薬情報

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医療用医薬品液剤
成分・含量
ブドウ糖一水和物›9.138gL-イソロイシン›0.38gL-ロイシン›0.46gL-メチオニン›0.25gL-フェニルアラニン›0.36gL-スレオニン›0.27gL-トリプトファン›0.11gL-バリン›0.37gL-アルギニン›0.73gL-ヒスチジン›0.3gL-アラニン›1.31gグリシン›0.65gL-プロリン›0.43gL-セリン›0.32gL-チロシン›0.03gL-リジン塩酸塩›0.46g塩化マグネシウム七水和物›0.157gアセト酸ナトリウム水和物›0.357gグリセロリン酸ナトリウム水和物›0.376g塩化カルシウム水和物›0.047g塩化カリウム›0.285g硫酸亜鉛七水和物›0.0015g精製大豆油›1g中鎖トリグリセリド›0.84g精製オリーブオイル›0.84g精製フィッシュオイル(高用量オメガ-3脂肪酸)›0.67g
製造・輸入元
제이더블유생명과학(주)
外形
この薬は3つのブロックに分かれた内包装と外包装から構成されており、その間には酸素吸収剤の袋が入っています。それぞれのブロックにはブドウ糖溶液、アミノ酸および電解質溶液、そして
包装
1085mL(A液215mL、B液689mL、C液181mL)/袋、1090mL(A液216mL、B液692mL、C液182mL)/袋、1438mL(A液285mL、B液913mL、C液240mL)/袋、1820mL(A液360mL、B液1156mL、C液304mL)/袋
承認状況
正常

品目基準コード 202301977 · 承認 2023.06.28 · 保険コード 678901321,678901322

要約

主な用途
中心静脈栄養供給を通じた水分及び栄養素の供給効果
使用対象
成人 · 小児
成人用量
患者の脂肪除去能力、窒素及び糖代謝能力、栄養要求状態に応じて用量及び注入速度を決定し、患者の状態、体重に基づいて用量及びバッグのサイズを決定します。 - 正常な栄養状態または軽度の代謝的ストレス状態の患者:窒素として1日0.10-0.15g/kg(アミノ酸として0.6-0.9g/kg) - 栄養不均衡に関係なく中等度から高度の代謝的ストレスにある患者:窒素として1日0.15-0.25g/kg(アミノ酸として0.9-1.6g/kg) 特に特殊な場合(例:火傷または顕著な同化状態)には、窒素量はさらに高くなる場合があります。 用量 この薬の1日あたり13-33mL/kgは、窒素0.137-0.347g/kgおよび総熱量11.986-30.426kcal/kg(非蛋白熱量8.684-22.044kcal/kg)に相当します。これはほとんどの患者の要求量を満たします。肥満患者の場合、用量は予測正常体重に基づく必要があります。 投与速度 投与速度は時間あたり1.5mL/kg(ブドウ糖0.125g/kg、アミノ酸0.095g/kg、脂肪0.053g/kgに相当)を超えてはなりません。推奨される投与期間は14-24時間にわたって投与することが望ましいです。 1日の最大用量 1日の最大用量は患者の臨床状態によって変わるため、日ごとに変わる可能性があります。推奨される1日の最大用量は33mL/kgです。 推奨される1日の最大用量33mL/kgは、窒素0.347g/kg(アミノ酸として2.096g/kg)、ブドウ糖2.746g/kg、脂肪1.168g/kg、総熱量30.426kcal/kg(非蛋白熱量として22.044kcal/kgに相当)を提供します。 用法 中心静脈から静脈内点滴投与します。 小児患者 小児における使用は推奨されていません。
小児用量
小児における使用は推奨されていません。

成分

製造会社
제이더블유생명과학(주)

効能・効果

中心静脈栄養供給を通じた水分及び栄養素の供給効果

承認事項の原文を見る

この医薬品は経口摂取や消化管を通じた栄養供給が不可能または不十分な患者に使用されます。患者に必要な水分、電解質、アミノ酸、カロリー、必須脂肪酸およびオメガ-3脂肪酸を中心静脈から供給することにより栄養状態を改善します。これにより患者の体内栄養バランスを維持し回復を助け、適切な栄養管理が困難な場合にも必須栄養素を効果的に供給します。したがって、この医薬品は制限された栄養摂取状態を改善するのに重要な役割を果たします。

用法・用量

成人用量

患者の脂肪除去能力、窒素及び糖代謝能力、栄養要求状態に応じて用量及び注入速度を決定し、患者の状態、体重に基づいて用量及びバッグのサイズを決定します。 - 正常な栄養状態または軽度の代謝的ストレス状態の患者:窒素として1日0.10-0.15g/kg(アミノ酸として0.6-0.9g/kg) - 栄養不均衡に関係なく中等度から高度の代謝的ストレスにある患者:窒素として1日0.15-0.25g/kg(アミノ酸として0.9-1.6g/kg) 特に特殊な場合(例:火傷または顕著な同化状態)には、窒素量はさらに高くなる場合があります。 用量 この薬の1日あたり13-33mL/kgは、窒素0.137-0.347g/kgおよび総熱量11.986-30.426kcal/kg(非蛋白熱量8.684-22.044kcal/kg)に相当します。これはほとんどの患者の要求量を満たします。肥満患者の場合、用量は予測正常体重に基づく必要があります。 投与速度 投与速度は時間あたり1.5mL/kg(ブドウ糖0.125g/kg、アミノ酸0.095g/kg、脂肪0.053g/kgに相当)を超えてはなりません。推奨される投与期間は14-24時間にわたって投与することが望ましいです。 1日の最大用量 1日の最大用量は患者の臨床状態によって変わるため、日ごとに変わる可能性があります。推奨される1日の最大用量は33mL/kgです。 推奨される1日の最大用量33mL/kgは、窒素0.347g/kg(アミノ酸として2.096g/kg)、ブドウ糖2.746g/kg、脂肪1.168g/kg、総熱量30.426kcal/kg(非蛋白熱量として22.044kcal/kgに相当)を提供します。 用法 中心静脈から静脈内点滴投与します。 小児患者 小児における使用は推奨されていません。

小児用量

小児における使用は推奨されていません。

注意事項

この薬は必ず医師の指示に従って使用しなければならず、使用中に熱、悪寒、発疹、呼吸困難などのアレルギー反応が現れた場合は直ちに投与を中止しなければなりません。 また、この薬と特定のカルシウム含有静脈製剤やセフトリアキソンを同時に使用すると沈殿物が生じる可能性があるため、同じ注入機器を使用して同時に投与しないでください。 未熟児や低体重児には慎重に使用する必要があり、重度の呼吸器疾患を持つ未熟児への投与は死亡リスクが報告されています。 魚、卵、大豆、ピーナッツなどにアレルギーがある患者、重度の高脂血症、肝機能不全、血液凝固障害、重度の腎不全、急性ショック、制御されていない高血糖症などがある患者は、この薬を使用してはいけません。 腎不全、糖尿病、肝機能障害、敗血症など、脂質代謝に影響を与える疾患がある患者は投与時に注意が必要です。 この薬は発熱、全身浮腫、悪心、便秘、めまい、せん妄などの副作用が現れることがあり、脂肪過剰症候群という重篤な状態を引き起こす可能性があるため、症状が現れた場合は投与を中止しなければなりません。 アミノ酸やブドウ糖が過剰に投与された場合、悪心、嘔吐、高血糖症等の副作用が現れることがあるため、推奨用量と速度を守る必要があります。 投与初期には患者の状態を細心の注意を払って観察し、電解質および体液不均衡が改善された後に投与を開始しなければなりません。 中心静脈投与の際は感染リスクが高まるため、無菌作業を厳密に行い、血中脂質濃度およびその他の臨床指標を定期的に検査し、異常兆候を早期に発見するべきです。 この薬を長期間使用する場合、微量元素の排出増加を考慮して栄養状態を管理する必要があり、血液と同時に投与してはいけません。 腎不全患者ではリン酸とカリウムの摂取を調整して高リン血症および高カリウム血症を予防し、患者の状態に応じて電解質投与量を調整しなければなりません。 栄養状態が良くない患者には体液移動により肺水腫や心不全が発生する可能性があるため、投与時には細心の観察と調整が必要です。 妊婦および授乳中の女性に対する安全性は確立されていないため、治療上の利益がリスクを上回る場合にのみ使用すべきです。 過剰投与時には、注入速度を遅らせるか中止し、必要に応じてインスリン投与や血液透析などの適切な治療を実施しなければなりません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

アナフィラキシー反応(熱、悪寒、発疹、呼吸困難)、肺血管内脂肪蓄積、脂肪過剰症候群(高脂血症、発熱、黄疸、昏睡など)

軽度の副作用

発熱、全身浮腫、悪心、便秘、血液の減少、めまい、せん妄、悪心、嘔吐、悪寒、発汗、体温上昇、高血糖症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気に触れないように密封された容器に保管する必要があり、室温で1度から30度の温度で保管することが推奨されます。このように保管することで、薬の効果を維持し変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

この薬は3つのブロックに分かれた内包装と外包装から構成されており、その間には酸素吸収剤の袋が入っています。それぞれのブロックにはブドウ糖溶液、アミノ酸および電解質溶液、そして

包装単位

1085mL(A液215mL、B液689mL、C液181mL)/袋、1090mL(A液216mL、B液692mL、C液182mL)/袋、1438mL(A液285mL、B液913mL、C液240mL)/袋、1820mL(A液360mL、B液1156mL、C液304mL)/袋

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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