薬情報
ケイシファミリー10ミリグラム(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

ケイシファミリー10ミリグラム(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ダパグリフロジンプロパンジオール水和物›12.3mg / 1錠
製造・輸入元
주식회사케이에스제약
外形
黄色の両面が膨らんだダイヤモンド形のフィルムコーティング錠剤
包装
PTP包装 - 28錠/箱[(7錠/PTP × 4)]
承認状況
正常

品目基準コード 202300403 · 承認 2023.01.31 · 保険コード 059001140

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管リスク低下の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
単独療法及び追加の併用療法として1日1回10mgを経口投与します。 初期併用療法では、1日1回5mgまたは1日1回10mgを経口投与します。 食事の影響を受けず、1日中いつでも1日1回経口投与し、錠剤はそのまま飲み込む必要があります。
小児服用量
18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性と安全性は確立されていないため、推奨されません。

成分

製造会社
주식회사케이에스제약

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管リスク低下の治療

  • 2型糖尿病患者の血糖コントロールの困難さ、血糖コントロール不良、心血管疾患、心血管リスク因子
承認事項の原文を見る

この薬は2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるため、食事療法及び運動療法とともに使用します。単独療法でも可能であり、必要に応じて他の薬剤と併用することもできます。特に血糖コントロールが不十分な患者の中で心血管疾患があるいはリスク因子がある場合には専門家の指導を参考にして使用します。この薬は血糖コントロールを改善し、心血管イベントの発生リスクを管理する助けとなります。

服用方法

成人服用量

単独療法及び追加の併用療法として1日1回10mgを経口投与します。 初期併用療法では、1日1回5mgまたは1日1回10mgを経口投与します。 食事の影響を受けず、1日中いつでも1日1回経口投与し、錠剤はそのまま飲み込む必要があります。

小児服用量

18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性と安全性は確立されていないため、推奨されません。

注意事項

この薬は特定の患者に投与してはいけません。 この薬の主成分や添加物にアレルギーがある方、1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシス患者は使用しないでください。 また、乳糖無水物を含有しているため、ガラクトース不耐症、Lapp乳糖分解酵素欠損症、ブドウ糖-ガラクトース吸収障害などの遺伝的問題がある方も使用してはいけません。 透析中の患者もこの薬を服用してはいけません。 体液量が低下しているまたは腎機能に問題がある患者は、この薬を慎重に使用する必要があります。 血圧が低下したり腎機能が急速に悪化するリスクがあるため、投与前に体液量と腎機能をよく確認する必要があります。 特に高齢者や特定の利尿剤を併用している方は、さらに注意が必要であり、投与中も低血圧症状や腎機能を継続的に観察する必要があります。 腎機能が中等度以上に低下した患者では血糖コントロール効果が低下する可能性があるため、注意が必要です。 この薬を服用していると、性器感染、尿路感染、低血糖、体液量低下、糖尿病性ケトアシドーシスなどの副作用が発生することがあります。 性器感染は特に女性でより一般的であり、症状が現れたら適切な治療が必要です。 低血糖はインスリンやスルホニルウレアなどの薬剤と併用する場合により発生しやすくなるため、用量調整が必要になる場合があります。 体液量低下により脱水や低血圧症状が現れることがあるため、症状に注意を払う必要があります。 糖尿病性ケトアシドーシスは血糖値が高くなくても発生する可能性があるため、関連症状が出た場合には直ちに検査を受けて治療する必要があります。 肝機能が良好でない患者や高齢者に対してはこの薬の使用をより慎重に行う必要があり、体液量低下リスクがある場合には定期的な検査が必要です。 この薬を服用するときは、尿検査でブドウ糖が陽性になる可能性があることに留意する必要があります。 インスリンやスルホニルウレアと併用して服用する場合、低血糖のリスクがあるため、それらの薬剤の用量を調整する必要があります。 また、この薬は一部の利尿剤と併用する際に脱水及び低血圧のリスクを増加させるため、注意が必要です。 妊娠中の女性はこの薬を使用しない方が良く、妊娠が確認されたら直ちに中止すべきです。 授乳中の女性もこの薬を服用するべきではなく、安全性が確立されていません。 小児患者に対する安全性と有効性はまだ確立されていないため、使用しないことが推奨されます。 過量摂取の場合には特別な解毒剤がないため、患者の状態に応じた適切な対症療法を行う必要があります。 この薬は運転や機械操作能力に大きな影響を及ぼさないですが、インスリンやスルホニルウレアと併用すると低血糖のリスクがあるため注意が必要です。 最後に、この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に保管する必要があり、製品の品質を維持するために容器の変更は避けるべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、重度の腫れ(血管浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、発熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚剥離、口/目の粘膜痛、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然かつ非常に強い頭痛、雷鳴のような頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺

軽度の副作用

外陰部炎、亀頭炎及び関連した生殖器感染、尿路感染、真菌感染、低血糖、口渇、めまい、便秘、口内乾燥、腰痛、排尿痛、多尿、夜尿、生殖器のかゆみ、ヘマトクリット上昇、血中クレアチニン上昇、血中尿素上昇、体重減少、頭痛、感覚脱失、消化不良、悪心、下痢、嘔吐、尿閉、アレルギー性皮膚炎、接触性皮膚炎、蕁麻疹、冷や汗、かゆみ、胸痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。このように保管することで薬の効果と安全性を良く維持できます。

外観・包装

外形

黄色の両面が膨らんだダイヤモンド形のフィルムコーティング錠剤

包装単位

PTP包装 - 28錠/箱[(7錠/PTP × 4)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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