ゼロワン錠60ミリグラム（オルリスタット）

成人服用量

○ 成人 本剤の推奨用量は、脂肪を含む食事とともに、または食後1時間以内に、オルリスタットとして1回120mgを1日3回経口投与することです。 患者は、脂肪由来のエネルギーが約30%の、栄養学的にバランスのとれた軽度の低カロリー食を継続してください。脂肪、炭水化物およびタンパク質の1日摂取量を3回の食事に均等に配分して摂取してください。食事を抜いた場合、または脂肪を含まない食事をした場合は、本剤を服用しなくてもかまいません。 本剤により、一部の脂溶性ビタミンおよびベータカロテンの吸収が低下することがあるため、適切な栄養摂取のため、脂溶性ビタミンを含むマルチビタミン剤を服用することが推奨されます。ビタミン剤は、本剤投与の少なくとも2時間前、または就寝時など、本剤投与の少なくとも2時間後に服用してください。 本剤として1回120mgを1日3回より多く服用しても、効果は増強されません。 糞便中の脂肪測定結果によると、本剤の効果は服用後24 ∼ 48時間で現れます。治療を中止すると、糞便中の脂肪含量は通常48 ∼ 72時間以内に治療前の水準に戻ります。 4年を超える期間における本剤の有効性および安全性は評価されていません。 ○ 肝機能障害および／または腎機能障害のある患者、高齢者を対象とした試験は実施されていません。

小児服用量

12歳未満の小児を対象とした試験は実施されていません。

この薬は慢性吸収不良症候群や胆汁分泌停止患者には使用してはいけません。この薬またはその成分にアレルギーのある人も服用してはいけません。 妊娠中または妊娠の可能性のある女性、さらに授乳中の女性はこの薬を使用してはいけません。また、乳糖不耐症や特定の遺伝的代謝異常がある患者もこの薬を服用してはいけません。 肝障害があるか肝機能異常の症状が現れた場合、この薬の服用を中止し、医師に相談する必要があります。高シュウ酸尿症やシュウ酸カルシウム腎結石のある患者も、この薬を慎重に使用すべきです。 この薬には黄色4号（タールトラジン）という色素が含まれているため、この成分にアレルギー歴のある人は注意が必要です。 この薬を服用すると消化器系症状、例えば油性便、腹部膨満、ガス、便秘、排便失禁等が一般的に現れることがあります。これらの症状は通常治療開始後3か月以内に現れ、大半は軽度で一時的です。 副作用のために薬を中止する場合もあり、主に消化器系症状によるものです。 肝機能異常が稀に現れることがあるため、食欲不振、黄疸、尿の色の変化、腹部の痛みなどの症状があれば、直ちに医師に知らせる必要があります。 この薬服用時は脂溶性ビタミン（ビタミンA、D、E、K）及びベータカロチンの吸収が減少する可能性があるため、総合ビタミン補助剤を併用することをお勧めします。ビタミン補助剤はこの薬服用の2時間前または2時間後に服用する必要があります。 この薬は高脂肪食とともに服用すると消化器系の異常反応がより頻繁に発生する可能性があるため、脂肪摂取量を調整し、食事に均等に分配することが重要です。 肝機能異常の症状が現れた場合、直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 この薬は特定の薬剤と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用している場合は必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。特にシクロスポリン、抗凝固剤、抗てんかん剤、抗うつ剤、抗精神病剤、抗レトロウイルス剤と併用する際には注意が必要です。 妊婦または授乳中の女性はこの薬を服用してはならず、12歳未満の子供については安全性及び有効性が確認されていないため使用してはいけません。 過量服用時に特別な重篤な副作用は報告されていませんが、過量服用した場合は24時間観察の必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、光と湿気を避けて保管することが推奨されます。

脂肪粒状便、腹部膨満感およびガス、便の頻度、脂肪/油脂便、油脂排便、排便増加、排便失禁、腹痛/不快感、悪心、感染性下痢、直腸痛/不快感、歯の異常、歯茎の異常、嘔吐、インフルエンザ、上気道感染症、下気道感染症、耳鼻咽喉科の症状、腹部痛、下肢痛、関節炎、筋肉痛、関節の異常、腱炎、頭痛、睡眠障害、疲労、発疹、皮膚乾燥、月経不順、膣炎、尿路感染症、精神的不安、うつ、耳鳴り、足のむくみ、アミノトランスフェラーゼ上昇、ALP上昇、肝炎、肝不全、かゆみ、発疹、じんましん、血管浮腫、気管支収縮、アナフィラキシー、膿疱性発疹、プロトロンビン値低下、INR上昇、甲状腺機能低下症、膵炎、低血糖症、けいれん、下部消化管出血、高シュウ酸尿症、シュウ酸塩腎症、皮膚感覚異常、便秘、消化不良、胸やけ

この薬は空気と光、湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するためには25度以下の涼しい場所に保管することが重要です。

外形

黄色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

90錠/箱[(10錠/PTPX9)],90錠/箱[(10錠/PTP(Alu-Alu)x9)]