オルリスタット錠120ミリグラム（オルリスタット）

成人服用量

本剤の推奨用量は、脂肪を含む食事とともに、または食後1時間以内に、オルリスタットとして1回120 mgを1日3回経口投与する。 患者は、脂肪由来の熱量が約30 %の、栄養学的にバランスの取れた軽度の低カロリー食を継続すること。脂肪、炭水化物およびタンパク質の1日摂取量を3回の食事に均等に配分して摂取すること。食事を抜いた場合、または脂肪を含まない食事の場合は、本剤を服用しなくてもよい。 本剤により、一部の脂溶性ビタミンおよびベータカロテンの吸収が低下する可能性があるため、適切な栄養摂取のため、脂溶性ビタミンを含むマルチビタミン剤を服用することが推奨される。ビタミン補助剤は、本剤投与の少なくとも2時間前、または就寝時など本剤投与の少なくとも2時間後に服用すること。 本剤として1回120 mgを1日3回を超えて服用しても、効果は増加しない。 便中脂肪の測定結果によると、本剤の効果は服用後24 ∼ 48時間で発現する。治療を中止すると、便中脂肪含量は通常48 ∼ 72時間以内に治療前の水準に戻る。 4年を超える期間における本剤の有効性および安全性は評価されていない。 肝機能障害および／または腎機能障害のある患者ならびに高齢者を対象とした試験は実施されていない。

小児服用量

12歳未満の小児：試験は実施されていない。

この薬は慢性吸収不良症候群や胆汁分泌が停止した患者には使用してはいけません。また、この薬またはその成分にアレルギーのある人も服用してはいけません。妊娠中または妊娠の可能性がある女性、そして授乳中の女性もこの薬を服用してはいけません。この薬には乳糖が含まれているため、乳糖不耐性や特定の遺伝的問題を持つ人は服用を避ける必要があります。 肝機能に問題がある患者はこの薬の服用により肝障害が生じる可能性があるため、注意が必要であり、肝機能異常の症状が現れた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。また、高草酸尿症や草酸カルシウムの腎結石がある患者は、この薬服用時に腎結石のリスクが増加する可能性があるため慎重に使用する必要があります。 この薬は主に消化器系の副反応が頻発し、代表的なものとして脂肪の含まれた便、腹部膨満、ガス、便秘などがあります。これらの症状は一般に軽度で一時的であり、ほとんどは投与後3ヶ月以内に発生し、時間とともに減少します。しかし、一部の患者では症状が6ヶ月以上続く可能性があります。副反応によって治療を中止する場合もあるため、症状がひどい場合は医師と相談する必要があります。 この薬は、体内の脂溶性ビタミン及びベータカロテンの吸収を減少させる可能性があるため、ビタミンA、D、E、K及びベータカロテンを含む総合ビタミン補充剤を同時に服用することが推奨されます。ビタミン補充剤はこの薬服用の最小2時間前または服用後2時間以降に服用する必要があります。 まれにこの薬服用中に肝機能異常、肝炎、肝不全などの重篤な肝障害が報告されていますので、肝機能異常の症状（疲労、黄疸、尿の色の変化など）が現れた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。また、この薬は血液凝固に影響を及ぼす可能性があるため、血液凝固薬を服用している患者は血液凝固状態を定期的に確認する必要があります。 この薬は高脂肪食と一緒に服用する場合、消化器系の副反応がより頻繁に発生する可能性があるため、1日の脂肪摂取量は三食に均等に分けて摂取することが推奨されます。また、過度の体重減少は胆石症のリスクを増加させる可能性があるため注意が必要です。 この薬はシクロスポリンと併用する場合、シクロスポリンの血中濃度が低下する可能性があるため、一緒に服用しない方が良く、他の多くの薬との相互作用がある可能性があるので、服用中の薬がある場合は医師や薬剤師に相談する必要があります。 小児の場合、12歳以上16歳以下の肥満青年にのみ使用が推奨されており、12歳未満の小児に対する安全性及び有効性は確認されていません。妊婦と授乳婦はこの薬を服用してはいけなく、高齢者に対する十分な臨床データがないため注意が必要です。 過量服用の場合には特別な重篤な副反応は報告されていませんが、過量服用の際には最少24時間の観察が必要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、光と湿気から保存することが重要です。

脂肪便症、腹部膨満およびガス、便の頻度、脂肪/油性便、油性便、排便増加、排便失禁、腹痛/不快感、嘔気、感染性下痢、直腸痛/不快感、歯の異常、歯肉の異常、嘔吐、インフルエンザ、上気道感染症、下気道感染症、耳鼻咽喉科症状、腹部痛、下肢痛、関節炎、筋肉痛、関節の異常、腱炎、頭痛、睡眠障害、疲労、発疹、皮膚乾燥、月経不順、膣炎、尿路感染症、精神的不安、うつ病、耳鳴り、足のむくみ、アミノトランスフェラーゼ上昇、ALP上昇、肝炎、肝不全、かゆみ、発疹、じんま疹、血管性浮腫、気管支攣縮、アナフィラキシー、膨疹、プロトロンビン値低下、INR上昇、甲状腺機能低下症、膵炎、低血糖、けいれん、下部消化管出血、過シュウ酸尿症、シュウ酸塩腎症、皮膚感覚異常、便秘、消化不良、胸焼け

この薬は空気、光、湿気から保護するため、密閉容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために25度以下の涼しい場所に保存することが重要です。

外形

青緑色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

PTP - 90錠/箱[(10錠/PTP × 9)], PTP - 90錠/箱[(10錠/PTP(Alu-Alu)×9)]