リドキサバン60ミリグラム（エドキサバン塩酸塩水和物）

成人服用量

この薬は食事に関係なく、水とともに投与する。 1. 成人 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 • 体重60kg以下：本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 • 体重60kg超：本剤の推奨用量は1日1回60mgである。 ただし、以下の要因のうち1つ以上を有する患者では、本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 ‣ 中等度 ∼ 重度の腎機能障害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） ‣ P-gp阻害剤（シクロスポリン、ドロネダロン、エリスロマイシン、ケトコナゾール）との併用 出血リスクの高い高齢者には、年齢および状態に応じて1日1回15mgを投与できる。 （使用上の注意「9. 高齢者への投与」の項参照） 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 少なくとも5日間の非経口抗凝固薬投与後に本剤を投与する。 • 体重60kg以下：本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 • 体重60kg超：本剤の推奨用量は1日1回60mgである。 ただし、以下の要因のうち1つ以上を有する患者では、本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 ‣ 中等度 ∼ 重度の腎機能障害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） ‣ P-gp阻害剤（シクロスポリン、ドロネダロン、エリスロマイシン、ケトコナゾール）との併用 2. 薬剤の切り替え 2.1 他剤から本剤への切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR、International Normalized Ratio）が2.5以下になった時点で本剤の投与を開始する。 2) ビタミンK拮抗薬以外の経口抗凝固薬（ダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン）から本剤への切り替え 経口抗凝固薬による治療を中止し、経口抗凝固薬の次回投与予定時点に本剤の投与を開始する。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え (1) 低分子量ヘパリン（LMWH） LMWHの投与を中止し、LMWHの次回投与予定時点に本剤の投与を開始する。 (2) 未分画ヘパリン（UFH） UFHの静脈内点滴投与を中止し、4時間後に本剤の投与を開始する。 2.2 本剤から他剤への切り替え 1) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える際、不十分な抗凝固作用が生じる可能性がある。他の抗凝固薬への切り替え中は、適切な抗凝固作用を継続的に維持する必要がある。 (1) 経口投与を選択する場合 本剤60mgを投与中の患者には、適切な用量のビタミンK拮抗薬とともに本剤30mgを1日1回投与する。本剤30mgを投与中の患者には、適切な用量のビタミンK拮抗薬とともに本剤15mgを1日1回投与する。 併用投与期間の最初の14日間は、少なくとも3回以上INRを測定することが推奨される。この場合、本剤がINR測定に及ぼす影響を最小限にするため、本剤投与前に測定する。INR ≥ 2.0に安定して到達したら、本剤の投与を中止し、ビタミンK拮抗薬による治療を継続する。 (2) 非経口投与を選択する場合 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与予定時点に非経口抗凝固薬およびビタミンK拮抗薬を投与する。INR ≥ 2.0に安定して到達したら、非経口抗凝固薬を中止し、ビタミンK拮抗薬による治療を継続する。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬以外の経口抗凝固薬（ダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン）への切り替え 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与予定時点に経口抗凝固薬の投与を開始する。 3) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与予定時点に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 軽度の腎機能障害患者（50 < CrCL ≤ 80mL/min）では、本剤の用量調節は必要ない。中等度 ∼ 重度の腎機能障害患者（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min）における本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減を目的とする場合、クレアチニンクリアランスが15 ≤ CrCL < 30mL/minで、出血リスクの高い高齢者には、年齢および状態に応じて1日1回15mgの投与を考慮すること（使用上の注意「9. 高齢者への投与」の項参照）。 4. 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、その日のうちに直ちに本剤を服用し、翌日は推奨される用法・用量に従って服用する。飲み忘れた分を補うために、1日の推奨用量の2倍を服用してはならない。 5. 錠剤を嚥下できない患者 錠剤を嚥下できない患者には、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与できる。また、本剤を粉砕して少量の水に懸濁し、経鼻胃管を通じて投与した後、経鼻胃管に水を流して洗浄する。粉砕した本剤は、水およびアップルソース中で最大4時間安定である。

この薬は血液が凝固するのを防ぎ、血栓の形成を阻止する薬です。 しかし、この薬を服用すると出血のリスクが高まる可能性があるため、出血リスクのある患者は特に注意が必要です。 出血が疑われる症状や原因不明の血液値の変化がある場合は、直ちに病院で検査を受ける必要があります。 出血がひどい場合は、この薬の服用を中止し、迅速に出血部位を確認し、治療する必要があります。 この薬は特定の病状や状態がある場合には使用を避けるべきであり、例えば重度の腎疾患、肝疾患、出血のリスクが高い状態、妊娠中または授乳中の女性は服用を避けるべきです。 また、他の抗凝固薬や止血に影響を与える薬剤と併用する場合は、出血リスクがさらに高まる可能性があるため、医師の指示に従い慎重に使用する必要があります。 この薬を服用している間は、肝機能および腎機能検査を定期的に受ける必要があり、手術や侵襲的処置を受ける場合には事前にこの薬の服用を中止する必要があります。 中枢神経麻酔または脊髄穿刺時には血腫のリスクがあるため、特別な注意が必要です。 この薬は妊娠中または授乳中の女性には推奨されず、妊娠を計画している女性は必ず医療従事者と相談する必要があります。 高齢者や腎機能が低下している患者は用量調整が必要な場合があり、この薬を突然中止すると血栓のリスクが高まる可能性があるため、医療従事者と相談の上、投与を中止する必要があります。 この薬は通常、血液凝固検査を通じて効果をモニタリングしませんが、過剰摂取時には出血リスクが高まるため注意が必要です。 過量摂取時には特別な解毒剤がないため、迅速な医療措置が必要です。

出血、皮膚軟部組織出血、鼻出血、膣出血、貧血、発疹、肝機能検査異常、血小板減少症、過敏症、アナフィラキシー反応、アレルギー性浮腫、めまい、頭痛、頭蓋内出血、くも膜下出血、結膜/角膜出血、眼内出血、心膜出血、その他出血、喀血、腹痛、下部消化管出血、上部消化管出血、口腔/咽喉出血、吐き気、腹膜後出血、血中ビリルビン増加、ガンマ-グルタミルトランスフェラーゼ増加、血中アルカリフォスファターゼ増加、トランスアミナーゼ増加、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加、かゆみ、じんま疹、筋肉内出血、軟骨内出血、肉眼的血尿/尿道出血、抗凝固薬関連腎病、穿刺部位出血、肝機能検査異常、手術部位出血、硬膜下出血、処置時出血、間質性肺疾患、月経出血の悪化または延長、重度の子宮出血のリスク増加

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと閉じた容器に保管し、温度は1度から30度の間の常温で保管することが望ましいです。 このように保管することで、薬の効果を長く維持することができます。

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/箱