薬情報
オリワン錠120ミリグラム(オルリスタット)

オリワン錠120ミリグラム(オルリスタット)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
オルリスタット›120mg / 1錠
製造・輸入元
(株)CMG製薬
外形
青緑色の長方形フィルムコーティング錠
包装
90錠/箱[(10錠/PTP×9)],90錠/箱[(10錠/PTP(Alu-Alu)X9)]
承認状況
正常

品目基準コード 202204146 · 承認 2022.11.18

要約

主な用途
肥満(体重減少・体重維持)の治療、体重再増加リスクの軽減
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
○ 成人 本剤の推奨用量は、脂肪を含む食事とともに、または食後1時間以内に、オルリスタットとして1回120 mgを1日3回経口投与する。 患者は、脂肪由来のカロリーが約30 %となる、栄養学的にバランスのとれた軽度の低カロリー食を継続すること。脂肪、炭水化物およびたんぱく質の1日摂取量を3回の食事に均等に配分して摂取すること。食事を抜いた場合、または脂肪を含まない食事の場合は、本剤を服用しなくてもよい。 本剤により一部の脂溶性ビタミンおよびβ-カロテンの吸収が低下する可能性があるため、患者は適切な栄養摂取のため、脂溶性ビタミンを含むマルチビタミン剤を服用することが推奨される。ビタミン剤は、本剤投与の少なくとも2時間前、または就寝時など本剤投与の少なくとも2時間後に服用すること。 本剤として1回120 mgを1日3回を超えて服用しても、効果は増強しない。 便中脂肪の測定結果によると、本剤の効果は服用開始後約24 ∼ 48時間で現れる。投与を中止すると、便中脂肪含量は通常48 ∼ 72時間以内に治療前の水準に戻る。 4年を超える期間における本剤の有効性および安全性は評価されていない。 ○肝機能障害および/または腎機能障害のある患者、高齢者を対象とした試験は実施されていない。
小児服用量
12歳未満の小児:試験は実施されていない。

成分

製造会社
(株)CMG製薬

効能・効果

肥満(体重減少・体重維持)の治療、体重再増加リスクの軽減

  • 肥満、体重再増加リスク
承認事項の原文を見る

この医薬品は、体格指数(BMI)が30以上、または高血圧、糖尿病、異常脂質血症などの危険因子があるBMI27以上の肥満の患者に使用します。低カロリーの食事とともに体重減少または体重維持を助け、肥満治療とともに体重再増加リスクを減少させるのに効果的です。これにより、体重管理に関連する健康問題を改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

○ 成人 本剤の推奨用量は、脂肪を含む食事とともに、または食後1時間以内に、オルリスタットとして1回120 mgを1日3回経口投与する。 患者は、脂肪由来のカロリーが約30 %となる、栄養学的にバランスのとれた軽度の低カロリー食を継続すること。脂肪、炭水化物およびたんぱく質の1日摂取量を3回の食事に均等に配分して摂取すること。食事を抜いた場合、または脂肪を含まない食事の場合は、本剤を服用しなくてもよい。 本剤により一部の脂溶性ビタミンおよびβ-カロテンの吸収が低下する可能性があるため、患者は適切な栄養摂取のため、脂溶性ビタミンを含むマルチビタミン剤を服用することが推奨される。ビタミン剤は、本剤投与の少なくとも2時間前、または就寝時など本剤投与の少なくとも2時間後に服用すること。 本剤として1回120 mgを1日3回を超えて服用しても、効果は増強しない。 便中脂肪の測定結果によると、本剤の効果は服用開始後約24 ∼ 48時間で現れる。投与を中止すると、便中脂肪含量は通常48 ∼ 72時間以内に治療前の水準に戻る。 4年を超える期間における本剤の有効性および安全性は評価されていない。 ○肝機能障害および/または腎機能障害のある患者、高齢者を対象とした試験は実施されていない。

小児服用量

12歳未満の小児:試験は実施されていない。

注意事項

この薬は慢性吸収不良症候群や胆汁分泌が停止した患者には使用しないでください。また、この薬やその成分にアレルギーのある方は服用してはいけません。妊娠中または妊娠の可能性がある女性、さらに授乳中の女性もこの薬を服用しないでください。この薬は乳糖を含むため、乳糖不耐症や特定の遺伝的代謝障害がある患者には適していません。肝機能障害がある場合や肝機能に異常がある場合には、医師に相談の上慎重に使用する必要があります。高シュウ酸尿症や腎結石がある方も注意が必要です。服用中には消化器系の副作用がよく見られ、ほとんどが一時的で軽微です。しかし、症状が重い場合や長引く場合は医師に連絡する必要があります。この薬は体内の脂溶性ビタミンの吸収を妨げる可能性があるため、ビタミン補助剤を併用することが推奨されます。特にビタミンA、D、E、Kおよびベータカロチンを含む総合ビタミン剤は、この薬を服用する2時間前または後に服用する必要があります。この薬は高脂肪食とともに服用する場合、消化器の副作用がより深刻になる可能性がありますので、脂肪摂取を適切に調整することが重要です。肝機能異常の症状(例:食欲不振、黄疸、尿の色の変化など)が現れた場合には、直ちに医師に知らせ、この薬の服用を中止しなければなりません。この薬は他の薬と相互作用する可能性があるため、特にシクロスポリン、抗凝固薬、抗てんかん薬、抗レトロウイルス薬などを服用している場合は医師に相談する必要があります。妊娠中または授乳中には使用せず、12歳未満の子供には安全性と効果が確認されていません。過剰摂取については特別な深刻な副作用は報告されていませんが、24時間の観察が必要です。保管時には、子供の手の届かないところに置き、光と湿気を避けて保管する必要があります。

副作用

脂肪便、腹部膨満感およびおなら、便の頻度、脂肪/油脂便、脂肪排便、排便増加、排便失禁、腹痛/不快感、吐き気、感染性下痢、直腸痛/不快感、歯の異常、歯肉の異常、嘔吐、インフルエンザ、上呼吸器系感染症、下呼吸器系感染症、耳鼻咽喉科の症状、腹部痛、下肢痛、関節炎、筋肉痛、関節の異常、腱炎、頭痛、睡眠障害、疲労、発疹、皮膚の乾燥、月経不順、膣炎、尿路感染症、精神不安、うつ、耳鳴り、足のむくみ、アミノトランスフェラーゼ上昇、ALP上昇、肝炎、肝不全、かゆみ、発疹、じんましん、血管性浮腫、気管支けいれん、アナフィラキシー、膨疹性発疹、プロトロンビン値減少、INR上昇、甲状腺機能低下症、膵炎、低血糖症、けいれん、下部消化管出血、高シュウ酸尿症、シュウ酸塩腎症、皮膚感覚異常、便秘、消化不良、胸やけ、肝細胞壊死、急性肝不全、食欲減退、黄疸、暗い色の尿、淡い色の便、上腹部右側の痛み

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気・光・湿気に弱いため、密閉容器に保管する必要があります。また、25度以下の涼しいところに置くことで薬の効果が良く保持されます。

外観・包装

外形

青緑色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

90錠/箱[(10錠/PTP×9)],90錠/箱[(10錠/PTP(Alu-Alu)X9)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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