シンピョンエドクサバン錠60ミリグラム(エドクサバントシル酸塩水和物)

成人服用量

本剤は食事の有無にかかわらず、水とともに投与する。 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 体重60kg以下：本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 体重60kg超：本剤の推奨用量は1日1回60mgである。 ただし、以下の因子を1つ以上有する患者では、本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 中等度～重度の腎機能障害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） P-gp阻害剤（シクロスポリン、ドロネダロン、エリスロマイシン、ケトコナゾール）との併用 出血リスクの高い高齢者では、年齢および状態に応じて1日1回15mgを投与することができる。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 少なくとも5日間の非経口抗凝固薬使用後に本剤を投与する。 体重60kg以下：本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 体重60kg超：本剤の推奨用量は1日1回60mgである。 ただし、以下の因子を1つ以上有する患者では、本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 中等度～重度の腎機能障害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） P-gp阻害剤（シクロスポリン、ドロネダロン、エリスロマイシン、ケトコナゾール）との併用 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR、International Normalized Ratio）が2.5以下になった時点で本剤の投与を開始する。 経口抗凝固薬による治療を中止し、経口抗凝固薬の次回投与予定時に本剤の投与を開始する。 LMWHの投与を中止し、LMWHの次回投与予定時に本剤の投与を開始する。 UFHの静脈内点滴投与を中止し、4時間後に本剤の投与を開始する。 本剤60mgを投与中の患者では、適切な用量のビタミンK拮抗薬とともに本剤30mgを1日1回投与する。本剤30mgを投与中の患者では、適切な用量のビタミンK拮抗薬とともに本剤15mgを1日1回投与する。 併用投与期間の最初の14日間は、INRを少なくとも3回測定することが推奨される。この際、本剤がINR測定に及ぼす影響を最小限にするため、本剤投与前に測定する。INR ≥ 2.0に安定して到達したら本剤の投与を中止し、ビタミンK拮抗薬による治療を継続する。 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与予定時に非経口抗凝固薬およびビタミンK拮抗薬を投与する。INR ≥ 2.0に安定して到達したら非経口抗凝固薬を中止し、ビタミンK拮抗薬による治療を継続する。 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与予定時に経口抗凝固薬の投与を開始する。 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与予定時に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 軽度の腎機能障害患者（50 < CrCL ≤ 80mL/min）では、本剤の用量調節は不要である。中等度～重度の腎機能障害患者（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min）における本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減を目的として、クレアチニンクリアランスが15 ≤ CrCL < 30mL/minで出血リスクの高い高齢者では、年齢および状態に応じて1日1回15mgの投与を考慮する。 本剤の服用を忘れた場合は、当日中に直ちに服用し、翌日は推奨される用法・用量に従って服用する。飲み忘れた分を補うために、1日の推奨用量の2倍を服用してはならない。 錠剤を嚥下できない患者では、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与することができる。また、本剤を粉砕して少量の水に懸濁し、経鼻胃管を通じて投与した後、経鼻胃管に水を流す。粉砕した本剤は、水およびアップルソース中で最大4時間安定である。

この薬は血液を薄くすることで血栓の形成を防ぐ薬です。 この薬を服用すると出血のリスクが高くなる可能性があるため、出血が疑われる症状や血圧の低下がある場合は、直ちに病院で出血部位を確認する必要があります。 重篤な出血が発生した場合は、この薬の服用を中止し、出血部位を迅速に確認する必要があります。 出血リスクが高い患者は、この薬服用後に出血や貧血の症状を注意深く観察する必要があります。 この薬は特定の患者、例えば腎機能が非常に不良であるか、重篤な肝疾患のある患者、出血がひどい患者、妊娠中または授乳中の女性には使用してはいけません。 また、最近の消化管潰瘍や脳出血の病歴がある患者、出血リスクが高い癌患者、重度の高血圧患者などもこの薬を使用する前に慎重な判断が必要です。 他の抗凝固薬や血小板抑制剤、非ステロイド性抗炎症薬、特定の抗うつ剤など、出血リスクを高める可能性のある薬物との併用時は、さらに注意が必要です。 この薬は肝臓や腎臓機能に影響を与える可能性があるため、投与前および投与中に定期的な肝機能検査と腎機能検査が必要です。 手術や侵襲的手技を受ける前には、出血リスクを減少させるためにこの薬の服用を一定期間中止する必要があり、手術後には止血状態が安定したらすぐに服用を再開することが重要です。 この薬は運転や機械操作に大きな影響を与えませんが、出血症状やめまいが現れた場合は注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、妊娠可能な女性は妊娠計画について医師と相談する必要があります。 高齢者や腎機能が低下している患者は用量調整が必要であり、出血リスクが高い場合は低用量で投与することができます。 この薬は血液凝固検査結果に影響を与えるため、一般的な凝固検査では薬効を正確に評価することが難しいです。 過量服用の場合、出血リスクが高まるため、直ちに医療供給者と相談する必要があります。この薬に対する解毒剤はありませんので、緊急処置が必要となる場合があります。 最後に、この薬を服用している間に出血症状、貧血症状、息切れ、激しい頭痛などの異常症状が現れた場合は、直ちに病院を訪れる必要があります。

• 出血
• 皮膚軟部組織出血
• 鼻出血
• 膣出血
• 貧血
• 発疹
• 肝機能検査異常
• 血小板減少症
• 過敏症
• アナフィラキシー反応

この薬は空気や湿気から保護するため、密閉容器に保管する必要があります。また、室温1度から30度の間で保管するのが最も良いです。 このように保管することで、薬の効果がよく維持され、変質を防ぐことができます。

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/箱