発生リスクに対する追加の注意が必要です。本薬は患者の血糖コントロールを助け、糖尿病管理において重要な役割を果たします。

服用方法

成人服用量

本薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。各成分の1日最大推奨用量であるエンパグリフロジン25mgとメトホルミン2000mgを超えない範囲で、各患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定されます。 メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬剤との併用療法で十分な血糖コントロールができない患者には、エンパグリフロジン5mgを1日2回(1日総量10mg)服用します。

注意事項

本薬は糖尿病治療に使用される薬であり、血糖をコントロールする助けになります。 本薬は腎機能が低下している患者や重度の感染症、脱水、急性心疾患などがある患者には投与してはいけません。 妊娠中や授乳中の女性は本薬を使用しない方が安全です。 本薬を服用中は低血糖症状が出る可能性があるため、インスリンや他の血糖降下薬と併用する際は注意が必要です。 服用前及び服用中に定期的に腎機能検査を受ける必要があり、腎機能が悪化した場合は薬の使用を中止しなければなりません。 本薬は消化器障害、尿路感染、生殖器感染、排尿増加等の副作用が現れる可能性があるため、症状がひどい場合は医師に相談してください。 アルコール摂取は乳酸アシドーシスのリスクを高める可能性があるため、服用中は避けるのが望ましいです。 手術予定がある場合やヨード造影剤を使用する検査を受ける場合は、薬の服用を一時中止し、医師と相談する必要があります。 本薬を服用中に脱水症状や激しい嘔吐、下痢が現れた場合はすぐに医療従事者に知らせなければなりません。 高齢者は体液喪失のリスクが高いため、薬の使用時には特に注意が必要で、用量調整が必要になる可能性があります。 過剰摂取があった場合は血液透析などの専門的な治療が必要になることがあるため、すぐに緊急対応を受ける必要があります。 本薬を服用中は定期的に血液検査及び身体検査を行い、副作用の有無を確認することが重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

重度の乳酸アシドーシス、重度の低血糖症、じんましん、血管性浮腫、紅斑、会陰部壊死、ケトアシドーシス、乳酸アシドーシス、尿路性敗血症、腎盂腎炎、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、呼吸困難または息苦しさ、喘息発作、咳及び発熱に伴う呼吸異常、肝障害(黄疸)、突然で非常に激しい頭痛、稲妻頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿量が著しく減少すること

軽度の副作用

吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振、便秘、味覚異常、かゆみ、発疹、じんましん、紅斑、血管性浮腫、排尿増加、排尿困難、喉の渇き、血清脂質増加、血中クレアチニン増加、ヘマトクリット増加、ビタミンB12吸収減少、低血糖、膣カンジダ症、外陰部カンジダ症、耳頭炎、生殖器感染、体液量減少(運動時の血圧低下、脱水、低血圧、血液量減少、起立性低血圧

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

本薬は空気や湿気から保護するため、必ず密閉容器に保管する必要があります。また、室温、すなわち1度から30度の間の温度で保管するのが最も良いです。

外観・包装

外形

淡いピンク色がある白色の両面が凸状の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/箱[10錠/PTP X 6],10錠/箱[10錠/PTP X 1],60錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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