薬情報
ゼンベラ錠800ミリグラム(セベラマー炭酸塩)

ゼンベラ錠800ミリグラム(セベラマー炭酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
セバラメル炭酸塩›800mg / 1錠
製造・輸入元
アルボゼンコリア株式会社
外形
白または薄い黄色の楕円形のフィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 180錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202202972 · 承認 2022.07.19 · 保険コード 652607150

要約

主な用途
慢性腎臓病患者(透析・非透析)の血清リン値の改善
服用対象
成人
成人服用量
本剤は1日3回、食事とともに服用する。 1) リン吸着薬を服用していない患者に投与する場合 本剤の推奨初回用量は0.8gないし1.6gであり、本剤1~2錠を以下のように血清リン濃度に応じて毎食時に服用する。 血清リン5.5 - 7.5 ㎎/dL:1回1錠、1日3回、食事とともに服用 血清リン7.5 ㎎/dL以上:1回2錠、1日3回、食事とともに服用 2) セベラマー塩酸塩錠を服用している患者に本剤へ切り替えて投与する場合 セベラマー塩酸塩錠を服用している患者に本剤へ切り替えて投与する場合は、同じ用量を投与する。目標血清リン濃度に到達するため、適切な用量調節が必要となる場合がある。透析を受けている慢性腎臓病患者で検討されたセベラマー炭酸塩の最大1日用量は14gであった。 3) 酢酸カルシウム製剤を服用している患者に本剤へ切り替えて投与する場合 酢酸カルシウム製剤(1錠あたり酢酸カルシウム667mg含有)から本剤に切り替えて投与する際の透析患者における初回用量:1回1錠、1日3回;1回1錠、1日3回;1回2錠、1日3回;1回2錠、1日3回;1回3錠、1日3回;1回3錠、1日3回 4) セベラマー炭酸塩の錠剤から散剤、または散剤から錠剤へ切り替えて投与する場合 セベラマー炭酸塩錠と散剤を切り替えて投与する際は、同じ用量を投与する。目標血清リン濃度に到達するため、適切な用量調節が必要となる場合がある。 5) 本剤を服用しているすべての患者における用量調節 目標血清リン濃度に調節されるまで、必要に応じて2週間の間隔をあけ、1日3回、食事とともに服用する本剤の用量を0.8gずつ増量または減量する。

成分

製造会社
アルボゼンコリア株式会社

効能・効果

慢性腎臓病患者(透析・非透析)の血清リン値の改善

承認事項の原文を見る

この薬は透析を受けている慢性腎疾患患者の血清リン値を調整するために使用されます。また、透析を受けていないが血清リン濃度が5.5 mg/dl以上の慢性腎疾患患者においても血清リン調整に効果的です。これにより、慢性腎疾患患者のリン関連合併症の予防と腎の健康を維持するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

本剤は1日3回、食事とともに服用する。 1) リン吸着薬を服用していない患者に投与する場合 本剤の推奨初回用量は0.8gないし1.6gであり、本剤1~2錠を以下のように血清リン濃度に応じて毎食時に服用する。 血清リン5.5 - 7.5 ㎎/dL:1回1錠、1日3回、食事とともに服用 血清リン7.5 ㎎/dL以上:1回2錠、1日3回、食事とともに服用 2) セベラマー塩酸塩錠を服用している患者に本剤へ切り替えて投与する場合 セベラマー塩酸塩錠を服用している患者に本剤へ切り替えて投与する場合は、同じ用量を投与する。目標血清リン濃度に到達するため、適切な用量調節が必要となる場合がある。透析を受けている慢性腎臓病患者で検討されたセベラマー炭酸塩の最大1日用量は14gであった。 3) 酢酸カルシウム製剤を服用している患者に本剤へ切り替えて投与する場合 酢酸カルシウム製剤(1錠あたり酢酸カルシウム667mg含有)から本剤に切り替えて投与する際の透析患者における初回用量:1回1錠、1日3回;1回1錠、1日3回;1回2錠、1日3回;1回2錠、1日3回;1回3錠、1日3回;1回3錠、1日3回 4) セベラマー炭酸塩の錠剤から散剤、または散剤から錠剤へ切り替えて投与する場合 セベラマー炭酸塩錠と散剤を切り替えて投与する際は、同じ用量を投与する。目標血清リン濃度に到達するため、適切な用量調節が必要となる場合がある。 5) 本剤を服用しているすべての患者における用量調節 目標血清リン濃度に調節されるまで、必要に応じて2週間の間隔をあけ、1日3回、食事とともに服用する本剤の用量を0.8gずつ増量または減量する。

注意事項

この薬は主成分または添加物に対してアレルギーのある患者には使用してはいけません。また、血中リン値が異常に低い低リン血症の患者や腸閉塞がある患者には、この薬が腸管内で膨張し、腸管穿孔や閉塞を引き起こす危険があるため使用しないでください。腸管狭窄や便秘がある患者には、この薬を慎重に投与する必要があり、副作用が発生した場合は直ちに医療従事者に相談しなければなりません。この薬を服用中に嘔吐、悪心、下痢、消化不良、腹痛、膨満感、便秘などの消化器症状が現れる可能性があるため、症状が悪化した場合は医師に相談するべきです。特に腹膜透析を受ける患者は、腹膜炎のような深刻な感染のリスクがあるため、症状が現れた場合はすぐに治療を受ける必要があり、定期的なモニタリングが必要です。この薬は嚥下困難のある患者には飲み込みにくい場合があるため、粉末形態の薬を考慮することができます。血清カルシウム、中炭酸塩、塩素の値を定期的に検査し、低カルシウム血症や酸中毒などの異常を早期に発見し、適切な治療を受けるべきです。長期間服用する場合は脂溶性ビタミンA、D、E、Kおよび葉酸の欠乏の可能性があるため、定期的なビタミン状態の評価と必要に応じた補足が推奨されます。他の経口薬と一緒に服用する場合は、この薬が他の薬剤の吸収を妨げる可能性があるため、この薬の服用前後1時間から3時間の間隔をあけて服用することが安全です。特にシプロフロキサシンとは同時に服用しないでください。また、ワルファリン、ジゴキシン、エナラプリル、メトプロロール、鉄分などと併用する場合は、医師の指示に従い血中濃度をモニタリングする必要があります。妊娠中または妊娠の可能性がある女性には、この薬の投与が胎児に影響を与える可能性があるため、医師と相談した上で有益性が危険性を上回る場合にのみ使用するべきです。授乳中の女性には、この薬が母乳に分泌される可能性が非常に低いですが、授乳と薬物治療の利益とリスクを考慮して決定するべきです。18歳未満の子供には安全性と効果が確立されていないため使用しないことが望ましいです。高齢者は一般に低用量から開始し、慎重に投与する必要があり、異常反応の発生に注意が必要です。服用時には必ず食事と一緒に服用し、薬を噛んだり砕いたりせず、元の形で服用する必要があります。過量服用の特別な報告はありませんが、推奨用量を超えないよう注意が必要です。この薬の服用中に重度の便秘、持続的な腹痛、嘔吐などの異常症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療従事者に知らせなければなりません。服用中の運転や機械操作への影響は明らかではないため注意が必要です。

副作用

  • 嘔吐
  • 吐き気
  • 下痢
  • 消化不良
  • 腹痛
  • 膨満感
  • 便秘
  • 過敏反応
  • かゆみ
  • 発疹
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  • 腹膜炎
  • 便秘症
  • 腸閉塞
  • 腸閉塞
  • 腸管穿孔
  • めまい
  • 頭痛
  • 高血圧
  • 低血圧
  • 皮膚疾患
  • 高カルシウム血症
  • 高カリウム血症
  • 酸症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

白または薄い黄色の楕円形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 180錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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