薬情報
サムスンダパグリフロジン錠(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

サムスンダパグリフロジン錠(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ダパグリフロジンプロパンジオール水和物›12.3mg / 1錠
製造・輸入元
삼성제약(주)
外形
黄色の両面が凸状のダイヤモンド型フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶,300錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202300205 · 承認 2023.01.11 · 保険コード 642308730

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管リスク低下効果
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法及び追加の併用療法において、1日1回10mgです。 初期の併用療法では、メトホルミンとの併用投与の際は1日1回5mgまたは10mgです。 腎障害、肝障害、高齢者への用量調整の指針がありますが、基本的な用量は同じです。 この薬は食事摂取に関係なく、1日1回任意の時間に経口投与でき、錠剤は丸ごと飲み込む必要があります。
小児服用量
18歳未満の小児に対する有効性と安全性は確立されていないため推奨しない。

成分

製造会社
삼성제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管リスク低下効果

  • 2型糖尿病
  • 血糖コントロール異常
  • 心血管疾患
  • 心血管リスク因子
承認事項の原文を見る

この薬は2型糖尿病患者の血糖コントロールを支援するために、食事療法と運動療法と併用して使用されます。単独で使用することもでき、他の薬剤と併用して投与することも可能です。特に血糖コントロールがうまくいかない2型糖尿病患者の中で心血管疾患があるかリスク因子がある場合、この薬は心血管のイベントの発生を減少させるのに役立ちます。したがって、この薬は2型糖尿病患者の血糖コントロールと心血管の健康を改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法及び追加の併用療法において、1日1回10mgです。 初期の併用療法では、メトホルミンとの併用投与の際は1日1回5mgまたは10mgです。 腎障害、肝障害、高齢者への用量調整の指針がありますが、基本的な用量は同じです。 この薬は食事摂取に関係なく、1日1回任意の時間に経口投与でき、錠剤は丸ごと飲み込む必要があります。

小児服用量

18歳未満の小児に対する有効性と安全性は確立されていないため推奨しない。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。例えば、この薬の主成分や添加物にアレルギーがある人、1型糖尿病患者、糖尿病性ケトアシドーシス患者、および遺伝的な乳糖不耐症の問題がある患者はこの薬を服用してはいけません。また、血液透析を受けている患者もこの薬を使用してはいけません。 体液量が不足しているか腎機能に問題がある患者は、この薬を慎重に使用する必要があります。この薬は血圧を下げたり、腎機能に影響を与える可能性があるため、投与前に体液状態と腎機能をしっかり評価し、投与中には低血圧の症状や腎機能の変化を定期的に確認する必要があります。特に高齢者や利尿剤を服用中の患者はさらなる注意が必要です。 この薬は黄色4号や黄色5号などの色素を含んでいるため、これら成分にアレルギーがあるか過敏反応があった患者は注意が必要です。 この薬を服用している間には、性器感染、尿路感染、低血糖、体液量の減少、糖尿病性ケトアシドーシスなどの副作用が生じることがあります。性器感染は特に女性や過去に感染歴がある患者でより頻繁に現れる可能性があるため、感染症状が現れた際は直ちに治療を受ける必要があります。低血糖はインスリンやスルホニルウレアなどの薬剤と併用する際により頻繁に発生する可能性があるため、血糖の変化に注意深く観察する必要があります。 この薬は肝機能が良くない患者には慎重に使用する必要があり、高齢者は体液量の減少リスクが高いため注意が必要です。また、この薬を服用すると尿中のブドウ糖検査が陽性になる可能性があるため、参考にする必要があります。 妊娠中の女性はこの薬を使用しない方が良く、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止する必要があります。授乳中の女性もこの薬を使用してはいけません。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、特に利尿剤やインスリン、スルホニルウレアを服用している患者は医療従事者と相談し、用量調整が必要となる可能性があります。また、血中リチウム濃度に影響を与える可能性があるため、リチウム治療中の患者は血中濃度を頻繁に確認する必要があります。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療を受けることが重要です。 最後に、この薬は運転や機械操作能力に大きく影響を与えることはありませんが、他の糖尿病薬と併用した場合には低血糖のリスクに注意が必要です。薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に保管することが安全です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • 蕁麻疹
  • 重度のむくみ(浮腫)
  • 胸の圧迫感
  • 呼吸困難
  • 汗をかく
  • 青白さ
  • 高熱と共に重度の発疹
  • 水ぶくれ
  • 皮膚の剝離
  • 口/目の粘膜痛
症状をあと12件見る
  • 息切れや呼吸困難
  • 喘息発作
  • 咳+発熱を伴う呼吸異常
  • 皮膚または目の黄変(黄疸)
  • 全身が非常にだるい
  • 突然で非常に激しい頭痛
  • いかなる頭痛
  • 発作
  • 意識混乱
  • 視覚異常
  • 麻痺
  • 尿

軽度の副作用

  • 外陰部炎
  • 陰茎炎および関連する生殖器感染
  • 尿路感染
  • 真菌感染
  • 低血糖
  • 口渇
  • めまい
  • 便秘
  • 口腔乾燥
  • 腰痛
症状をあと22件見る
  • 排尿痛
  • 多尿
  • 夜間尿
  • 間質性腎炎
  • ヘマトクリット上昇
  • 血中クレアチニン上昇
  • 異常脂質血症
  • 体重減少
  • 無力症
  • 痛み
  • かゆみ
  • 胸痛
  • 頭痛
  • 動悸
  • 不眠症
  • 耳鳴り
  • アレルギー性鼻炎
  • 喘息
  • 咳
  • 呼吸困難
  • 血管性頭痛
  • 起立性

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために室温、すなわち1度から30度の間で保管することが重要です。

外観・包装

外形

黄色の両面が凸状のダイヤモンド型フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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