ザレドリップカプセル10ミリグラム（ザレフロン）

成人服用量

本剤は1日1回、就寝直前、または就寝時に寝つけない場合に経口投与する。 本剤の用量は個別に設定し、最も低い有効用量を投与する。 本剤の1日推奨用量は10mgである。低体重患者には、1日5mgを投与する。 本剤に関連する特定の副作用のリスクは用量依存的であるが、20mgは十分な忍容性を示すため、より低用量で効果が得られない一部の患者では考慮できる。20mgを超える用量は十分に評価されておらず、推奨されない。 - 高齢者および衰弱した患者：睡眠薬の作用に対する感受性が高いため、本剤の1日推奨用量は5mgであり、1日10mgを超えないこと。 - 肝機能障害患者：軽度～中等度の肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下するため、1日推奨用量は5mgである。重度の肝機能障害患者には本剤は推奨されない。 - 腎機能障害患者：軽度～中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者では検討されていない。 - シメチジンと併用する場合、本剤のクリアランスが低下するため、初回用量は5mgとする。（「6. 相互作用」参照） 本剤を服用した翌日の運転や、完全に覚醒した状態で行う必要のあるその他の行動に支障をきたす可能性があるため、服用後、起床まで少なくとも7 ～ 8時間あけること。 高脂肪・高カロリーの食事とともに、または食事直後に投与した場合、本剤の吸収が遅くなり、入眠潜時に対する本剤の効果が低下すると予想される。

この薬は服用後に睡眠中に異常行動が現れることがあるため注意が必要です。例えば、眠っている間に歩いたり運転したりする行動が発生する可能性があり、その結果、自分自身や他人が重傷を負う危険があります。これらの行動は患者が記憶していない場合が多いため、異常行動が現れた場合はすぐに薬の服用を中止してください。 この薬は中枢神経系を抑制する作用があるため、他の鎮静剤やアルコールと併用すると眠気や注意障害が悪化する可能性があります。したがって、就寝前または眠れない時にのみ服用すべきであり、翌日の運転や機械操作など注意が必要な活動は控えるべきです。特に高齢者は眠気による転倒のリスクが高いため、さらに注意が必要です。 睡眠障害が持続または悪化する場合、他の身体的または精神的疾患が原因である可能性があるため、医師の診断と評価が必要です。また、この薬は過敏症がある患者や複合的な睡眠行動があった患者、急性呼吸不全患者、18歳未満の小児、特定の遺伝的な乳糖不耐症患者には投与しません。 高齢者や虚弱な患者はこの薬に対して敏感である可能性があるため、少量から始めて状態を注意深く観察する必要があります。肝臓や腎臓の機能が低下している患者も慎重に使用しなければならず、うつ病患者は自殺の考えや行動が悪化する可能性があるため、慎重に投与する必要があります。 この薬は様々な薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用している場合は医師や薬剤師と相談するべきです。特にアルコールや他の中枢神経抑制剤、特定の抗生物質や抗うつ薬と一緒に服用する際は注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の安全性が確立されていないため、使用は推奨されません。小児に対しても安全性と有効性は確認されていません。 過量服用した場合、眠気、昏睡、呼吸抑制といった重篤な症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を受診し、必要に応じて胃洗浄と補助療法を受けるべきです。 この薬は直射日光を避け、湿気の少ない涼しい場所に保管し、子供の手の届かない安全な場所に保管する必要があります。

複合睡眠行動、睡眠歩行、睡眠運転、中枢神経系抑制効果、精神運動障害、眠気、反応時間延長、めまい、視界ぼやけ、複視、注意力低下、運転障害、転倒リスク、血管浮腫、舌浮腫、喉頭蓋浮腫、喉頭浮腫、呼吸困難、咽頭閉塞、悪心、嘔吐、異常攻撃性、外向性、奇妙な行動、不安、幻覚、離人症、記憶喪失、発作、頭痛、病感、光過敏反応、食欲不振、結腸炎、悪心、末梢浮腫、記憶喪失、混乱、離人症、ふらつき、幻覚、筋緊張亢進、感覚低下、知覚異常、眠気、震え、めまい、鼻出血、視覚異常、耳痛、眼痛、聴覚過敏、異常嗅覚、月経痛、背中の痛み、胸痛、熱、胸骨下胸痛、寒気、顔面浮腫、全身浮腫、二日酔い影響、首のこり、片頭痛、狭心症、角遮断、高血圧、低血圧、動悸、失神、頻脈、血管拡張、心室外収縮、異常脈、脳虚血、チアノーゼ、心膜潅流、起立性低血圧、肺塞栓、洞性徐脈、血栓静脈炎、心室頻拍、便秘、口渇、消化不良、げっぷ、食道炎、膨満感、胃炎、胃腸炎、歯肉炎、舌炎、食欲増加、黒色便、口内潰瘍形成、直腸出血、口内炎、アフタ性口内炎、胆道痛、歯ぎしり、噴門痙攣、唇炎、胆石症、十二指腸潰瘍、嚥下困難、腸炎、歯茎出血、唾液分泌増加、腸閉塞、肝機能検査異常、消化性潰瘍、舌変色、舌浮腫、潰瘍性口内炎、糖尿病、甲状腺腫、甲状腺機能低下症、貧血、斑状出血、リンパ節腫脹、好酸球増加、白血球増加、リンパ球増加、紫斑、浮腫、痛風、高コレステロール血症、喉の渇き、体重増加、ビリルビン血症、高血糖、高尿酸血症、低血糖、低血糖反応、ケトン血症、乳糖不耐症、AST増加、ALT増加、体重減少、関節痛、関節炎、筋肉痛、関節症、滑液包炎、関節障害、筋無力症、腱炎、筋炎、骨粗鬆症、不安、うつ病、神経過敏、異常思考、歩行異常、不安、無感動、運動失調、口周囲知覚異常、情緒不安、異常幸福感、感覚過敏、運動過多、筋緊張低下症、協調障害、不眠症、性欲低下、神経痛、眼振、中枢神経系刺激、妄想、構音障害、筋緊張異常症、顔面麻痺、敵意、運動減少、間欠性筋痙攣、神経障害、精神運動遅延、眼瞼下垂、反射低下、反射亢進、寝言、睡眠歩行、不明瞭な発音、ぼんやり、開口障害、気管支炎、喘息、呼吸困難、喉頭炎、肺炎、いびき、声の変化、無呼吸、しゃっくり、過呼吸、胸膜潅流、痰増加、かゆみ、発疹、にきび、脱毛、接触皮膚炎、乾燥肌、湿疹、斑状小丘疹性発疹、皮膚肥厚、発汗、じんましん、小水疱性発疹、黒色症、乾癬、膿疱性発疹、皮膚変色、結膜炎、味覚障害、複視、眼の乾燥、光恐怖症、耳鳴り、流涙、調節異常、眼瞼炎、白内障、角膜びらん、難聴、眼出血、緑内障、迷路炎、網膜剥離、味覚喪失、視野欠損、膀胱痛、乳房痛、膀胱炎、尿流弱化、排尿困難、血尿、勃起不全、腎結石、腎痛、月経過多、不正子宮出血、頻尿、尿失禁、切迫性排尿、膣炎、蛋白尿、月経周期遅延、白帯下、閉経、尿道炎、尿閉、膣出血、アナフィラキシー、アナフィラキシー反応、悪夢、短期記憶異常、幻覚、協調障害

この薬は空気や湿気に触れないようにしっかり閉じた容器に保管する必要があり、保管温度は1度から30度の間の室温を保つことが重要です。 このように保管すれば薬の効果を良く維持できます。

外形

白色または淡黄白色の粉末が入った上部が暗緑色で下部が淡青緑色の硬カプセル

包装単位

28カプセル/箱[14カプセル/PTP×2], 28カプセル/瓶, 100カプセル/瓶