薬情報
エイテネルM徐放錠10/500ミリグラム

エイテネルM徐放錠10/500ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
テネリグリプチン塩酸塩水和物›13mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›500mg / 1錠
製造・輸入元
안국약품(주)
外形
オレンジ色の卵型徐放性フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202202214 · 承認 2022.05.23 · 保険コード 650205860

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール改善
服用対象
成人
成人服用量
この薬は一般的に夕食と共に1日1回投与し、メトホルミンに関連する消化管の副作用を軽減するために段階的に用量を調整します。 この薬20/1000mg徐放錠は1日1回、1回1錠を服用します。 この薬10/750mgまたは10/500mg徐放錠を服用している患者は1日1回、1回2錠を同時に服用します。 メトホルミン単独療法で十分な血糖コントロールができない患者において、この薬の初期用量はテネリグリプチン20mgを1日1回とメトホルミンの既存の投与用量を提供するようにします。テネリグリプチンとメトホルミンの併用療法でこの薬に切り替える患者において、この薬の用量はテネリグリプチンとメトホルミンの既存の投与用量で開始できます。メトホルミン速放性から徐放性製剤への変更時に血糖コントロールは厳密に監視され、用量調整が適切に行われるべきです。スルホニルウレアと併用投与する際には、低血糖のリスクを減少させるためにスルホニルウレアの減量を考慮できます。 1日の最大推奨用量はテネリグリプチン20mg及び徐放性メトホルミン2000mgです。 他の血糖降下薬を服用中にこの薬に切り替えた患者におけるこの薬の安全性及び有効性は特に評価されていません。血糖コントロールの変化を引き起こす可能性があるため、2型糖尿病患者の治療においては、いかなる変化も注意深いモニタリングの下で行われるべきです。 徐放性特性を維持するために、この薬は割ったり砕いたりしたり粉砕したり噛んだりせずに飲み込まなければなりません。

成分

製造会社
안국약품(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール改善

承認事項の原文を見る

この薬は2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善するために食事と運動療法を補助するもので、テネリグリプチンとメトホルミンの併用投与に適しています。患者様の血糖管理を支援し、健康な生活を維持するために使用します。

服用方法

成人服用量

この薬は一般的に夕食と共に1日1回投与し、メトホルミンに関連する消化管の副作用を軽減するために段階的に用量を調整します。 この薬20/1000mg徐放錠は1日1回、1回1錠を服用します。 この薬10/750mgまたは10/500mg徐放錠を服用している患者は1日1回、1回2錠を同時に服用します。 メトホルミン単独療法で十分な血糖コントロールができない患者において、この薬の初期用量はテネリグリプチン20mgを1日1回とメトホルミンの既存の投与用量を提供するようにします。テネリグリプチンとメトホルミンの併用療法でこの薬に切り替える患者において、この薬の用量はテネリグリプチンとメトホルミンの既存の投与用量で開始できます。メトホルミン速放性から徐放性製剤への変更時に血糖コントロールは厳密に監視され、用量調整が適切に行われるべきです。スルホニルウレアと併用投与する際には、低血糖のリスクを減少させるためにスルホニルウレアの減量を考慮できます。 1日の最大推奨用量はテネリグリプチン20mg及び徐放性メトホルミン2000mgです。 他の血糖降下薬を服用中にこの薬に切り替えた患者におけるこの薬の安全性及び有効性は特に評価されていません。血糖コントロールの変化を引き起こす可能性があるため、2型糖尿病患者の治療においては、いかなる変化も注意深いモニタリングの下で行われるべきです。 徐放性特性を維持するために、この薬は割ったり砕いたりしたり粉砕したり噛んだりせずに飲み込まなければなりません。

注意事項

この薬は稀に重篤な乳酸アシドーシスという代謝性合併症を引き起こすことがあります。乳酸アシドーシスは腎機能が低下している場合や心臓、肝機能が良くない患者に特に危険であるため、これらの患者には投与しないでください。 また、この薬はインスリンやスルホニルウレア系薬剤と併用する場合、低血糖のリスクが増加する可能性がありますので注意が必要です。低血糖症状が現れた場合にはすぐに糖分を摂取するなど適切な措置を取る必要があります。 腎機能が中等度以上に低下している患者、心不全患者、急性腎不全のリスクがある患者、急性または慢性の代謝性アシドーシスがある患者、肝機能障害のある患者、妊婦及び妊娠の可能性がある女性には投与を禁じます。 手術の前後、重度の感染症や外傷性全身障害の患者には一時的に投与を中止し、腎機能が正常に回復した後に再開する必要があります。 この薬は稀に腹痛、嘔吐、便秘、肝機能異常、肺炎、皮膚発疹、急性膵炎などの副作用が現れることがありますので、これらの症状が現れた場合には直ちに医師に相談してください。 この薬を服用する間は定期的に腎機能と血液検査を実施して異常がないか確認し、ビタミンB12の値が低下する可能性があるため、定期的な検査が必要です。 アルコールの過度な摂取は乳酸アシドーシスのリスクを高める可能性があるため、服用中は飲酒を避けるべきです。 めまい、頭痛、疲労などの症状が現れることがありますので、高所作業や自動車運転といった危険な活動を行う際には注意が必要です。 最後に、この薬は小児に対する安全性と有効性が確立されていないため使用しません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、重度の腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色が悪くなる、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、呼吸困難または呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身の著しい倦怠感、突然の非常に強い頭痛、閃光頭痛、発作、意識混濁、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

低血糖、便秘、めまい、腹部膨満、不快感、吐き気、腹痛、ガス、口内炎、胃ポリープ、結腸ポリープ、十二指腸潰瘍、逆流性食道炎、下痢、食欲減退、アミラーゼ上昇、リパーゼ上昇、AST(GOT)上昇、ALT(GPT)上昇、GGT上昇、ALP上昇、蛋白尿、ケトン尿、潜血尿、湿疹、発疹、かゆみ、アレルギー性皮膚炎、関節痛、CK(CPK)

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないよう密閉された容器に保管し、温度は1度から30度の間の室温で保管することが推奨されます。こうして保管することで、薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

オレンジ色の卵型徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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