薬情報
ジェイケイ(JK)口腔用崩壊フィルム10ミリグラム(タダラフィル)

ジェイケイ(JK)口腔用崩壊フィルム10ミリグラム(タダラフィル)

医療用医薬品経口
成分・含量
タダラフィル›10mg / 1枚
製造・輸入元
ハナ製薬(株)
外形
長方形の黄色い口腔崩壊フィルム
包装
10枚/パック[(1枚/袋)×10]
承認状況
正常

品目基準コード 202204395 · 承認 2022.12.06

要約

主な用途
勃起不全の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人男性における使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事の有無にかかわらず服用する。 タダラフィル(tadalafil)10mgで十分な効果が得られない患者では、20mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30分 前から投与できる。 推奨される最大投与頻度は1日1回であり、本剤は個別包装から取り出した直後に舌の上に置き、溶かして水なしで服用する。 長期間の連日投与後の安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を継続的に毎日 投与することは強く推奨されない。[1.警告の項および11.1) 薬力学的特性の項参照] 高齢男性における使用 高齢患者では用量調整(dosage adjustments)は不要である。 腎機能障害のある男性における使用 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調整は不要である。重度の腎機能障害患者における最大推奨用量は10mgである。[11.2) 薬物動態学的特性の項参照]。 肝機能障害のある男性における使用 推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事の有無にかかわらず服用する。重度肝機能不全患者(Child-Pugh Class C)における本 剤の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々の利益/リスク(benefit/risk)を慎重に評価する必要がある。肝 機能障害(hepatic impairment)患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3. 次の患者には慎重に投与することの項および 11.2) 薬物動態学的特性の項参照]。 糖尿病のある男性における使用 糖尿病患者では用量調整は不要である。
小児服用量
本剤は18歳未満の者には使用してはならない。

成分

製造会社
ハナ製薬(株)

効能・効果

勃起不全の治療

  • 勃起不全
承認事項の原文を見る

この薬は勃起不全の治療に使用され、効果を発揮するためには性的刺激が必要です。また、この薬は女性には使用されないことをご案内いたします。そのため、男性の勃起不全患者の治療に適した医薬品です。

服用方法

成人服用量

成人男性における使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事の有無にかかわらず服用する。 タダラフィル(tadalafil)10mgで十分な効果が得られない患者では、20mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30分 前から投与できる。 推奨される最大投与頻度は1日1回であり、本剤は個別包装から取り出した直後に舌の上に置き、溶かして水なしで服用する。 長期間の連日投与後の安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を継続的に毎日 投与することは強く推奨されない。[1.警告の項および11.1) 薬力学的特性の項参照] 高齢男性における使用 高齢患者では用量調整(dosage adjustments)は不要である。 腎機能障害のある男性における使用 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調整は不要である。重度の腎機能障害患者における最大推奨用量は10mgである。[11.2) 薬物動態学的特性の項参照]。 肝機能障害のある男性における使用 推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事の有無にかかわらず服用する。重度肝機能不全患者(Child-Pugh Class C)における本 剤の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々の利益/リスク(benefit/risk)を慎重に評価する必要がある。肝 機能障害(hepatic impairment)患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3. 次の患者には慎重に投与することの項および 11.2) 薬物動態学的特性の項参照]。 糖尿病のある男性における使用 糖尿病患者では用量調整は不要である。

小児服用量

本剤は18歳未満の者には使用してはならない。

注意事項

この薬は勃起不全治療に使用されるため、使用前に必ず医師の診断と心血管状態の評価が必要です。 性行為中に心臓に負担をかける可能性があるため、心疾患のある患者は注意が必要です。 勃起が4時間以上持続する場合は、直ちに医療従事者の助けを受けなければならず、治療しないと陰茎組織損傷や永久的な勃起力喪失が発生する可能性があります。 この薬は硝酸塩製剤と一緒に服用すると血圧が危険に低下する可能性があるため、絶対に併用してはいけません。 心筋梗塞、心停止、不安定狭心症、脳卒中などの心血管系の重篤な疾患がある患者には投与すべきではありません。 遺伝性網膜疾患があるか、この薬の成分にアレルギーがある患者も使用を避けるべきです。 他の勃起不全治療薬と併用することは安全性が確認されていないため推奨されません。 陰茎の奇形や血液疾患がある患者、腎臓や肝機能が著しく低下した患者は慎重に使用する必要があります。 アルファ遮断薬など特定の薬剤と一緒に服用すると低血圧のリスクがあるため注意が必要です。 この薬は頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、潮紅などの副作用が現れる可能性があり、稀に心血管系異常、視覚または聴覚の問題なども報告されています。 特に突然の視力喪失や聴力低下が発生した場合は直ちに薬の服用を中止し、医師の診療を受けてください。 妊婦、授乳婦、子供はこの薬を使用するべきではなく、運転や機械操作時には個々の反応を確認した後に注意が必要です。 過量服用の場合は標準的な治療を受けるとともに、血液透析は効果的ではありません。 この薬は子供の手が届かない場所に保管し、元の包装状態を維持することが望ましいです。

副作用

頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、鼻充血、紅潮、四肢の痛み、鼻咽頭炎、上気道感染、咳、下痢、胃食道逆流症、腹痛、高血圧、めまい、尿路感染、胃腸炎、高血圧、狭心症、胸痛、低血圧、心筋梗塞、起立性低血圧、動悸、失神、頻脈、肝機能検査数値異常、口内乾燥、飲み込み困難、食道炎、胃炎、GGTP増加、軟便、悪心、上腹部の痛み、嘔吐、痔による出血、直腸出血、関節痛、首の痛み、感覚低下、不眠症、異常感覚、眠気、眩暈、腎障害、呼吸困難、鼻出血、咽頭炎、かゆみ、発疹、発汗、視界ぼやけ、色覚異常、結膜炎、目の痛み、涙の分泌増加、まぶたの浮腫、突然の聴力低下または喪失、耳鳴り、勃起増加、自発的陰茎勃起、持続勃起症、蕁麻疹、スティーブン-ジョンソン症候群、表皮剥離性皮膚炎、片頭痛、発作、一過性全体記憶喪失症、視野欠損、網膜静脈閉塞、網膜動脈閉塞、永続的視力喪失、血管浮腫、心電図異常、一次性動静脈性頻脈、筋力低下、顔面浮腫、疲労、痛み、末梢浮腫、血中尿素窒素増加、血小板減少症、ヘモグロビン減少、頸部硬直、尿道痛、腎臓の痛み、胸の圧迫感、アルカリフォスファターゼの増加、疲労、口内乾燥、胸焼け、消化管疾患、眠気、白血球数増加、不安、睡眠障害、目の痛み、胸痛、関節痛、過呼吸、眼出血、まぶたの腫れ、結膜出血、目の乾燥、腹部けいれん、ビリルビン増加、射精障害、外性器の痛み、紅斑、陰茎障害、耳鳴り、鼻出血、鼻の乾燥、クレアチニン血中増加、しゃっくり、無力症、腹部不快感、腹痛、アレルギー反応、顔の浮腫、熱、SGOT増加、ヘモグロビン増加、悪寒、骨格痛、効果なし

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、薬はあまり暑すぎたり寒すぎる場所を避け、1℃から30℃の間の室温で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

長方形の黄色い口腔崩壊フィルム

包装単位

10枚/パック[(1枚/袋)×10]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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