薬情報
ダパユジョン(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

ダパユジョン(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ダパグリフロジンプロパンジオール水和物›12.3mg / 1錠
製造・輸入元
한국유나이티드제약(주)
外形
黄色の両面が凸状のひし形フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[(10錠/PTP×3)]
承認状況
正常

品目基準コード 202203322 · 承認 2022.08.19 · 保険コード 644309700

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール及び慢性心不全、慢性腎疾患による心血管リスクの減少治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法及び追加併用療法において1日1回10mgです。初期の併用療法では1日1回5mgまたは10mgが推奨されます。慢性心不全及び慢性腎疾患患者にも1日1回10mgが推奨されます。この薬は食事の有無にかかわらず1日1回いつでも経口投与でき、錠剤はそのまま飲み込む必要があります。
小児服用量
18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性及び安全性は確立されていません。

成分

製造会社
한국유나이티드제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール及び慢性心不全、慢性腎疾患による心血管リスクの減少治療

  • 2型糖尿病、血糖コントロール障害、慢性心不全、心血管病、慢性腎疾患、推定糸球体濾過率の低下、末期腎疾患
承認事項の原文を見る

この薬は2型糖尿病患者において食事療法と運動療法を補助し、血糖コントロールを向上させるために使用します。また、慢性心不全患者において心血管疾患による死亡や入院、緊急病院訪問のリスクを減少させるのに寄与します。慢性腎疾患患者には腎機能の悪化及び心血管関連の死亡リスクを減少させるために他の治療法と併用して使用します。このように、この薬は糖尿病、心不全、腎疾患の治療に関連する多様なリスクを改善します。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法及び追加併用療法において1日1回10mgです。初期の併用療法では1日1回5mgまたは10mgが推奨されます。慢性心不全及び慢性腎疾患患者にも1日1回10mgが推奨されます。この薬は食事の有無にかかわらず1日1回いつでも経口投与でき、錠剤はそのまま飲み込む必要があります。

小児服用量

18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性及び安全性は確立されていません。

注意事項

この薬は主成分または添加物にアレルギーがある場合や1型糖尿病または糖尿病性ケトアシドーシス患者には使用すべきではありません。さらに乳糖無水物を含有しているため、ガラクトース不耐症、Lapp乳糖分解酵素欠乏症、またはブドウ糖-ガラクトース吸収障害などの遺伝的問題を持つ患者にも投与してはなりません。透析中の患者にもこの薬は推奨されません。体液量が減少しているか腎機能が低下している患者には慎重に使用する必要があり、投与前に体液状態と腎機能を必ず評価する必要があります。特に高齢者や利尿剤を服用している患者は低血圧や血管内血量減少のリスクが高いため注意が必要です。腎機能が中等度以上低下している患者では血糖コントロール効果が低下することがあり、腎機能が非常に低い患者には投与を推奨しません。この薬を服用している間には生殖器感染や尿路感染が発生する可能性があるため、症状が現れた場合は直ちに治療を受ける必要があります。低血糖のリスクがあるためインスリンやスルホニルウレアと併用する際には用量調節が必要になる場合があります。体液量減少による脱水や低血圧の症状が現れることがあるため、症状が発生した場合は医療従事者と相談する必要があります。糖尿病性ケトアシドーシスが稀に発生する可能性があるため、嘔吐、腹痛、呼吸困難などの症状がある場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。この薬は肝機能が著しく低下している患者には慎重に使用する必要があり、妊娠中または授乳中の女性には推奨されません。高齢患者は腎機能低下と体液量減少のリスクが高いため特別な注意が必要です。この薬を服用している間には尿検査でブドウ糖が検出されることがありますが、これは正常な反応です。過量投与時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療が必要です。運転や機械操作時には低血糖のリスクを考慮して注意が必要です。この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、元の容器に保管することが安全です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色が悪い、高熱とともに重度の発疹、水ぶくれ、皮膚の剥離、口/目の粘膜の痛み、息苦しさや呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目の黄疸、全身の非常な倦怠感、突然で非常に激しい頭痛、稲妻頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

外陰部炎、亀頭炎及び関連生殖器感染、尿路感染、低血糖、体液量減少(脱水、低血量症、低血圧)、口渇、めまい、便秘、口腔乾燥、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿、間質性腎炎、外陰部かゆみ、生殖器かゆみ、ヘマトクリット上昇、治療初期の血清クレアチニン清浄率減少、異常脂質血症、治療初期の血中クレアチニン上昇、血中尿素上昇、体重

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間で保管することが安全です。このように保管することで、薬の効果を長く保持することができます。

外観・包装

外形

黄色の両面が凸状のひし形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[(10錠/PTP×3)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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