エムダパ錠5ミリグラム（ダパグリフロジンプロパンジオール水和物）

成人服用量

本剤の推奨用量は1日1回10mgです。 初期の併用療法時、1日1回5mgまたは1日1回10mgです。 食事摂取に関係なく、1日1回適宜経口投与可能で、錠剤は丸ごと飲み込む必要があります。

小児服用量

18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性と安全性は確立されていません。

本剤は特定の患者に対して投与してはいけません。例えば、本剤の主成分や添加物にアレルギーのある方、1型糖尿病患者、糖尿病性ケトアシドーシスの患者、乳糖不耐症や関係する遺伝的問題のある患者は本剤を服用してはいけません。また、透析中の患者も本剤の使用は推奨されません。 体液量が減少しているか、腎機能に問題のある患者は本剤を慎重に使用する必要があります。本剤は血圧を下げるか、腎機能に一時的な変化をもたらす可能性があるためです。特に腎機能が中等度以上に低下している患者や高齢者、利尿薬を服用している方は投与前に体液状態および腎機能を厳密に評価されるべきで、投与後にも低血圧症状や腎機能を定期的に確認する必要があります。 本剤を服用する際には生殖器感染、尿路感染などの感染症が発生する可能性があるため、感染症状が現れた場合はすぐに医師に相談するべきです。また、低血糖症状が現れる可能性がありますので、特にインスリンやスルホニルウレアと併用する場合は低血糖のリスクを減らすために薬物の用量調整が必要です。 体液量減少による脱水や低血圧症状が発生する可能性があるので、これらの症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに相談し、必要に応じて一時的に薬の服用を中止することもあります。 本剤は重度の代謝性アシドーシスであるケトアシドーシスを引き起こす可能性があるので、嘔吐、腹痛、呼吸困難、倦怠感などの症状が現れた場合は直ちに病院を受診すべきです。血糖が高くなくてもケトアシドーシスが発生する可能性があるため注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性は本剤を服用しない方が良く、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止すべきです。 高齢者や腎機能が低下している患者は、本剤服用時に特に注意が必要で、体液量状態および腎機能を頻繁にチェックするべきです。 本剤は他の利尿剤と併用する場合、脱水や低血圧のリスクが増加するため、併用時には注意が必要です。また、インスリンやインスリン分泌促進薬と併用すると低血糖のリスクが高まるため、用量調整が必要です。 過量服用の場合、特別な解毒剤はありませんので、患者の状態に応じた適切な治療を受ける必要があり、症状が重い場合は直ちに医療機関を訪れるべきです。 服用中は運転や機械操作時に低血糖によるリスクがあるため注意が必要であり、子供の手の届かない場所に保管すべきです。

重篤な副作用

体液量減少（脱水、低血量症、低血圧を含む）、糖尿病性ケトアシドーシス、会陰部壊死（フルニエ壊死）、急性腎損傷、腎機能障害、尿路性敗血症、腎盂腎炎、重度のアレルギー反応（じんましん、血管浮腫、アナフィラキシー反応）、重度の皮膚異常反応（高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚剥離、口/目粘膜の痛み）、呼吸問題（息切れまたは呼吸困難、喘息発作、

軽度の副作用

外陰部炎、亀頭炎および関連生殖器感染、尿路感染、真菌感染、低血糖、口渇、めまい、便秘、口腔乾燥、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿、ヘマトクリット上昇、治療初期の血清クレアチニン上昇、血中尿素上昇、体重減少、かゆみ、じんましん、冷や汗、浮腫、胸痛、疲労、異物感、顔面浮腫、顔面痛、温感、インフルエンザ様症状、月経不順、膣分泌物、脱毛、

本剤は空気や湿気にさらされないように、必ず密閉された容器に保管してください。保管温度は1度から30度の室温を維持することが望ましいです。このように保管すれば、薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

黄色の両面凸型の円形フィルムコーティング錠

包装単位

PTP - 28錠/箱[28錠(7錠/PTP x 4)],瓶 - 30錠/瓶