ジェイケイ(JK)経口溶解フィルム20ミリグラム(タダラフィル)

成人服用量

経口投与用。 成人男性における使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事の有無にかかわらず服用する。 タダラフィル（tadalafil）10mgで十分な効果が得られない患者では、20mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30分 前から投与できる。 推奨される最大投与頻度は1日1回であり、本剤は個別包装から取り出した直後に舌の上に置き、溶かして水なしで服用する。 長期間の連日投与後の安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を継続的に毎日 投与することは強く推奨されない。[1.警告の項および11.1) 薬力学的特性の項参照] 高齢男性における使用 高齢患者では用量調整（dosage adjustments）は不要である。 腎機能障害のある男性における使用 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調整は不要である。重度の腎機能障害患者における最大推奨用量は10mgである。[11.2) 薬物動態学的特性の項参照]。 肝機能障害のある男性における使用 推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事の有無にかかわらず服用する。重度肝機能不全患者（Child-Pugh Class C）における本 剤の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々の利益／リスク（benefit/risk）を慎重に評価する必要がある。肝 機能障害（hepatic impairment）患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3. 次の患者には慎重に投与することの項および 11.2) 薬物動態学的特性の項参照]。 糖尿病のある男性における使用 糖尿病患者では用量調整は不要である。

小児服用量

18歳未満の者には使用してはならない。

この薬は勃起不全治療薬として使用されており、服用前に必ず医師の診察を受けて心臓および心血管の状態を評価してもらう必要があります。 性行為は心臓に負担をかける可能性があるため、心血管系の疾患がある患者は特に注意が必要です。症状が現れた場合は直ちに性行為を中止し、医師に相談する必要があります。 勃起が4時間以上持続する場合は、直ちに医療機関に訪れる必要があり、放置すると陰茎組織の損傷や勃起力の喪失が起こる可能性があります。 この薬は硝酸塩製剤やNO供与体と併用すると血圧が危険な程下がる可能性があるため、これらの薬を服用中の患者は使用してはいけません。 心筋梗塞、急性心停止、不安定狭心症、脳卒中などの心血管系の重篤な疾患が最近あった患者はこの薬を使用してはいけません。 遺伝性網膜疾患の患者やこの薬成分に過敏症がある患者も使用を避けるべきです。 他の勃起不全治療薬との併用は安全性と効果が確認されていないため推奨されません。 腎機能や肝機能が著しく低下している患者はこの薬を慎重に使用する必要があり、いくつかの降圧剤との併用時に低血圧の症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用中に頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、紅潮などの副作用が現れる可能性がありますが、大多数は軽度または中等度です。 稀に心血管系の異常、視力または聴力の喪失、持続勃起症などの重篤な副作用が報告されており、これらの症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 妊婦、授乳中の患者、女性及び小児には使用されず、運転や機械操作時には自分の状態を確認した後、注意が必要です。 過量服用時には標準的な緊急治療を受け、血液透析はこの薬の除去に大きな影響を与えません。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の包装状態を維持することが安全です。

頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、充血、紅潮、四肢痛、咽頭炎、上気道感染、咳、下痢、胃食道逆流症、腹痛、高血圧、めまい、尿路感染、胃腸炎、高血圧、狭心症、胸痛、低血圧、心筋梗塞、起立性低血圧、動悸、失神、頻脈、肝機能検査数値異常、口腔乾燥、嚥下困難、食道炎、胃炎、GGTP増加、軟便、悪心、上腹部痛、嘔吐、痔出血、直腸出血、関節痛、首の痛み、感覚減退、不眠症、異常感覚、眠気、めまい、腎障害、呼吸困難、鼻出血、咽頭炎、かゆみ、発疹、発汗、視界のぼやけ、色覚異常、結膜炎、目の痛み、涙の分泌増加、まぶたの腫れ、突然の聴力低下または喪失、耳鳴り、勃起の増加、自発的陰茎勃起、持続勃起症、蕁麻疹、スティーブン・ジョンソン症候群、表皮剥離性皮膚炎、過敏反応、片頭痛、発作及び発作の再発、一過性全記憶喪失症、視野欠損、網膜静脈閉塞、網膜動脈閉塞、永久的視力喪失、血管浮腫、心電図異常、一次性洞調律、血中尿素窒素増加、目の充血、SGPT増加、胸の圧迫感、嘔吐、吐き気、アルカリフォスファターゼ増加、疲労、首の硬直、尿道痛、腎臓の痛み、胸焼け、消化管疾患、眠気、白血球数増加、血小板減少症、不安、睡眠障害、ヘモグロビン減少、目の痛み、胸痛、関節痛、過呼吸、眼出血、まぶたの腫れ、結膜出血、ドライアイ、腹部けいれん、ビリルビン増加、射精障害、外陰部の痛み、紅斑、陰茎障害、亀頭炎、心筋梗塞、耳鳴り、鼻出血、鼻の乾燥、血中クレアチニン増加、しゃっくり、無力症、腹部不快、腹痛、アレルギー反応、顔面浮腫、発熱、SGOT増加、ヘモグロビン増加、効果なし、寒気、骨格痛

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果を長く保持することができます。

外形

長方形の黄色い経口溶解フィルム

包装単位

10枚/パック[(1枚/袋)×10]