ノコチン錠1ミリグラム（バレニクリンオキサル酸塩水和物）

成人服用量

患者は禁煙日を設定し、その予定日の1週間前から本剤の投与を開始すること。または、本剤投与後8日目から35日目までの間に禁煙を開始できる。 本剤は食後に十分な量の水とともに服用すること。 本剤の推奨用量は以下のとおりである。すなわち、1週間の用量漸増後、1 mgを1日2回投与する。 1 – 3 日 0.5 mgを1日1回 4 – 7 日 0.5 mgを1日2回 8 日 – 投与終了 1 mgを1日2回 本剤の副作用に耐えられない患者では、一時的または継続的に用量を減量できる。本剤の投与期間は12週であり、最初の12週間の治療で禁煙に成功した患者では、長期禁煙の可能性を高めるため、本剤をさらに12週間投与することが推奨される。 急に喫煙を中止できない、または中止する意思がない患者では、本剤を投与しながら段階的に喫煙を中止することを検討する。本剤投与開始後最初の4週間以内に治療開始前と比べて喫煙量を50%減らし、次の4週間以内にさらに50%減らし、その後も継続して喫煙量を減らし、12週までに完全な禁煙を達成できるようにする。合計24週間の治療とするため、本剤をさらに12週間投与する。患者が準備できたと感じた場合は、より早く喫煙を中止するよう促す。 最初の12週間の治療で禁煙に失敗した患者、または治療後に喫煙を再開した患者は、失敗要因を検討したうえで再度試みる。ただし、最初の12週間の治療で禁煙に失敗した患者、または治療後に喫煙を再開した患者に対する追加12週間投与について、有効性を立証するデータはない。 軽度（推定クレアチニンクリアランス > 50 mL/minおよび≤ 80 mL/min）から中等度（推定クレアチニンクリアランス ≥ 30 mL/minおよび≤ 50 mL/min）の腎機能障害患者では、用量調節は不要である。 重度の腎機能障害患者（推定クレアチニンクリアランス < 30 mL/min）では、本剤の推奨開始用量は0.5 mgを1日1回である。必要に応じた最大用量は0.5 mgを1日2回である。血液透析中の末期腎疾患患者で忍容性が良好な場合は、最大用量として0.5 mgを1日1回投与できる。 肝機能障害患者では用量調節は不要である。 高齢患者では腎機能が低下している可能性が高いため、用量の選択に注意し、腎機能のモニタリングが有用な場合がある。

小児服用量

小児における本剤の有効性は確立されていないため、本剤の投与は推奨されない（使用上の注意の「8. 小児への投与」の項参照）。

この薬は禁煙を助けるために使用される薬です。服用中にうつ病、不安、緊張、攻撃性、幻覚、妄想などの精神神経症状が現れる可能性があるため、注意が必要です。 この薬を服用する前に精神疾患の病歴があるかどうかを医師に知らせる必要があり、服用中は精神状態の変化を観察する必要があります。 自殺の考えや行動、気分の変化、異常行動が現れた場合は、直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の場合は、この薬を使用しない方が良く、特殊な場合には医師の判断に従って慎重に投与する必要があります。 この薬は吐き気、頭痛、不眠症、異常な夢、消化不良などの副作用がよく見られます。 また、血管浮腫や重度の皮膚反応などの重大なアレルギー反応が稀に発生するため、こうした症状が現れた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。 心血管疾患のある患者は、この薬を服用すると心臓関連の症状が悪化する可能性があるため、注意が必要です。 この薬を服用している間、運転や機械操作中に眠気や集中力の低下が起こる可能性があるため、注意する必要があります。 服用中のアルコール摂取は症状を悪化させる可能性があるため、できるだけ避けることが推奨されます。 この薬は他の薬剤との相互作用の可能性が低いですが、服用中の薬がある場合は医師や薬剤師に相談する必要があります。 過量服用した場合は、直ちに医療機関に連絡して適切な治療を受ける必要があります。 子供や青年に対しては推奨されないとされ、高齢者は腎機能を考慮して用量調整が必要な場合があります。 この薬は必ず医師の処方と指示に従って服用し、異常な症状が現れた場合は直ちに専門家に相談する必要があります。

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この薬は空気や湿気が入らないようにしっかり閉じた容器に保管し、室温1度から30度の範囲で保管することが推奨されます。 このように保管することで、薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

淡い青色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/箱[14錠/PTPx2]