薬情報

BNCダパ錠10ミリグラム(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ダパグリフロジンプロパンジオール水和物›12.3mg / 1錠
製造・輸入元
(주)한국비엔씨
外形
黄色の両面凸のダイヤモンド型フィルムコーティング錠
包装
28錠/箱[7錠/PTP(Alu-Alu) x 4]
承認状況
正常

品目基準コード 202300425 · 承認 2023.01.31

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールと心血管リスクの改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法および追加の併用療法に対して1日1回10mgです。 初期の併用療法では、1日1回5mgまたは1日1回10mgです。 腎障害、肝障害、高齢者に応じた用量調整が言及されています。 投与方法は食事摂取に関係なく1日1回いつでも経口投与し、錠剤はそのまま飲み込む必要があります。
小児服用量
18歳未満の小児に対する有効性と安全性は確立されていないため投与は推奨されません。

成分

製造会社
(주)한국비엔씨

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールと心血管リスクの改善

  • 2型糖尿病、血糖コントロール異常、心血管疾患、心血管リスク因子
承認事項の原文を見る

この薬は2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために使用されます。食事療法と運動療法を併用しながら単独または併用療法として投与できます。特に十分に血糖がコントロールされていない患者の中で、心血管疾患があったり心血管リスク因子がある場合にも使用が考慮されます。薬物の心血管への影響に関しては専門家の指針を参考にし、慎重に使用する必要があります。全体的にこの薬は安全で効果的に糖尿病の血糖管理を改善します。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法および追加の併用療法に対して1日1回10mgです。 初期の併用療法では、1日1回5mgまたは1日1回10mgです。 腎障害、肝障害、高齢者に応じた用量調整が言及されています。 投与方法は食事摂取に関係なく1日1回いつでも経口投与し、錠剤はそのまま飲み込む必要があります。

小児服用量

18歳未満の小児に対する有効性と安全性は確立されていないため投与は推奨されません。

注意事項

この薬は主成分や添加物にアレルギーがある患者には使用してはいけません。 1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシス患者にも投与してはいけません。 遺伝的な乳糖不耐症や乳糖分解酵素欠乏症、ブドウ糖-ガラクトース吸収障害がある患者には投与すれば危険です。 透析治療を受けている患者にもこの薬は使用しません。 体液量が減少しているか腎機能が良くない患者にはこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬は血圧を下げる可能性があり、腎機能に影響を与える可能性があるため、投与前と投与中に体液状態と腎機能を細かく確認する必要があります。 腎機能が中等度以上に低下している患者には血糖コントロール効果が低下する可能性があるため注意が必要です。 この薬を使用すると、生殖器感染、尿路感染、低血糖、体液量減少、糖尿病性ケトアシドーシスなどのさまざまな異常反応が現れる可能性があります。 特に生殖器感染は女性および過去に感染歴のある患者でより頻繁に発生する可能性があります。 低血糖はインスリンやスルホニル尿素などの薬と併用する場合により頻繁に発生する可能性があるため、用量調整が必要になることがあります。 体液量減少による脱水や低血圧の症状が現れる可能性があるため、症状をよく観察する必要があります。 糖尿病性ケトアシドーシスは血糖が高くなくても発生することがあるので、嘔吐、腹痛、呼吸困難などの症状がある場合は直ちに検査と治療が必要です。 この薬は肝機能が著しく低下した患者には推奨されません。 高齢患者は腎機能低下と体液量減少のリスクが高いため、特に注意が必要です。 この薬を服用すると尿検査でブドウ糖が検出され、血糖コントロール検査に影響を与えることがあります。 インスリンやスルホニル尿素と併用する場合、低血糖のリスクを減らすために薬剤の用量調整が必要になることがあります。 この薬は一部の利尿剤と併用すると脱水や低血圧のリスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 妊娠中の女性や授乳中の女性はこの薬を使用しないことが安全です。 過剰摂取に対する特別な解毒剤はありませんが、症状に応じた適切な治療を受ける必要があります。 この薬は運転や機械操作能力に大きな影響を与えることはありませんが、低血糖のリスクがある場合には注意が必要です。 この薬は子供の安全性と効果が確認されていないため使用しません。 使用する際には子供の手の届かないところに保管し、元の容器に保管することが望ましいです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の浮腫(血管浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、高熱を伴う重篤な発疹、水ぶくれ、皮膚が剥がれる、口/眼の粘膜痛、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または眼が黄変(黄疸)、全身が非常に無気力、突然で非常に激しい頭痛、閃光様頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、

軽度の副作用

外陰部炎、亀頭炎および関連生殖器感染、尿路感染、真菌感染、低血糖、めまい、便秘、口腔乾燥、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿、ヘマトクリット上昇、治療初期の血中クレアチニン上昇、異常脂質血症、体重減少、かゆみ、冷や汗、頭痛、無力症、痛み、浮腫、異物感、顔面浮腫、顔面痛、温感、インフルエンザ様症候群、月経不順、膣分泌物、脱毛、皮膚炎、皮膚乾燥

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう、しっかりと密閉された容器に保管する必要があります。また、1度から30度の間の室温で保管するのが最も良いです。

外観・包装

外形

黄色の両面凸のダイヤモンド型フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/箱[7錠/PTP(Alu-Alu) x 4]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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