薬情報
ネオダパ錠5ミリグラム(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

ネオダパ錠5ミリグラム(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ダパグリフロジンプロパンジオール水和物›6.15mg / 1錠
製造・輸入元
(주)녹십자
外形
黄色の両面が凸状の円形のフィルムコーティング錠
包装
PTP - 28錠/箱[7錠/PTP x 4]
承認状況
正常

品目基準コード 202204364 · 承認 2022.12.05 · 保険コード 643606470

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール及び慢性心不全、慢性腎疾患の心血管リスク低減治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法及びインスリンなど他の血糖降下薬との追加併用療法において1日1回10mgです。 初期の併用療法では1日1回5mgまたは1日1回10mgです。 慢性心不全及び慢性腎疾患の患者にも1日1回10mgを推奨します。 軽症または中等症肝障害患者は用量調整が必要なく、重症肝障害患者は開始用量5mgから始まります。
小児服用量
18歳未満の小児に対する有効性及び安全性が確立されていないため投与しない。

成分

製造会社
(주)녹십자

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール及び慢性心不全、慢性腎疾患の心血管リスク低減治療

  • 2型糖尿病、血糖コントロール障害、心血管疾患、心血管リスク因子、慢性心不全、心不全、慢性腎疾患、糸球体濾過率低下、末期腎疾患
承認事項の原文を見る

この医薬品は2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために使用され、食事療法と運動療法と併用して単独または併用に投与されます。また、慢性心不全を抱える患者には心血管疾患による死亡や入院リスクを減少させるのに役立ちます。慢性腎疾患患者に対してもこの薬は腎機能低下及び心血管死亡リスクを低下させる効果があります。この薬は各疾患の標準治療法と併用して使用され、血糖コントロールと心血管及び腎健康を向上させるのに効果的です。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法及びインスリンなど他の血糖降下薬との追加併用療法において1日1回10mgです。 初期の併用療法では1日1回5mgまたは1日1回10mgです。 慢性心不全及び慢性腎疾患の患者にも1日1回10mgを推奨します。 軽症または中等症肝障害患者は用量調整が必要なく、重症肝障害患者は開始用量5mgから始まります。

小児服用量

18歳未満の小児に対する有効性及び安全性が確立されていないため投与しない。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。例えば、この薬の主成分や添加物にアレルギーのある方、1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシス患者、乳糖不耐性やブドウ糖-ガラクトース吸収障害といった遺伝的な問題を持つ患者、及び透析中の患者はこの薬を服用してはいけません。 体液量が減少したり腎機能に問題がある患者はこの薬を慎重に服用する必要があります。この薬は血圧を下げたり、腎機能に一過性の変化を引き起こす可能性があるため、投与前に体液状態と腎機能をしっかり確認し、服用中も血圧と腎機能を継続的に監視する必要があります。 この薬は生殖器感染や尿路感染のリスクを高める可能性があるため、感染症の症状が現れた場合には直ちに医師に相談する必要があります。また、低血糖症状が現れる可能性があり、特にインスリンやスルホニルウレアなどの薬と一緒に服用する際には低血糖のリスクが増加するため注意が必要です。 体液量の減少による脱水症状や低血圧症状が現れた場合には、直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は糖尿病性ケトアシドーシスという重篤な代謝異常を引き起こす可能性があるため、吐き気、嘔吐、腹痛、呼吸困難などの症状がある場合にはすぐに検査を受けて治療を受ける必要があります。 腎機能が低下している患者や高齢者は特に注意が必要で、腎機能に応じてこの薬の効果が異なる場合があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用しない事が望ましく、服用中であることがわかった場合には直ちに中止し医療従事者に相談すべきです。 この薬を過量服用した場合には特別な解毒剤はないため、症状に応じて適切な治療を受ける必要があり、必要であれば病院に行く必要があります。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬剤がある場合には医療従事者に必ず知らせる必要があります。 最後に、この薬を服用中に運転や機械操作に注意が必要で、特に低血糖リスクがある場合はより神経を使う必要があります。 この薬は小児に対する安全性及び有効性が確認されていないため、幼児には使用しません。 この薬は直射日光を避け、元の容器に保管し、子供の手の届かない場所に置く必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、青白さ、発熱と共に重度の発疹、水疱、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるい、突然で非常に重い頭痛、閃光頭痛、発作、意識混乱、視覚の異常、麻痺、尿

軽度の副作用

外陰部炎、亀頭炎および関連する生殖器感染、尿路感染、真菌感染、低血糖、口渇、めまい、便秘、口腔乾燥、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿、異常脂質血症、体重減少、じんましん、かゆみ、発汗、皮膚炎、皮膚乾燥症、過角化症、皮膚病変、関節痛、筋骨痛、四肢痛、筋萎縮、筋肉痛、関節炎、靭帯捻挫、頭痛、尿蓄積、胸痛、疲労、痛み、むくみ

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けないように必ず密閉された容器で保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を保つことが望ましいです。

外観・包装

外形

黄色の両面が凸状の円形のフィルムコーティング錠

包装単位

PTP - 28錠/箱[7錠/PTP x 4]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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