薬情報

エンパダウンデュオ錠12.5/1000ミリグラム(エンパグリフロジン、メトホルミン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›12.5mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›1000mg / 1錠
製造・輸入元
제이더블유신약(주)
外形
暗い茶色がかった紫色の両面が凸状の楕円形フィルムコーティング錠
包装
60錠/箱[10錠/PTP X 6],10錠/箱[10錠/PTP X 1],60錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202302606 · 承認 2023.09.01

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管イベント予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 用量はエンパグリフロジン25 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲で患者の治療法、有効性、耐容性に応じて決定します。 血糖コントロールが十分でない場合はエンパグリフロジン5 mgを1日2回(合計10 mg)とメトホルミンの通常の服用量を推奨します。 耐容性が良好であればエンパグリフロジン10 mgから25 mgに増量できます。

成分

製造会社
제이더블유신약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管イベント予防効果

  • 2型糖尿病、血糖コントロールの異常、心血管疾患
承認事項の原文を見る

この薬はエンパグリフロジンとメトホルミンが一緒に含まれており、食事調整と運動療法を併用する成人の2型糖尿病患者の血糖コントロールを効果的に助けます。特に血糖が十分に調整されていない場合にも使用され、心血管疾患の患者の場合には心血管イベント発生に関連する注意事項を専門家の案内に従って参考にする必要があります。全体的にこの薬は血糖管理と心血管の健康を同時に改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 用量はエンパグリフロジン25 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲で患者の治療法、有効性、耐容性に応じて決定します。 血糖コントロールが十分でない場合はエンパグリフロジン5 mgを1日2回(合計10 mg)とメトホルミンの通常の服用量を推奨します。 耐容性が良好であればエンパグリフロジン10 mgから25 mgに増量できます。

注意事項

この薬は重度の乳酸アシドーシスという稀だが致命的な副作用を引き起こす可能性があるため、これを防ぐために腎機能が正常かどうかを定期的に確認する必要があります。 この薬はインスリンやスルホニルウレアなどの他の糖尿病薬と一緒に服用すると低血糖症が発生する可能性があるので注意が必要です。 腎機能が中等度以上に低下している患者や急性腎障害、重度の感染症、心不全などの状態にある患者はこの薬を服用してはいけません。 ヨード造影剤を使用する検査を受ける際にはこの薬を検査の48時間前から中止し、腎機能が正常であることが確認された後に再服用を開始する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用しない方が安全であり、妊娠の可能性がある女性も服用を避けるべきです。 この薬は排尿の増加、尿路感染、性器感染などの副作用が発生する可能性があるため、異常な症状が現れた場合はすぐに医師に相談する必要があります。 特に高齢者や脱水リスクのある患者は体液喪失による低血圧やめまいが発生する可能性があるため注意が必要です。 薬の服用中は定期的に血液検査を行い、腎機能とビタミンB12の値を確認することが重要です。 運転や機械操作時に特別な影響は報告されていませんが、低血糖やめまいの症状がある場合には注意が必要です。 もし過量服用した場合は直ちに病院に行き、適切な治療を受ける必要があり、乳酸アシドーシスのリスクがあるため迅速な医療措置が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫、会陰部壊死、乳酸アシドーシス、ケトアシドーシス、尿路性敗血症、腎盂腎炎、高熱と共に重度の発疹、水疱、皮膚剥離、口/目の粘膜痛、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸障害、皮膚または目の黄染(黄疸)、全身的な極端なだるさ、突然で非常に強い頭痛、雷鳴頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、

軽度の副作用

吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振、便秘、味覚異常、かゆみ、発疹、じんましん、紅斑、血管浮腫、排尿困難、渇き、血清脂質の増加、血中クレアチニンの増加、ヘマトクリットの増加、膣モニリア症、外陰部炎、亀頭炎及びその他の生殖器感染、尿路感染、排尿の増加、体液量の減少、低血糖、頭痛、めまい、不眠、発熱、無力感、胸部不快感、胸痛、体重の変化

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気から保護するため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

暗い茶色がかった紫色の両面が凸状の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/箱[10錠/PTP X 6],10錠/箱[10錠/PTP X 1],60錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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