グロシタポミン徐放性錠50/500ミリグラム

成人服用量

この薬100/1000 mg徐放性錠は1日1回、1回1錠服用します。 この薬50/500 mg徐放性錠または50/1000 mg徐放性錠を服用する患者は、1日1回、1回2錠同時に服用します。 1. 現在メトホルミンで治療を受けていない患者： 初期用量は1日総量でシタグリプチン100 mg及びメトホルミン1000 mgです。 初期用量で十分な血糖コントロールができない場合、メトホルミンによる胃腸関係の副作用を減らすため、1日最大の推奨用量である2000 mgまで徐々に用量を増加することができます。 シタグリプチンの用量を減量している腎障害の患者はこの薬に切り替えてはいけません（使用上の注意 2. 次の患者には投与しないことを参照）。 2. メトホルミンで治療を受けている患者： - メトホルミン単独療法で十分な血糖コントロールを行えない患者に対するこの薬の推奨初期用量は、1日総量でシタグリプチン100 mg及びメトホルミンの既存投与用量です。 - シタグリプチンとメトホルミンの併用療法においてこの薬に切り替える患者は、シタグリプチンとメトホルミンの既存投与用量から始めることができます。 - メトホルミンの既存投与用量で速放性錠を1日2回、1回850 mgまたは1000 mgを投与していた患者は、この薬50/1000 mg徐放性錠を1日1回、1回2錠用量から始めることができます。 3. メトホルミンとスルフォニルウレアの併用療法、メトホルミンとインスリンの併用療法、メトホルミンとチアゾリジンジオンの併用療法で十分な血糖コントロールができない場合： この薬の初期用量は1日総量でシタグリプチン100 mgであり、メトホルミンの初期用量は患者の血糖値と既存の投与量を考慮する必要があります。 メトホルミンによる胃腸関係の副作用を減少させるためには徐々に用量を増加させます。スルフォニルウレアまたはインスリンと併用投与する場合は、スルフォニルウレアまたはインスリンが引き起こす低血糖の発生リスクを減少させるためにスルフォニルウレアまたはインスリンの用量の削減を考慮することができます（使用上の注意 5. 一般的注意項を参照）。 以前に他の経口血糖降下薬で治療していた患者がこの薬に切り替わる際の安全性と有効性を検討した研究は行われていません。2型糖尿病の治療法のいかなる変更も血糖コントロールに変化を与える可能性があるため、注意が必要であり、適切なモニタリングが行われるべきです。 腎障害患者 この薬は中等度の腎障害ステージ3a（クレアチニンクリアランス[CrCl] ≥ 45および< 60 mL/minまたは糸球体濾過率（eGFR） ≥ 45および< 60 mL/min/1.73m2）患者のうち、乳酸アシドーシスのリスクを増加させる他の症状を伴わない場合、以下のような用量調整によって使用することができます。 メトホルミンの初期用量は1日1回500 mgまたは850 mg投与されるべきであり、この薬による治療を開始するべきではありません。メトホルミンの最大推奨用量は1日1000 mgです。腎機能は3-6ヶ月ごとに注意深く観察する必要があります。 もしCrCl < 45 mL/minまたはeGFR < 45 mL/min/1.73m2により腎機能が低下する場合、この薬を直ちに中止する必要があります。 肝障害患者 この薬はメトホルミン成分のため、肝機能障害患者には投与してはなりません（使用上の注意 2. 次の患者には投与しないことを参照）。

この薬はシタグリプチンとメトホルミンが含まれている薬で、主に2型糖尿病の治療に使用されます。 まず、この薬を服用する際にアレルギー反応が現れる可能性があるため、皮膚発疹、じんましん、呼吸困難などの症状が出た場合、直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 また、膵炎という重篤な膵臓の炎症が発生することがあるため、腹痛、嘔吐、激しい腹部痛がある場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は腎機能が大幅に低下した患者、重度の感染症や脱水がある患者、急性心筋梗塞患者には投与しません。 特に、ヨード造影剤を使用する検査の前後にはこの薬の投与を一時中止し、腎機能が回復した後に再度開始するべきです。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性もこの薬を服用すべきではありません。 服用中は低血糖のリスクがあるため、食事を抜いたり激しい運動を行うときは注意が必要で、他の血糖降下薬と併用する場合は低血糖の症状が現れやすくなります。 肝機能が良好でない患者もこの薬の服用に注意し、肝機能異常がある場合は服用を避けることが望ましいです。 この薬を服用している間、定期的に腎機能及び血液検査、ビタミンB12の値を確認する必要があります。 大量に飲酒することは乳酸アシドーシスという重篤な副作用のリスクを高める可能性があるため、飲酒を避けることが安全です。 手術を受ける場合は、手術の48時間前からこの薬の服用を中止し、手術後に腎機能が正常であることが確認されてから服用を再開する必要があります。 また、この薬は一部の患者に重度の関節痛や皮膚疾患が現れることがあるため、これらの症状が現れた場合は医師に知らせる必要があります。 最後に、この薬は18歳未満の小児に対して安全性と効果が確立されていないため、18歳未満の小児は服用しません。

重篤な副作用

じんましん、重度の過敏反応（アナフィラキシー、血管浮腫、スティーブンス・ジョンソン症候群）、急性膵炎（致死的/非致死的出血性または壊死性膵炎を含む）、重度の乳酸アシドーシス、重度かつ障害を伴う関節痛、水疱性類天疱瘡、急性腎不全、血管浮腫、発疹、皮膚血管炎、急性腎不全、アナフィラキシー、血管浮腫、発疹、じんましん、皮膚血管炎、スティーブンス・ジョンソン症候群、重度かつ障害

軽度の副作用

下痢、吐き気、嘔吐、腹痛、上気道感染、咽頭炎、頭痛、低血糖、筋肉痛、四肢の痛み、背中の痛み、肝酵素値上昇、血小板減少症、かゆみ、横紋筋融解

この薬は空気や湿気に敏感なため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。

外形

淡い青色の両面が凸型の楕円形徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

瓶 - 100錠/瓶, 瓶 - 30錠/瓶