薬情報
セニュベルラ錠(セベラマール炭酸塩)

セニュベルラ錠(セベラマール炭酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
セバラメル炭酸塩›800mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ユユ製薬
外形
白または灰白色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
180錠/瓶, 30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202202489 · 承認 2022.06.14 · 保険コード 644503360

要約

主な用途
慢性腎臓病患者(透析・非透析)の血清リン値の改善
服用対象
成人
成人服用量
本剤は1日3回、食事とともに服用する。 1) リン酸結合剤を服用していない患者に投与する場合 本剤の推奨初期用量は0.8g~1.6gであり、本剤1~2錠を以下のとおり血清リン濃度に応じて毎食時に服用する。 5.5 - 7.5 ㎎/dL: 1回1錠、1日3回、食事とともに服用 7.5 ㎎/dL以上: 1回2錠、1日3回、食事とともに服用 2) セベラマー塩酸塩錠を服用している患者に本剤を代替投与する場合 セベラマー塩酸塩錠を服用している患者に本剤を代替投与する場合は、同一用量を投与する。目標血清リン濃度に達するため、適切な用量調節が必要となることがある。透析を受けている慢性腎臓病患者を対象とした研究でのセベラマー炭酸塩の最大1日用量は14gであった。 3) 酢酸カルシウム製剤を服用している患者に本剤を代替投与する場合 酢酸カルシウム製剤(1錠あたり酢酸カルシウム667mg含有): 1回1錠、1日3回 → 本剤の投与量: 1回1錠、1日3回 酢酸カルシウム製剤(1錠あたり酢酸カルシウム667mg含有): 1回2錠、1日3回 → 本剤の投与量: 1回2錠、1日3回 酢酸カルシウム製剤(1錠あたり酢酸カルシウム667mg含有): 1回3錠、1日3回 → 本剤の投与量: 1回3錠、1日3回 4) セベラマー炭酸塩の錠剤から散剤へ、または散剤から錠剤へ代替投与する場合 セベラマー炭酸塩の錠剤と散剤を相互に代替投与する場合は、同一用量を投与する。目標血清リン濃度に達するため、適切な用量調節が必要となることがある。 5) 本剤を服用しているすべての患者における用量調節 目標血清リン濃度に調節されるまで、必要に応じて2週間隔で、本剤の用量を0.8gずつ増量または減量し、1日3回、食事とともに服用する。

成分

製造会社
(株)ユユ製薬

効能・効果

慢性腎臓病患者(透析・非透析)の血清リン値の改善

承認事項の原文を見る

この医薬品は、透析を受けている慢性腎疾患患者と透析を受けていない慢性腎疾患患者の中で、血清リン値が高い方の血清リンを効果的に調節するために使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤は1日3回、食事とともに服用する。 1) リン酸結合剤を服用していない患者に投与する場合 本剤の推奨初期用量は0.8g~1.6gであり、本剤1~2錠を以下のとおり血清リン濃度に応じて毎食時に服用する。 5.5 - 7.5 ㎎/dL: 1回1錠、1日3回、食事とともに服用 7.5 ㎎/dL以上: 1回2錠、1日3回、食事とともに服用 2) セベラマー塩酸塩錠を服用している患者に本剤を代替投与する場合 セベラマー塩酸塩錠を服用している患者に本剤を代替投与する場合は、同一用量を投与する。目標血清リン濃度に達するため、適切な用量調節が必要となることがある。透析を受けている慢性腎臓病患者を対象とした研究でのセベラマー炭酸塩の最大1日用量は14gであった。 3) 酢酸カルシウム製剤を服用している患者に本剤を代替投与する場合 酢酸カルシウム製剤(1錠あたり酢酸カルシウム667mg含有): 1回1錠、1日3回 → 本剤の投与量: 1回1錠、1日3回 酢酸カルシウム製剤(1錠あたり酢酸カルシウム667mg含有): 1回2錠、1日3回 → 本剤の投与量: 1回2錠、1日3回 酢酸カルシウム製剤(1錠あたり酢酸カルシウム667mg含有): 1回3錠、1日3回 → 本剤の投与量: 1回3錠、1日3回 4) セベラマー炭酸塩の錠剤から散剤へ、または散剤から錠剤へ代替投与する場合 セベラマー炭酸塩の錠剤と散剤を相互に代替投与する場合は、同一用量を投与する。目標血清リン濃度に達するため、適切な用量調節が必要となることがある。 5) 本剤を服用しているすべての患者における用量調節 目標血清リン濃度に調節されるまで、必要に応じて2週間隔で、本剤の用量を0.8gずつ増量または減量し、1日3回、食事とともに服用する。

注意事項

この薬は主成分または賦形剤にアレルギー反応がある患者には使用してはいけません。 また、リン酸塩値が低い患者や腸閉塞がある患者には、この薬が腸内で膨張し腸管穿孔を引き起こすリスクがあるため、使用を避けるべきです。 腸管狭窄や便秘がある患者には、この薬が腸閉塞や腸管穿孔を引き起こす可能性があるため、注意して投与する必要があります。 この薬を服用している間は、嘔吐、悪心、下痢、消化不良、腹痛、膨満感、便秘などの消化器系の異常反応が現れることがあります。 特に腹膜透析患者では腹膜炎などの重大な副作用が発生する可能性があるため、症状を注意深く観察する必要があります。 嚥下困難や食道に問題がある患者には、この薬の錠剤の代わりに散剤の形態を考慮することをお勧めします。 この薬はカルシウムを含んでいないため、血中カルシウム濃度を定期的に検査し、必要に応じてカルシウム補充剤を服用することが必要です。 慢性腎疾患患者は脂溶性ビタミンと葉酸欠乏のリスクがあるため、定期的にビタミン状態を確認し、補充することが推奨されます。 この薬は他の経口薬の吸収を妨げる可能性があるため、他の薬剤を服用する際は、最低でも1時間前か3時間後に服用し、医師と相談して薬剤濃度をモニタリングする必要があります。 妊娠中の女性は胎児に対するリスクがある可能性があるため、医師の判断の下、有益性がリスクを上回る場合のみ使用すべきです。 授乳中の女性は、この薬が母乳に排出されるかどうかは不明ですが、一般的に排出される可能性は低いため、医師と相談の上で服用の可否を決定する必要があります。 18歳未満の小児に対する安全性と有効性は確認されていないため、使用は推奨されません。 高齢者には、通常は低用量から始めて注意深く観察しながら投与する必要があります。 この薬を過量投与した場合、特に報告はありませんが、疑わしい場合はすぐに医療従事者に相談する必要があります。 服用時には必ず食事とともに服用し、錠剤を砕いたり噛んだりしてはいけません。また、湿気を避けて元の容器に保管する必要があります。 服用中に重度の便秘、持続的な腹痛、嘔吐などの異常症状が現れた場合は、ただちに服用を中止して医療従事者に相談する必要があります。 腹膜透析患者は、腹膜炎の症状を速やかに把握し、適切な無菌療法を使用できるように注意深くモニタリングする必要があります。 この薬と特定の薬(例:シプロフロキサシン)を同時に服用すると薬剤効果が減少する可能性があるため、医師と相談の上で服用時間を調整する必要があります。 甲状腺機能低下症が稀に報告されており、甲状腺ホルモン剤を服用している患者は定期的な検査が必要です。 この薬は長期間使用した場合、体内での蓄積の可能性を完全には排除できないため、長期投与時には注意が必要です。 運転や機械操作に対する影響は不明であるため、注意が必要です。

副作用

嘔吐、悪心、下痢、消化不良、腹痛、膨満感、便秘、過敏反応、かゆみ、発疹、便秘、腸閉塞、腸閉鎖、腸管穿孔、腹膜炎、高カリウム血症、アシドーシス、めまい、頭痛、高血圧、低血圧、皮膚疾患、嚥下困難、食道の貯留、甲状腺機能低下症、インスリン値の上昇

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。これにより薬の効果を長期間維持することができます。

外観・包装

外形

白または灰白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

180錠/瓶, 30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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