薬情報

ダパガジェン10mg(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ダパグリフロジンプロパンジオール水和物›12.3mg / 1錠
製造・輸入元
(주)이든파마
外形
黄色の両面が隆起したダイヤモンド型のフィルムコーティング錠剤
包装
28錠/箱[(7錠/PTP X 4)],90錠/瓶,30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202300422 · 承認 2023.01.31

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管リスク抑制効果
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法および追加併用療法に対して1日1回10mgです。 初期併用療法時には、1日1回5mgまたは10mgを投与します。 腎障害、肝障害、高齢者に対する別途用量調整指針があります。 この薬は食事摂取に関係なく1日1回いつでも経口投与し、錠剤はそのまま飲み込む必要があります。
小児服用量
18歳未満の小児に対する有効性と安全性は確立されていないため、投与は推奨しない。

成分

製造会社
(주)이든파마

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管リスク抑制効果

  • 2型糖尿病
  • 血糖コントロール異常
  • 心血管疾患
  • 心血管リスク因子
承認事項の原文を見る

この医薬品は2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために、食事療法および運動療法とともに使用します。単独で使用することも、他の薬剤と併用して使用することもできます。特に血糖が十分にコントロールされていない患者の中で心血管病やリスク因子がある場合、心血管イベント発生に対する注意が必要です。この薬は2型糖尿病の血糖コントロールを改善します。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法および追加併用療法に対して1日1回10mgです。 初期併用療法時には、1日1回5mgまたは10mgを投与します。 腎障害、肝障害、高齢者に対する別途用量調整指針があります。 この薬は食事摂取に関係なく1日1回いつでも経口投与し、錠剤はそのまま飲み込む必要があります。

小児服用量

18歳未満の小児に対する有効性と安全性は確立されていないため、投与は推奨しない。

注意事項

この薬はその主成分や添加物にアレルギーのある方は使用しないでください。 1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシス患者には投与してはいけません。 遺伝的な乳糖不耐症や関連疾患のある方もこの薬を服用してはいけません。 透析治療を受けている患者もこの薬を使用してはいけません。 体液量が不足しているか腎機能が低下している患者には慎重に使用する必要があり、低血圧や腎障害のリスクがあるため、投与前と後に状態をよく観察する必要があります。 腎機能が著しく低下した患者には血糖コントロール目的でこの薬を推奨しません。 この薬を服用する際は、性器感染、尿路感染、低血糖、体液量減少、ケトアシドーシスなどの副作用が生じる可能性があるため、症状が現れた場合にはすぐに医師に相談してください。 特に性器感染は女性に多く発生し、過去に感染歴がある方は再発リスクが高いです。 低血糖はインスリンやスルホニル尿素などの薬剤と併用して服用する場合により頻繁に発現する可能性があるため注意が必要です。 体液量減少や低血圧の症状が現れた場合は、この薬の投与を一時中止することもあります。 糖尿病性ケトアシドーシスは血糖値が高くなくても発生する可能性があるため、吐き気、嘔吐、腹痛、呼吸困難などの症状があればすぐに検査を受けてください。 この薬は肝機能が著しく低下した患者には使用を推奨しません。 高齢者や利尿剤を服用している患者は体液量減少と低血圧のリスクが高くなるため注意が必要です。 この薬を服用している間、尿検査でグルコースが検出される可能性があるため、参考にしてください。 インスリンやインスリン分泌促進剤とともに服用する場合は、低血糖のリスクを減らすために用量調整が必要な場合があります。 この薬は妊娠中や授乳中の女性には推奨されておらず、妊娠が確認された場合には服用を中止しなければなりません。 子供の安全性と有効性はまだ確立されていません。 過剰投与の場合、特別な解毒剤はないため、症状に応じた適切な治療を受けなければなりません。 この薬は運転や機械操作に大きな影響を与えませんが、インスリンやスルホニル尿素とともに服用する場合は低血糖の症状に注意が必要です。 保存する際には子供の手の届かない場所に置き、元の容器に保管して品質が変わらないようにする必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • 会陰部壊死
  • 糖尿病性ケトアシドーシス
  • 急性腎障害
  • 尿路性敗血症
  • 腎盂腎炎
  • 重度の浮腫および血圧上昇を伴う排尿異常
  • アナフィラキシー反応
  • 蕁麻疹
  • 重度のむくみ
  • 胸の圧迫感
症状をあと11件見る
  • 呼吸困難
  • 冷や汗
  • 顔色が悪く
  • 高熱を伴う重度の発疹
  • 水ぶくれ
  • 皮膚剥離
  • 口/目の粘膜痛
  • 息切れや呼吸困難
  • 喘息発作
  • 咳と発熱を伴う呼吸異常
  • 皮膚または

軽度の副作用

  • 外陰部炎
  • 鳥頭炎および関連生殖器感染
  • 尿路感染
  • 真菌感染
  • 低血糖
  • 口渇
  • めまい
  • 便秘
  • 口腔乾燥
  • 腰痛
症状をあと25件見る
  • 排尿痛
  • 多尿
  • 夜尿
  • 外陰部かゆみ
  • 生殖器かゆみ
  • 異常脂質血症
  • 体重減少
  • 蕁麻疹
  • 冷や汗
  • かゆみ
  • 無力感
  • 空腹感
  • 膣分泌物
  • 頭痛
  • 胸痛
  • 疲労
  • 痛み
  • 浮腫
  • 異物感
  • 月経不順
  • 嚥頭痛
  • 喘息
  • 咳
  • 不眠症
  • ドキドキ

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

黄色の両面が隆起したダイヤモンド型のフィルムコーティング錠剤

包装単位

28錠/箱[(7錠/PTP X 4)],90錠/瓶,30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。