薬情報
ライトスリム錠60ミリグラム(オルリスタット)

ライトスリム錠60ミリグラム(オルリスタット)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
オルリスタット›60mg / 1錠
製造・輸入元
ハナ製薬株式会社
外形
黄色の長方形フィルムコーティング錠
包装
90錠/箱[10錠/PTPx9],90錠/箱[10錠/PTP(Alu-Alu)x9]
承認状況
正常

品目基準コード 202300158 · 承認 2023.01.06

要約

主な用途
肥満(体重減少・維持)の治療、体重再増加の抑制
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤の推奨用量は、脂肪を含む食事とともに、または食後1時間以内に、オルリスタットとして1回120mgを1日3回経口投与することです。 患者は、脂肪由来のエネルギーが約30%の、栄養学的にバランスのとれた軽度の低カロリー食を継続してください。脂肪、炭水化物およびタンパク質の1日摂取量を3回の食事に均等に配分して摂取してください。食事を抜いた場合、または脂肪を含まない食事をした場合は、本剤を服用しなくてもかまいません。 本剤により、一部の脂溶性ビタミンおよびベータカロテンの吸収が低下することがあるため、適切な栄養摂取のため、脂溶性ビタミンを含むマルチビタミン剤を服用することが推奨されます。ビタミン剤は、本剤投与の少なくとも2時間前、または就寝時など、本剤投与の少なくとも2時間後に服用してください。 本剤として1回120mgを1日3回より多く服用しても、効果は増強されません。 糞便中の脂肪測定結果によると、本剤の効果は服用後24 ∼ 48時間で現れます。治療を中止すると、糞便中の脂肪含量は通常48 ∼ 72時間以内に治療前の水準に戻ります。 4年を超える期間における本剤の有効性および安全性は評価されていません。 ○ 肝機能障害および/または腎機能障害のある患者、高齢者を対象とした試験は実施されていません。
小児服用量
12歳未満の小児を対象とした試験は実施されていません。

成分

製造会社
ハナ製薬株式会社

効能・効果

肥満(体重減少・維持)の治療、体重再増加の抑制

承認事項の原文を見る

この医薬品は、体格指数(BMI)が30以上、または高血圧、糖尿病、異常脂質血症などの危険因子を有するBMI27以上の肥満患者に使用されます。低カロリーの食事療法と組み合わせて体重の減少または体重の維持を助け、肥満治療のみならず体重再増加のリスクを減少させることに効果的です。したがって、体重管理を通じて健康を改善するために使用します。

服用方法

成人服用量

本剤の推奨用量は、脂肪を含む食事とともに、または食後1時間以内に、オルリスタットとして1回120mgを1日3回経口投与することです。 患者は、脂肪由来のエネルギーが約30%の、栄養学的にバランスのとれた軽度の低カロリー食を継続してください。脂肪、炭水化物およびタンパク質の1日摂取量を3回の食事に均等に配分して摂取してください。食事を抜いた場合、または脂肪を含まない食事をした場合は、本剤を服用しなくてもかまいません。 本剤により、一部の脂溶性ビタミンおよびベータカロテンの吸収が低下することがあるため、適切な栄養摂取のため、脂溶性ビタミンを含むマルチビタミン剤を服用することが推奨されます。ビタミン剤は、本剤投与の少なくとも2時間前、または就寝時など、本剤投与の少なくとも2時間後に服用してください。 本剤として1回120mgを1日3回より多く服用しても、効果は増強されません。 糞便中の脂肪測定結果によると、本剤の効果は服用後24 ∼ 48時間で現れます。治療を中止すると、糞便中の脂肪含量は通常48 ∼ 72時間以内に治療前の水準に戻ります。 4年を超える期間における本剤の有効性および安全性は評価されていません。 ○ 肝機能障害および/または腎機能障害のある患者、高齢者を対象とした試験は実施されていません。

小児服用量

12歳未満の小児を対象とした試験は実施されていません。

注意事項

この薬は特定の疾患を有する患者には使用すべきではありません。例えば、慢性吸収不良症候群や胆汁分泌障害がある患者はこの薬を服用してはいけません。また、この薬またはその成分にアレルギーがある患者も服用を避けるべきです。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、さらに授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。この薬には乳糖が含まれているため、乳糖分解に問題がある遺伝疾患を抱える患者も使用してはいけません。 肝機能障害が出る可能性があるため、肝機能異常の症状が現れた場合には直ちに医師に知らせて服用を中止する必要があります。肝機能検査を通じて肝酵素の値を確認することが重要です。また、腎石や高シュウ酸尿症のある患者は慎重にこの薬を使用するべきです。 この薬には黄4号色素が含まれているため、この成分にアレルギー反応があった患者は注意が必要です。 服用時に一般的に見られる副作用としては消化器系症状があり、腹痛、腹部膨満、ガス、便秘、脂肪便などがあります。これらの症状は通常軽微で一過性であり、大抵は3ヶ月以内に現れます。一部の患者では症状が6ヶ月以上持続することがあります。 この薬の服用中に副作用のために治療を中止することがあるかもしれませんが、大抵は消化器系の異常反応によるものです。 この薬は脂溶性ビタミンとベータカロチンの吸収を減少させる可能性があるため、ビタミン補助剤を一緒に服用することが推奨されます。補助剤はこの薬を服用する少なくとも2時間前または服用後2時間以降に摂取するべきです。 この薬は高脂肪食と一緒に服用する場合に消化器系の副作用が増加する可能性があるため、食事中の脂肪摂取量を調整することが重要です。 肝機能異常の症状が現れた場合には直ちに服用を中止し医師と相談すべきであり、肝障害は稀であるが深刻になることがあります。 糖尿病患者はこの薬の服用により血糖コントロールが改善される可能性があるため、血糖降下剤の用量調整が必要となる場合があります。 過度の体重減少は胆石症のリスクを高める可能性があるため注意が必要です。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特にシクロスポリン、抗凝固薬、抗てんかん薬、抗うつ薬、抗精神病薬、抗レトロウイルス薬などと一緒に服用する際は注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用しない方が良いとされ、12歳未満の子供への使用は推奨されていません。 過剰服用時には24時間の観察が必要であり、この薬の効果は迅速に回復します。

副作用

  • 油様便
  • 腹部膨満およびガス
  • 便の頻度
  • 脂肪/油様便
  • 油様排便
  • 排便増加
  • 排便失禁
  • 腹痛/不快感
  • 吐き気
  • 感染性下痢
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  • 直腸痛/不快感
  • 歯の異常
  • 歯肉の異常
  • 嘔吐
  • インフルエンザ
  • 上気道感染症
  • 下気道感染症
  • 耳鼻咽喉科症状
  • 腹部痛
  • 下肢痛
  • 関節炎
  • 筋肉痛
  • 関節の異常
  • 腱炎
  • 頭痛
  • 睡眠障害
  • 疲労
  • 発疹
  • 皮膚乾燥
  • 月経不順
  • 膣炎
  • 尿路感染症
  • 精神的不安
  • うつ
  • 耳鳴り
  • 足のむくみ
  • かゆみ
  • 蕁麻疹
  • 血管性浮腫
  • 気管支痙攣
  • アナフィラキシー
  • 水疱性発疹
  • プロトロンビン値の低下
  • INR上昇
  • 甲状腺機能低下症
  • 膵炎
  • 低血糖症
  • けいれん
  • 下部消化管出血
  • 高シュウ酸尿症
  • シュウ酸塩腎症
  • 皮膚感覚異常
  • 便秘
  • 消化不良
  • 胃のむかつき
  • 肝細胞壊死
  • 急性肝不全

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や光、湿気から保護するため密閉された容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するためには25度以下の涼しい場所に保管することが重要です。

外観・包装

外形

黄色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

90錠/箱[10錠/PTPx9],90錠/箱[10錠/PTP(Alu-Alu)x9]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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