薬情報

デュアルテラ錠30/2.5ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
フィマサルタンカリウム三水和物›33.005mg / 1錠S-アムロジピンベシル酸塩 2.5水和物›3.74mg / 1錠
製造・輸入元
제이더블유신약(주)
外形
白色の角が丸い四角形のフィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶,300錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202300134 · 承認 2023.01.06

この製品は2024.02.20に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
本態性高血圧の血圧コントロール改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬の推奨用量は1日1回1錠で、食事とは関係なく水で服用します。可能であれば毎日同じ時間(例:朝)に服用することが推奨されます。 血圧がコントロールされない場合は次のように投与します: ・30/2.5ミリグラム:ピマサルタン30ミリグラムの単独療法で血圧が適切にコントロールされない患者に投与します。 ・60/2.5ミリグラム:ピマサルタン60ミリグラム単独療法で血圧が適切にコントロールされない患者に投与します。
小児服用量
18歳以下の小児および青少年患者に対する安全性・有効性は確立されていない。

成分

製造会社
제이더블유신약(주)

効能・効果

本態性高血圧の血圧コントロール改善

  • 本態性高血圧
承認事項の原文を見る

ピマサルタンカリウムは本態性高血圧患者に使用される薬剤で、単独療法で血圧コントロールが不十分な場合の追加治療オプションとして活用されます。この薬剤は血圧を効果的に下げ、心血管リスクを減少させるのに役立ちます。したがって、血圧管理が難しい患者に血圧コントロールの改善に使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1日1回1錠で、食事とは関係なく水で服用します。可能であれば毎日同じ時間(例:朝)に服用することが推奨されます。 血圧がコントロールされない場合は次のように投与します: ・30/2.5ミリグラム:ピマサルタン30ミリグラムの単独療法で血圧が適切にコントロールされない患者に投与します。 ・60/2.5ミリグラム:ピマサルタン60ミリグラム単独療法で血圧が適切にコントロールされない患者に投与します。

小児服用量

18歳以下の小児および青少年患者に対する安全性・有効性は確立されていない。

注意事項

この薬は妊娠中、特に妊娠の2期および3期に服用すると胎児や新生児に深刻な障害や死亡を引き起こす可能性があるため、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止すべきです。 この薬の主要成分または類似の薬剤にアレルギーがある、妊娠中または授乳中である、腎透析患者、中等度以上の肝障害患者、胆道閉塞患者、特定の腎疾患を持つ糖尿病患者、特定の遺伝的乳糖不耐症患者などには使用しないべきです。 血液量や塩分が減少している患者、腎機能が低下している患者、腎血管性高血圧患者、大動脈弁狭窄症患者、重度の低血圧患者、高齢者はこの薬を慎重に使用すべきであり、投与初期や用量増加時に低血圧の症状が現れる可能性があるため、その状態を注意深く観察する必要があります。 この薬はめまい、頭痛、浮腫、排尿障害、不眠、紅潮などの副作用が現れる可能性があり、稀に深刻な腎疾患や血圧低下、アレルギー反応などが発生することがあるため、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 低血圧や体内電解質バランスの異常がある患者はこの薬を服用する前にその状態を修正し、投与中にも血圧や電解質の値を定期的に検査する必要があります。 また、この薬は特定の薬剤と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医療従事者に知らせ、特にカリウム保持利尿剤、リチウム、非ステロイド性抗炎症鎮痛薬などとの併用には注意が必要です。 妊娠中は胎児に深刻な影響を与える可能性があるため、妊娠計画があるもしくは妊娠中の場合は必ず医療従事者に相談し、授乳中の場合は母乳を通じて薬物が伝達される可能性があるため、授乳を中止するか薬物の服用を中止することを推奨します。 この薬は18歳以下の小児に対する安全性と有効性が確立されておらず、高齢者には用量調整が必要ないものの敏感な反応が現れる可能性があるため注意が必要です。 肝機能が著しく低下している患者にはこの薬を使用すべきではなく、過量服用の場合には低血圧、心拍異常などの深刻な症状が現れる可能性があるため、直ちに緊急処置が必要です。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の包装容器に保管して品質を保持することが重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の浮腫、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、蒼白、高熱をともなう重度の発疹、水疱、皮膚が剥がれる、口や目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるい、突然で非常に激しい頭痛、雷鳴頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

めまい、起立性めまい、頭痛、顔面浮腫、末梢浮腫、排尿障害、不眠、紅潮、消化不良、嘔吐、吐き気、上腹部痛、無力感、異物感、肝酵素値(ALT、AST)上昇、血小板数減少、血清クレアチンホスファキナーゼ増加、咳、筋肉収縮、筋骨格の硬直、かゆみ、局所じんましん、勃起機能障害、失神、鎮静、偏頭痛、筋力低下、頭痛、眠気、血管炎、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に弱いため、光が入らない容器に保管する必要があります。また、薬を保管するときは室温、すなわち1度から30度の間の温度を維持することが重要です。こうすれば薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

白色の角が丸い四角形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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