薬情報

ダフロジンデュオ徐放性錠10/500ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
デパグリフロジン無水乳糖混合物›15.27mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›500mg / 1錠
製造・輸入元
(주)팜젠사이언스
外形
ピンク色の両面が凸型の楕円形の徐放性フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[6錠/PTP*5],30錠/瓶,200錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202301898 · 承認 2023.06.21

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管イベント予防効果
服用対象
成人
成人服用量
本剤は通常、夕食時に1日1回投与します。 最大投与量は1日1回ダパグリフロジン10mg/徐放性メトホルミン2000mgであり、5mg/1000mgとして2錠を投与します。 初回治療で使用される場合の推奨開始用量は1日1回5mg/500mgまたは10mg/500mgの1錠です。 メトホルミンの副作用を軽減するために段階的に用量を調整します。 ダパグリフロジン

成分

製造会社
(주)팜젠사이언스

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管イベント予防効果

  • 2型糖尿病
  • 血糖コントロール異常
  • 心血管疾患
  • 心血管リスク因子
承認事項の原文を見る

本剤はダパグリフロジンとメトホルミンが併用されることにより成人の2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善するのに役立ちます。食事療法と運動療法を併用する場合に補助的に投与することで、より効果的な血糖管理が可能です。特に血糖が十分にコントロールされていない患者に適しており、心血管疾患やリスク因子のある患者の場合には、ダパグリフロジンが心血管イベントに及ぼす影響について専門家の指導を参照することが重要です。本剤は患者の血糖を効果的にコントロールするために使用します。

服用方法

成人服用量

本剤は通常、夕食時に1日1回投与します。 最大投与量は1日1回ダパグリフロジン10mg/徐放性メトホルミン2000mgであり、5mg/1000mgとして2錠を投与します。 初回治療で使用される場合の推奨開始用量は1日1回5mg/500mgまたは10mg/500mgの1錠です。 メトホルミンの副作用を軽減するために段階的に用量を調整します。 ダパグリフロジン

注意事項

本剤は稀に重篤な乳酸アシドーシスという致死的な代謝合併症を引き起こす可能性があるため、腎機能が良くない場合や重度の感染、脱水状態の患者には使用しないでください。 また、インスリンやスルホニル尿素薬と併用する場合には低血糖のリスクがあるため注意が必要です。 腎機能が中等度以上に低下した患者や急性心疾患、肝機能障害のある患者には投与しないでください。 手術や放射線造影検査の前には一定期間本剤の服用を中止し、腎機能を確認した後に再投与する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は本剤を服用してはいけません。また、乳糖不耐症の患者にも投与してはいけません。 高齢者や腎機能低下の患者は本剤服用時に体液量減少と低血圧リスクが増加する可能性があるため、慎重に投与し定期的に腎機能をモニタリングする必要があります。 本剤服用中には生殖器感染、尿路感染、ケトアシドーシスなどの感染症が発生する可能性があるため、症状が現れた場合にはすぐに医師に相談してください。 ビタミンB12欠乏が生じる可能性があるため、長期間服用する場合には血中ビタミンB12濃度を確認することが推奨されます。 アルコール摂取は乳酸アシドーシスリスクを高める可能性があるため、服用中は過度な飲酒を避けるべきです。 本剤は低血糖を引き起こす可能性があるため、低血糖症状が現れた場合には直ちに適切な対策を講じる必要があり、特にインスリンやスルホニル尿素と併用する場合には用量調整が必要となる場合があります。 投与中には脱水、低血圧、血液検査での腎機能の変化などが現れる可能性があるため、定期的な検査が必要です。 本剤は小児に対する安全性および効果が確立されていないため使用しません。 過量投与の場合は症状に応じた適切な治療を受けるべきであり、メトホルミン成分に関しては透析が有効な場合があります。 本剤は小児の手の届かない場所に保管する必要があり、元の容器に保管して品質の低下や誤用を防ぐべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

乳酸アシドーシス, 重度の低血糖, 重度の浮腫(全身の重度のむくみ), 急性腎障害, 腎機能障害, ケトアシドーシス, 尿路性敗血症および腎盂腎炎, 会陰部壊死, 急性胆嚢炎, ギラン・バレー症候群, 細菌性肺炎, 神経系障害(頭痛、顔面麻痺、ギラン・バレー症候群、末梢神経障害、感覚異常、振戦)、心房細動、胸痛、じんましん、重度の腫れ(浮腫)、胸の締め付け感、呼吸困難、冷や汗、血色不良、

軽度の副作用

外陰部膣炎, 陰茎炎及び関連生殖器感染, 尿路感染, 真菌感染, 低血糖(インスリンまたはスルホニル尿素と併用時)、体液量減少、口渇、めまい、便秘、口腔乾燥、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿、外陰部かゆみ、生殖器かゆみ、ヘマトクリット上昇、治療開始時の腎クレアチニンクリアランス低下、異常脂質血症、治療開始時の血中クレアチニン上昇、血中尿素上昇、体

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

本剤は空気や湿気に曝露されないよう、必ず密閉された容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。これにより薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

ピンク色の両面が凸型の楕円形の徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[6錠/PTP*5],30錠/瓶,200錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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