ゼロビ錠120ミリグラム（オルリスタット）

成人服用量

本剤の推奨用量は、脂肪を含む食事とともに、または食後1時間以内に、オルリスタットとして1回120 mgを1日3回経口投与する。 患者は、脂肪由来の熱量が約30 %の、栄養学的にバランスの取れた軽度の低カロリー食を継続すること。脂肪、炭水化物およびタンパク質の1日摂取量を3回の食事に均等に配分して摂取すること。食事を抜いた場合、または脂肪を含まない食事の場合は、本剤を服用しなくてもよい。 本剤により、一部の脂溶性ビタミンおよびベータカロテンの吸収が低下する可能性があるため、適切な栄養摂取のため、脂溶性ビタミンを含むマルチビタミン剤を服用することが推奨される。ビタミン補助剤は、本剤投与の少なくとも2時間前、または就寝時など本剤投与の少なくとも2時間後に服用すること。 本剤として1回120 mgを1日3回を超えて服用しても、効果は増加しない。 便中脂肪の測定結果によると、本剤の効果は服用後24 ∼ 48時間で発現する。治療を中止すると、便中脂肪含量は通常48 ∼ 72時間以内に治療前の水準に戻る。 4年を超える期間における本剤の有効性および安全性は評価されていない。 肝機能障害および／または腎機能障害のある患者、高齢者を対象とした試験は実施されていない。

小児服用量

12歳未満の小児を対象とした試験は実施されていない。

この薬は慢性吸収不良症候群や胆汁分泌が停止した患者には使用してはいけません。 また、この薬やその成分にアレルギーがある患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性にも投与してはなりません。 この薬は乳糖を含むため、ガラクトース不耐症、Lapp型乳糖分解酵素欠乏症、ブドウ糖-ガラクトース吸収異常などの遺伝性疾患を持つ方も服用してはいけません。 肝障害がある患者や肝機能の異常兆候がある患者は、この薬を服用する際に肝機能検査を受け、異常症状が現れた場合は直ちに医師に相談しなければなりません。 尿酸を多く含む結石症やカルシウム結石の既往がある患者は、この薬を服用することで腎結石のリスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 この薬は主に消化器系の副作用が頻繁に現れ、腹痛、腹部膨満、便秘、脂肪性便、排便の増加や排便失禁などが見られます。 ほとんどの副作用は軽度で一時的であり、治療開始後3ヶ月以内に発生し、徐々に減少する傾向があります。 この薬を服用中に副作用によって治療を中止する場合もあるので、症状が重い場合は医療従事者に知らせなければなりません。 脂溶性ビタミン（ビタミンA、D、E、K）やベータカロテンの吸収が減少する可能性があるため、ビタミン補助剤を服用することが推奨されます。 ビタミン補助剤はこの薬を服用する少なくとも2時間前、または2時間後に服用する必要があります。 この薬は高脂肪食と一緒に服用すると消化器系の副作用がひどくなる可能性があるため、脂肪の摂取量を調整し、食事を三食に均等に分配することが重要です。 肝機能異常の症状（食欲減退、皮膚のかゆみ、黄疸、尿の色の変化、腹痛など）が現れた場合は、直ちに服用を中止し、医師に相談しなければなりません。 この薬は糖尿病患者の血糖コントロールに影響を及ぼす可能性があるため、血糖薬の用量調整が必要なことがあります。 過度な体重減少は胆石の発生リスクを高める可能性があるため、体重減少の速度を調整する必要があります。 この薬は特定の薬物との相互作用がある可能性があるため、特にシクロスポリン、抗凝固薬、抗癲癇薬、抗レトロウイルス薬などを服用中の患者は注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の服用を避け、12歳未満の子供には安全性と有効性が確認されていません。 高齢者に対する十分な臨床試験データがないため、注意して使用すべきです。 過量服用の場合は24時間観察が必要であり、全身影響は早く回復する傾向があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、光と湿気から保護して保管しなければなりません。 この薬は長期間の服用においても発癌性や遺伝子毒性のリスクは報告されていません。

脂肪便、腹部膨満感およびガス、便の頻度、脂肪 / 脂肪便、排便障害、排便回数の増加、便失禁、腹痛 / 不快感、悪心、感染性下痢、肛門痛 / 不快感、歯の異常、歯茎の異常、嘔吐、インフルエンザ、上気道感染症、下気道感染症、耳鼻咽喉科症状、腹部痛、下肢痛、関節炎、筋肉痛、関節の異常、腱炎、頭痛、睡眠障害、疲労、発疹、皮膚乾燥、月経不順、膣炎、尿路感染症、精神不安、うつ、耳鳴り、足の浮腫、アミノトランスフェラーゼ上昇、ALP上昇、肝炎、肝不全、かゆみ、じんま疹、血管浮腫、気管支痙攣、アナフィラキシー、膨疹、プロトロンビン値低下、INR上昇、甲状腺機能低下症、膵炎、低血糖、けいれん、下部消化管出血、高シュウ酸尿症、シュウ酸塩腎症、皮膚感覚異常、便秘、消化不良、胸やけ

この薬は空気や光、湿気から保護するために密閉容器に保管し、薬の効果を維持するために25度以下の涼しい場所に保管することが重要です。

外形

青緑色の長方形のフィルムコーティング錠

包装単位

90錠/箱[(10錠/PTPX9)],90錠/箱[(10錠/PTP(Alu-Alu)X9)],84錠/箱[(7錠/PTPX12)],84錠/箱[(7錠/PTP(Alu-Alu)X12)]