薬情報
エゼロス修正10/2.5ミリグラム(エゼチミブ、ロスバスタチン)

エゼロス修正10/2.5ミリグラム(エゼチミブ、ロスバスタチン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›2.6mg / 1錠エゼチミブ›10mg / 1錠
製造・輸入元
신풍제약(주)
外形
白色の長方形のフィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202300829 · 承認 2023.03.10 · 保険コード 648508220

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、混合型)の改善及び異常脂質血症の治療
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、1日10/2.5mg〜10/20mgの範囲内で投与し、初回用量として1日10/2.5mgまたは10/5mgが推奨されます。 LDL-コレステロールの減少がさらに要求される患者の場合は、用量を調整して投与できます。 投与開始後または用量調整後は4週間以上の間隔をおいて血中脂質値を確認し、その後に従って用量を調整します。

成分

製造会社
신풍제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、混合型)の改善及び異常脂質血症の治療

  • 原発性高コレステロール血症、異質接合家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、上昇した総コレステロール、LDL-コレステロール増加、アポBタンパク増加、トリグリセリド増加、non-HDLコレステロール増加
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症と混合型異常脂質血症の患者のコレステロール及び関連する脂質値を調整するのを助けます。具体的には、総コレステロール、LDL-コレステロール、アポBタンパク、トリグリセリド及びnon-HDLコレステロール値を下げ、良いコレステロールであるHDL-コレステロールを増加させる効果があります。この薬は食事療法と併用して使用され、血中脂質値を改善することで心血管疾患のリスクを減らすのに寄与します。したがって、コレステロール管理が必要な方に適しており、健康な脂質値を維持するために使用します。

服用方法

成人服用量

この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、1日10/2.5mg〜10/20mgの範囲内で投与し、初回用量として1日10/2.5mgまたは10/5mgが推奨されます。 LDL-コレステロールの減少がさらに要求される患者の場合は、用量を調整して投与できます。 投与開始後または用量調整後は4週間以上の間隔をおいて血中脂質値を確認し、その後に従って用量を調整します。

注意事項

この薬は筋肉に重大な損傷を引き起こす可能性がある横紋筋融解症という稀な副作用が報告されており、注意が必要です。 特に重度の感染、低血圧、大手術、外傷、代謝または内分泌障害、コントロールされていない発作などがある患者は、この薬の服用を一時中断するか中止する必要があります。 この薬にアレルギーがあるか、活動性肝疾患があるか、原因不明の肝酵素上昇が持続している患者、筋肉疾患の患者、特定の腎機能低下患者、妊娠中または授乳中の女性には使用しないでください。 また、筋肉症候群のリスクが高い患者、たとえば腎機能低下、甲状腺機能低下、筋肉疾患家族歴、アルコール依存症、特定の薬物併用の患者などには、この薬を投与する際に特に注意が必要です。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や関連遺伝疾患のある患者には投与してはいけません。 服用中に筋肉痛、倦怠感、発熱などの症状が現れた場合は直ちに医師に知らせ、筋肉損傷の有無を確認する検査を受ける必要があります。 肝機能異常が発生することがあるため、投与前及び投与中に肝機能検査を行い、肝酵素値が大幅に上昇した場合は投与を中止する必要があります。 この薬は血糖値を上昇させる可能性があるため、糖尿病リスクのある患者は定期的に血糖を確認する必要があります。 他の薬剤と相互作用する可能性があるため、特に抗凝固剤、フィブレート系薬剤、特定の抗生物質や抗真菌薬を服用中の場合は、医師や薬剤師に相談する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬服用中に必ず適切な避妊法を用いる必要があり、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止する必要があります。 授乳中の場合もこの薬の服用は推奨されません。 この薬は小児に対する安全性及び効果が十分に確認されていないため、小児への投与は推奨されません。 高齢者に投与する場合は筋肉症候群の発生リスクがあるため、注意が必要であり、腎または肝機能が低下している患者も慎重に投与する必要があります。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療及び肝機能及び筋肉酵素検査を通じてモニタリングする必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移さないことが安全です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、重度の腫れ(浮腫)、胸苦しさ、呼吸困難、冷や汗、蒼白、高熱とともに重度の発疹、水疱、皮膚の剥がれ、口/目の粘膜痛、息切れ又は呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚又は目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然で非常に強い頭痛、閃光様頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

頭痛、めまい、歯の不快感、胸痛、関節痛、微小血管冠動脈疾患、下肢骨折、体位性めまい、糖尿病、低血糖、慢性胆嚢炎、胆石症、鼻咽頭炎、消化不良、ALT上昇、むくみ、筋肉痛、AST上昇、急性腎盂腎炎、口の渇き、肝酵素上昇、肝機能検査異常、血中乳酸脱水素酵素増加、かゆみ、鼻咽頭炎、消化不良、上気道感染、血糖上昇、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に影響を受けやすいため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。こうすることで薬の効果を安全に保持することができます。

外観・包装

外形

白色の長方形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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