薬情報

ダパシングル錠5ミリグラム(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ダパグリフロジンプロパンジオール水和物›6.15mg / 1錠
製造・輸入元
(주)씨엠지제약
外形
黄色の両面が凸型の円形フィルムコーティング錠
包装
PTP - 28錠/箱[7錠/PTP x 4]
承認状況
正常

品目基準コード 202204301 · 承認 2022.11.30

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管リスクの低下効果
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法及び追加併用療法において1日1回10mgです。 初期の併用療法では1日1回5mgまたは10mgです。 食事摂取に関係なく、1日1回日に行って経口投与でき、錠剤はそのまま飲み込む必要があります。
小児服用量
18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性及び安全性は確立されていません。

成分

製造会社
(주)씨엠지제약

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管リスクの低下効果

  • 2型糖尿病、血糖コントロール障害、心血管疾患、心血管リスク因子
承認事項の原文を見る

この薬は、2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善するために食事療法及び運動療法と共に使用されます。単独でも使用可能で、他の薬剤と併用して投与することもできます。特に血糖コントロールが十分でない患者で心血管疾患や心血管リスク因子がある場合は専門家の注意事項を参考にする必要があります。全体的にこの薬は2型糖尿病の血糖管理を助け、患者の健康を改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法及び追加併用療法において1日1回10mgです。 初期の併用療法では1日1回5mgまたは10mgです。 食事摂取に関係なく、1日1回日に行って経口投与でき、錠剤はそのまま飲み込む必要があります。

小児服用量

18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性及び安全性は確立されていません。

注意事項

この薬は主成分や添加物にアレルギー反応があった患者には使用すべきではありません。 1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシスのある患者がこの薬を服用することは危険です。 また、乳糖無水物を含んでいるため、ガラクトース不耐性、乳糖分解酵素欠乏症、ブドウ糖-ガラクトース吸収障害などの遺伝的な問題がある方には投与しません。 透析中の患者にもこの薬は推奨されません。 体液量が不足しているか腎機能に問題がある患者は、この薬を慎重に使用する必要があります。 この薬は血圧を低下させたり、血液中のクレアチニン値を急激に変化させることで腎臓に影響を与える可能性があるため、投与前に体液状態と腎機能を必ず評価する必要があります。 投与中には低血圧症状や腎機能の変化を定期的に確認することが重要です。 腎機能が中等度以上に低下した患者ではこの薬の血糖コントロール効果が低下する可能性があり、重度の腎機能低下患者には血糖コントロール目的での投与は推奨されません。 この薬を服用すると生殖器感染や尿路感染のリスクが増加する可能性があるので、感染症状が現れた場合は直ちに医療者に相談する必要があります。 低血糖のリスクがあるため、インスリンやスルホニル尿素など低血糖を引き起こす薬剤と併用する場合は用量調整が必要となる場合があります。 体液量減少や脱水症状が現れた場合はこの薬の服用を一時中断し、体液補充と状態回復に集中する必要があります。 この薬は糖尿病性ケトアシドーシスを引き起こす可能性があり、血糖値が正常範囲であってもケトアシドーシスが発生する可能性があるため、関連症状が現れた場合は直ちに検査と治療が必要です。 肝機能が著しく低下した患者や妊婦、授乳婦にはこの薬を使用しないことが安全です。 高齢者には腎機能および体液状態をより注意深く観察する必要があります。 この薬は運転や機械操作能力に大きな影響を与えませんが、低血糖リスクがある場合は注意が必要です。 過量投与時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療を受ける必要があり、透析で除去されません。 この薬は元の容器に保管し、子供の手の届かない安全な場所に保管する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

体液量減少(脱水、低量血症、低血圧を含む)、糖尿病性ケトアシドーシス、急性腎損傷及び腎機能障害、会陰部壊死(フルニエ壊死)、尿路性敗血症及び腎盂腎炎、じんましん、重度のむくみ(血管性浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、蒼白、発熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚の剥離、口/目粘膜の痛み、突然で非常にひどい頭痛、雷様頭痛、発作、

軽度の副作用

外陰部炎、亀頭炎及び関連生殖器感染、尿路感染、低血糖(スルホニル尿素またはインスリンと共に使用する場合)、口渇、めまい、便秘、口腔乾燥、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿、ヘマトクリット上昇、治療初期血中クレアチニン上昇、異常脂質血症、体重減少、胸痛、無力症、痛み、かゆみ、冷や汗、頭痛、咳、呼吸困難、動悸、不眠症など

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するため、密閉容器に保管する必要があります。また、薬はあまり熱くも寒くもない室温の1度から30度の間で保管することが推奨されています。

外観・包装

外形

黄色の両面が凸型の円形フィルムコーティング錠

包装単位

PTP - 28錠/箱[7錠/PTP x 4]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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